Co-Amlessa - złożony produkt leczniczy w terapii nadciśnienia tętniczego

Wskazania do stosowania

Co-Amlessa jest wskazana w terapii zastępczej u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, którzy byli wcześniej skutecznie leczeni peryndoprylem, indapamidem i amlodypiną podawanymi osobno, w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym. Preparat ten stanowi wygodną alternatywę dla przyjmowania tych leków oddzielnie, umożliwiając stosowanie jednej tabletki zamiast trzech osobnych.

Zastosowanie preparatu złożonego może przyczynić się do poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, co jest istotne w długotrwałym leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Co-Amlessa nie jest przeznaczona do rozpoczynania terapii nadciśnienia. Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie wcześniejszego leczenia poszczególnymi składnikami.

Tabela: Dostępne dawki składników Co-Amlessy

Zaleca się przyjmowanie 1 tabletki na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Taki schemat dawkowania zapewnia 24-godzinną kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednokrotnym podaniu leku w ciągu doby.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zmniejszoną eliminację peryndoprylu. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy krwi.

Stosowanie Co-Amlessy jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 ml/min) - dotyczy wszystkich dawek
• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 60 ml/min) - dotyczy dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg

U pacjentów z ClCr ≥ 60 ml/min można stosować Co-Amlessę, jednak zaleca się indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników.

Warto zauważyć, że stężenie amlodypiny w osoczu nie zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek, a lek nie jest usuwany podczas dializy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie Co-Amlessy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie ustalono optymalnego schematu dawkowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Co-Amlessy u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników oraz ścisłe monitorowanie pacjenta są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii u pacjentów ze specjalnymi potrzebami.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Co-Amlessy jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią:

• Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży
• Lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią

W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentki stosującej Co-Amlessę, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia nadciśnienia, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub zaprzestanie karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla matki.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Co-Amlessy mogą wystąpić następujące objawy:

• Niedociśnienie tętnicze
• Tachykardia odruchowa
• Nudności i wymioty
• Kurcze mięśni
• Zawroty głowy
• Senność
• Splątanie
• Oliguria lub anuria
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia, hipokaliemia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

1. Natychmiastowe usunięcie połkniętego leku poprzez płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego
2. Przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej w warunkach szpitalnych
3. W przypadku znacznego niedociśnienia - ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z głową poniżej poziomu ciała
4. Podanie izotonicznego roztworu soli we wlewie dożylnym lub zastosowanie innych metod zwiększenia objętości krwi krążącej

Należy pamiętać, że peryndoprylat (aktywny metabolit peryndoprylu) może być usunięty z organizmu przez dializę. Natomiast amlodypina, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, prawdopodobnie nie będzie skutecznie usuwana podczas dializy.

Mechanizm działania

Co-Amlessa łączy w sobie trzy substancje czynne o różnych mechanizmach działania:

• Peryndopryl (inhibitor ACE) - hamuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, zmniejszając tym samym skurcz naczyń i obniżając ciśnienie tętnicze
• Indapamid (diuretyk chlorosulfamoilowy) - zwiększa wydalanie sodu i wody z organizmu, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej i obniżenia ciśnienia tętniczego
• Amlodypina (antagonista wapnia) - blokuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz i obniżenie ciśnienia tętniczego

Połączenie tych trzech substancji w jednym preparacie pozwala na wykorzystanie synergistycznego działania, co może prowadzić do bardziej efektywnej kontroli ciśnienia tętniczego niż w przypadku stosowania pojedynczych leków.

Skład

Co-Amlessa dostępna jest w różnych wariantach dawek:

• 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą + 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) + 1,25 mg indapamidu
• 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą + 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) + 2,5 mg indapamidu

Dobór odpowiedniej dawki powinien być dokonany przez lekarza na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wcześniejszego stosowania poszczególnych składników.