Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Co-Amlessa

Perindopril tert-butyloamine + Amlodipine + Indapamide

tabl.
4/10/1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,90
Co-Amlessa
tabl.
8/5/2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,44
Co-Amlessa
tabl.
8/10/2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,44
Co-Amlessa
tabl.
4/5/1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,90

Co-Amlessa - złożony lek przeciwnadciśnieniowy

Wskazania do stosowania

Co-Amlessa jest wskazana w terapii zastępczej w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni peryndoprylem, indapamidem oraz amlodypiną podawanymi oddzielnie, w takich samych dawkach jak w produkcie złożonym.

Lek ten łączy w sobie trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (diuretyk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia). Dzięki synergistycznemu działaniu tych składników, Co-Amlessa wykazuje silne właściwości obniżające ciśnienie tętnicze.

Dawkowanie i sposób podawania

Co-Amlessa nie jest przeznaczona do rozpoczynania terapii nadciśnienia. Stosuje się ją u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już kontrolowane za pomocą poszczególnych składników podawanych oddzielnie.

Dawka Peryndopryl Amlodypina Indapamid
Standardowa 4 mg lub 8 mg 5 mg lub 10 mg 1,25 mg lub 2,5 mg
Maksymalna 8 mg 10 mg 2,5 mg

Dawkowanie: 1 tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 8 mg + 10 mg + 2,5 mg.

W razie konieczności modyfikacji dawkowania, należy indywidualnie dostosować dawki poszczególnych składników.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona. Konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w ramach standardowej obserwacji medycznej.

  • Przeciwwskazane przy ClCr < 30 ml/min
  • Dawki 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg przeciwwskazane przy ClCr < 60 ml/min
  • Można stosować przy ClCr ≥ 60 ml/min

Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy, a jej stężenie w osoczu nie zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie Co-Amlessy jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Co-Amlessy u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych należy zachować ostrożność ze względu na zmniejszoną eliminację peryndoprylu. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i stężenia elektrolitów.

Warto zapamiętać
  • Co-Amlessa jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: peryndopryl, indapamid i amlodypinę.
  • Lek stosuje się raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem, u pacjentów z wcześniej kontrolowanym ciśnieniem tętniczym za pomocą poszczególnych składników.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Co-Amlessy jest przeciwwskazane w czasie ciąży (I, II i III trymestr) oraz podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy przerwać karmienie piersią lub odstawić lek, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla matki.

Przedawkowanie

Najczęstszym objawem przedawkowania jest niedociśnienie, któremu może towarzyszyć tachykardia odruchowa. Mogą wystąpić również:

  • Nudności, wymioty
  • Kurcze mięśni
  • Zawroty głowy, senność
  • Splątanie
  • Oliguria lub anuria
  • Zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia)

W przypadku przedawkowania należy:

  • Przeprowadzić płukanie żołądka i/lub podać węgiel aktywowany
  • Przywrócić równowagę wodno-elektrolitową w warunkach szpitalnych
  • W przypadku znacznego niedociśnienia ułożyć pacjenta w pozycji Trendelenburga
  • W razie potrzeby podać dożylnie izotoniczny roztwór soli lub zwiększyć objętość krwi krążącej

Peryndoprylat (aktywny metabolit peryndoprylu) może być usunięty z organizmu przez dializę. Amlodypina, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, prawdopodobnie nie będzie skutecznie usuwana podczas dializy.

Mechanizm działania

Co-Amlessa łączy w sobie trzy substancje czynne o komplementarnych mechanizmach działania:

  • Peryndopryl - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
  • Indapamid - diuretyk chlorosulfamoilowy
  • Amlodypina - antagonista wapnia

Połączenie tych substancji zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przy zastosowaniu mniejszych dawek poszczególnych składników.

Co-Amlessa jest skutecznym lekiem złożonym w terapii nadciśnienia tętniczego, łączącym trzy substancje czynne o różnych mechanizmach działania. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób starszych.



Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany w terapii zastępczej w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni peryndoprylem/indapamidem oraz amlodypiną w tych samych dawkach co w produkcie złożonym.

Produkt złożony o stałej dawce nie jest wskazany w leczeniu początkowym. W razie konieczności modyfikacji dawki należy indywidualnie dostosować dawkę poszczególnych składników. Maks. zalecana dawka produktu leczniczego to 8 mg + 10 mg + 2,5 mg/dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku - patrz ChPL. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona. Dlatego też standardowa obserwacja medyczna będzie obejmowała monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu. Leczenie produktem leczniczym jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr poniżej 30 ml/min). Leczenie produktem leczniczym o mocy 8 mg + 5 mg + 2,5 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (ClCr poniżej 60 ml/min). Produkt leczniczy można stosować u pacjentów z ClCr ≥ 60 ml/min. U tych pacjentów zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki pojedynczych składników preparatu. Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie zależy od stopnia zaburzeń czynności nerek. Amlodypina nie jest eliminowana z organizmu podczas dializy. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zatem zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych.

1 tabl./dobę w pojedynczej dawce, najlepiej przyjmowana rano, przed posiłkiem.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w czasie kamienia piersią. Należy więc zdecydować o zaprzestaniu karmienia lub leczenia produktem leczniczym, uwzględniając znaczenie terapii dla matki.

Najbardziej prawdopodobnym działaniem niepożądanym w wyniku przedawkowania jest niedociśnienie i tachykardia odruchowa, w niektórych przypadkach objawiające się nudnościami, wymiotami, kurczami mięśni, zawrotami głowy, sennością, splątaniem myśli, oligurią, która może rozwinąć się w anurię (z powodu hipowolemii). Mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej (małe stężenie sodu, małe stężenie potasu). W przypadku przedawkowania należy natychmiast podjąć działania w celu usunięcia połkniętego produktu poprzez płukanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego, a następnie przywrócić równowagę wodno-elektrolitową w warunkach szpitalnych. Jeśli rozwinie się znaczne niedociśnienie, pacjenta należy umieścić w pozycji leżącej z głową poniżej poziomu ciała. Jeśli zachodzi taka konieczność, pacjentowi można podać izotoniczny roztwór soli we wlewie dożylnym lub w inny sposób zwiększyć objętość krwi. Peryndoprylat, czynny metabolit peryndoprylu, może być usunięty z organizmu przez dializę. Amlodypina w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, toteż korzyści z zastosowania dializoterapii są mało prawdopodobne.

Produkt leczniczy jest skojarzeniem peryndoprylu z tert-butyloaminą (inhibitora ACE), indapamidu, diuretyku chlorosulfamoilowego i amlodypiny, antagonisty wapnia. Jego właściwości farmakologiczne łączą w sobie właściwości jego składników podawanych oddzielnie oraz właściwości pochodzące z synergii połączonych substancji czynnych.

1 tabl. zawiera 4 mg lub 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, 5 mg lub 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i 1,25 mg lub 2,5 mg indapamidu.

Środek uznany za dopingowy.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.

Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.