Wskazania do stosowania

Co-Amlessa jest wskazana w terapii zastępczej w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni peryndoprylem, indapamidem oraz amlodypiną podawanymi osobno w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym.

Lek ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii nadciśnienia, a jedynie do kontynuacji leczenia u pacjentów już ustabilizowanych na poszczególnych składnikach.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano przed posiłkiem. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 8 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu.

Tabela 1. Dawkowanie Co-Amlessa

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności nerek (ClCr < 30 ml/min). Przy ClCr ≥ 60 ml/min można stosować lek, monitorując stężenie kreatyniny i potasu. Dawki 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg są przeciwwskazane przy ClCr < 60 ml/min.

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy monitorować czynność nerek i stężenie elektrolitów. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach. Brak ustalonego schematu dawkowania w umiarkowanych zaburzeniach - zalecana ostrożność.

Dzieci i młodzież: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności - nie zaleca się stosowania.

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy indywidualnie dostosować dawki poszczególnych składników.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (ClCr < 30 ml/min) oraz w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Co-Amlessa jest przeciwwskazane w czasie ciąży (wszystkie trymestry) oraz podczas karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia należy jak najszybciej zmienić leczenie na alternatywne.

Przedawkowanie

Najczęstsze objawy przedawkowania to niedociśnienie i tachykardia odruchowa. Mogą wystąpić również:

• Nudności, wymioty
• Kurcze mięśni
• Zawroty głowy, senność
• Splątanie
• Oliguria lub anuria
• Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

1. Płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego
2. Przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej
3. W przypadku znacznego niedociśnienia - ułożenie pacjenta z głową poniżej poziomu ciała
4. Podanie izotonicznego roztworu soli fizjologicznej dożylnie
5. W razie potrzeby - hemodializa (skuteczna w usuwaniu peryndoprylatu)

Należy pamiętać, że amlodypina silnie wiąże się z białkami osocza, co ogranicza skuteczność dializoterapii w jej usuwaniu.

Mechanizm działania

Co-Amlessa łączy w sobie działanie trzech substancji czynnych:

• Peryndopryl (inhibitor ACE) - efekt wazodylatacyjny
• Indapamid (diuretyk tiazydopodobny) - działanie moczopędne
• Amlodypina (antagonista wapnia) - rozszerzanie naczyń

Połączenie tych składników zapewnia synergistyczny efekt hipotensyjny, co pozwala na skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego przy zastosowaniu mniejszych dawek poszczególnych substancji.

Skład

Co-Amlessa dostępna jest w dwóch wariantach dawek:

• 4 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny + 1,25 mg indapamidu
• 8 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu

Peryndopryl występuje w postaci soli tert-butyloaminowej, a amlodypina w postaci bezylanu.

Zastosowanie leku złożonego Co-Amlessa pozwala na uproszczenie schematu leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, co może przyczynić się do poprawy compliance i skuteczności terapii. Należy jednak pamiętać o ścisłym monitorowaniu pacjentów, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka, oraz o konieczności indywidualizacji leczenia w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego.