Vanatex® HCT - złożony lek przeciwnadciśnieniowy

Vanatex® HCT to złożony produkt leczniczy stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Zawiera on dwie substancje czynne: walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny). Połączenie tych składników zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne.

Wskazania

Vanatex® HCT jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.

Lek ten stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających intensyfikacji leczenia przeciwnadciśnieniowego poprzez zastosowanie terapii skojarzonej.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie produktu Vanatex® HCT

Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, w tym niedociśnienia, należy stopniowo zwiększać dawkę, rozpoczynając od najmniejszej dostępnej. Maksymalna dawka dobowa to 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu.

Istotny efekt przeciwnadciśnieniowy obserwuje się zwykle po 2 tygodniach terapii, a maksymalny efekt u większości pacjentów występuje po 4 tygodniach. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po 4-8 tygodniach leczenia.

Dawkowanie Vanatex® HCT powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stopniowego zwiększania dawki i monitorowania efektów terapeutycznych.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Lekkie do umiarkowanych zaburzenia (GFR ≥30 ml/min): nie wymaga dostosowania dawki - Ciężkie zaburzenia (GFR <30 ml/min) i bezmocz: stosowanie przeciwwskazane

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Lekkie do umiarkowanych zaburzenia bez zastoju żółci: maksymalna dawka walsartanu 80 mg - Ciężkie zaburzenia lub marskość z zastojem żółci: stosowanie przeciwwskazane

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie wymaga dostosowania dawki

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Stosowanie Vanatex® HCT wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a w niektórych przypadkach jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, zastój żółci
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min), bezmocz, dializoterapia
• Pierwotny hiperaldosteronizm
• Objawowa hiperurykemia
• Zespoły przebiegające z oporną hiponatremią, hipokaliemią i hiperkalcemią

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek, wątroby oraz gospodarkę elektrolitową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vanatex® HCT u pacjentów z:

• Jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej
• Ciężką zastoinową niewydolnością serca
• Umiarkowaną niewydolnością wątroby bez cholestazy
• Zmniejszoną objętością krwi krążącej
• Niedoborem sodu
• Hiper- i hipokaliemią
• Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
• Kardiomiopatią przerostową z zawężaniem drogi odpływu

Stosowanie leku wymaga indywidualnego podejścia i monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego i zaburzeń metabolicznych.

Interakcje lekowe

Vanatex® HCT może wchodzić w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe nasilenie efektu hipotensyjnego
• Preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas: ryzyko hiperkaliemii
• Lit: możliwe zwiększenie toksyczności litu
• NLPZ: osłabienie działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego hydrochlorotiazydu
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: może być konieczna zmiana dawkowania ze względu na działanie hiperglikemizujące hydrochlorotiazydu
• Leki cytotoksyczne: zmniejszenie wydalania przez nerki i nasilenie działania supresyjnego na szpik kostny
• Cyklosporyna: zwiększone ryzyko hiperurykemii i zaostrzenia napadów dny

Przy stosowaniu Vanatex® HCT konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych i odpowiednie dostosowanie terapii.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Vanatex® HCT jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Bóle i zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Zapalenie gardła i zatok
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Bóle w klatce piersiowej, pleców i stawów

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia, hiperurykemia).

Profil działań niepożądanych Vanatex® HCT jest typowy dla leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II i tiazydowych leków moczopędnych. Warto zauważyć, że kaszel występuje znacznie rzadziej niż w przypadku inhibitorów ACE.

Mechanizm działania

Vanatex® HCT zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania:

Walsartan: - Selektywny antagonista receptora AT1 dla angiotensyny II - Blokuje działanie angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego - Nie wpływa na aktywność kininazy II, co minimalizuje ryzyko wystąpienia kaszlu

Hydrochlorotiazyd: - Tiazydowy lek moczopędny - Działa w dystalnych kanalikach nerkowych, hamując reabsorpcję sodu i chlorków - Zwiększa wydalanie sodu, chlorków i wody, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej i obniżenia ciśnienia tętniczego

Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne poprzez blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz zwiększenie diurezy.

Właściwości farmakokinetyczne

Walsartan: - Biodostępność: 23% - Wiązanie z białkami osocza: 94-97% - Początek działania: 2 godziny - Maksymalny efekt: 4-6 godzin - Czas działania: 24 godziny - Wydalanie: 70% z żółcią, 30% z moczem

Hydrochlorotiazyd: - Szybkie wchłanianie z przewodu pokarmowego - Maksymalne stężenie: po około 2 godzinach - Wiązanie z białkami osocza: około 50% - Początek działania: 2-3 godziny - Czas działania: 6-12 godzin - Wydalanie: z moczem w postaci niezmienionej - Okres półtrwania: 6-15 godzin

Profil farmakokinetyczny obu składników Vanatex® HCT umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę, zapewniając 24-godzinną kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podsumowanie

Vanatex® HCT jest skutecznym lekiem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Połączenie walsartanu i hydrochlorotiazydu zapewnia kompleksowe działanie hipotensyjne poprzez blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron oraz zwiększenie diurezy. Lek wymaga indywidualnego doboru dawki i ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Kluczowe jest monitorowanie efektów terapeutycznych oraz potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza w kontekście gospodarki wodno-elektrolitowej.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Co-Dipper

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.