Vanatex® HCT - złożony lek przeciwnadciśnieniowy

Vanatex® HCT to złożony produkt leczniczy stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Zawiera on dwie substancje czynne: walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny). Połączenie tych składników zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne.

Wskazania

Produkt jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego.

Mechanizm działania

Walsartan jest selektywnym antagonistą receptora AT1 dla angiotensyny II. Blokując ten receptor, hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy, nie wpływając jednocześnie na aktywność kininazy II. Dzięki temu nie powoduje typowych dla inhibitorów ACE działań niepożądanych, takich jak suchy kaszel czy obrzęk naczynioruchowy.

Hydrochlorotiazyd to tiazydowy w dystalnych kanalikach nerkowych, hamując reabsorpcję sodu i chlorków. Zwiększa wydalanie tych elektrolitów oraz wody, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej i w efekcie obniżenia ciśnienia tętniczego.

Połączenie obu substancji zapewnia addytywny efekt hipotensyjny przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaburzeń elektrolitowych związanych ze stosowaniem samego hydrochlorotiazydu.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę. Dostępne są różne dawki preparatu, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii:

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, stopniowo zwiększając dawki poszczególnych składników w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych. Maksymalna dawka dobowa to 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając wodą. Pełny efekt hipotensyjny osiągany jest zazwyczaj po 2-4 tygodniach leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Vanatex® HCT jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, zastój żółci
• Bezmocz, ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min), dializoterapia
• Pierwotny hiperaldosteronizm
• Objawowa hiperurykemia
• Zespoły przebiegające z oporną hiponatremią, hipokaliemią i hiperkalcemią
• Ciąża i okres karmienia piersią

Przeciwwskazania te wynikają głównie z obecności hydrochlorotiazydu oraz potencjalnego wpływu walsartanu na rozwój płodu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vanatex® HCT u pacjentów z:

• Jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej
• Ciężką zastoinową niewydolnością serca
• Umiarkowaną niewydolnością wątroby bez cholestazy
• Zmniejszoną objętością krwi krążącej
• Niedoborem sodu
• Hiper- i hipokaliemią
• Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
• Kardiomiopatią przerostową z zawężaniem drogi odpływu

U tych grup pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych, wątrobowych oraz elektrolitowych w trakcie terapii.

Interakcje

Vanatex® HCT może wchodzić w istotne interakcje z wieloma lekami. Do najważniejszych należą:

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie efektu hipotensyjnego
• Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas - ryzyko hiperkaliemii
• Lit - zwiększone ryzyko toksyczności litu
• NLPZ - osłabienie działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - może być konieczna modyfikacja dawkowania ze względu na działanie hiperglikemizujące hydrochlorotiazydu
• Leki cytotoksyczne - nasilenie działania supresyjnego na szpik kostny
• Cyklosporyna - zwiększone ryzyko hiperurykemii i zaostrzenia dny

Ze względu na złożony profil interakcji, przed włączeniem jakichkolwiek nowych leków u pacjenta stosującego Vanatex® HCT, należy dokładnie przeanalizować potencjalne interakcje.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Bóle i zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Zapalenie gardła i zatok
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Bóle w klatce piersiowej, pleców i stawów

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia). W pojedynczych przypadkach obserwowano wzrost stężenia kreatyniny, bilirubiny i transaminaz.

Warto podkreślić, że kaszel - typowe działanie niepożądane inhibitorów ACE - występuje znacznie rzadziej podczas terapii walsartanem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Vanatex® HCT mogą wystąpić: hipotonia, zmniejszenie objętości krwi krążącej, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, kurcze mięśni, nudności i senność. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy pamiętać, że walsartan, w przeciwieństwie do hydrochlorotiazydu, nie może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy.

Wnioski

Vanatex® HCT jest skutecznym lekiem złożonym w terapii nadciśnienia tętniczego, łączącym zalety antagonisty receptora angiotensyny II z tiazydowym lekiem moczopędnym. Zapewnia efektywne obniżenie ciśnienia tętniczego przy stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa. Kluczowe jest jednak indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób z grup ryzyka.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Co-Dipper

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.