Clotrimazolum Ziaja - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Clotrimazolum Ziaja jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Grzybice wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym:
  • Grzybica pachwin
  • Grzybica dłoni
  • Grzybica stóp
  • Grzybica międzypalcowa
• Łupież pstry
• Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych

Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Clotrimazolum Ziaja

Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wielkości i lokalizacji zmian chorobowych. Istotne jest kontynuowanie terapii przez co najmniej 4 tygodnie po ustąpieniu objawów klinicznych, co ma na celu zapobieganie nawrotom infekcji.

Uwaga: Brak danych dotyczących stosowania preparatu u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie Clotrimazolum Ziaja jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (klotrymazol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aplikacja dopochwowa

Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Interakcje z środkami antykoncepcyjnymi: Klotrymazol może uszkadzać środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne). Nie zaleca się ich stosowania podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 dni po zakończeniu terapii.

2. Aplikacja: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i ustami.

3. Ciąża: Zachować szczególną ostrożność u kobiet w ciąży oraz w przypadku podejrzenia ciąży.

4. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania powyższych środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klotrymazol może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwgrzybiczymi:

• Hamuje działanie miejscowo stosowanych antybiotyków polienowych (np. nystatyna, natamycyna)
• Osłabia działanie terapeutyczne amfoterycyny B

Lekarz powinien wziąć pod uwagę potencjalne interakcje przy planowaniu terapii skojarzonej lub zmianie leczenia przeciwgrzybiczego.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża:

• I trymestr: nie stosować
• II i III trymestr: stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu

Karmienie piersią: Zachować ostrożność podczas stosowania. Klotrymazol przenika w niewielkim stopniu do krążenia ogólnego po aplikacji miejscowej i jest szybko metabolizowany, co sugeruje niskie ryzyko działania toksycznego na dziecko karmione piersią.

Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Clotrimazolum Ziaja mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje skórne (rzadko):
  • Zaczerwienienie skóry
  • Pieczenie
  • Podrażnienie
• Reakcje ogólnoustrojowe:
  • Reakcje alergiczne
• Inne reakcje miejscowe:
  • Świąd
  • Wysypka
  • Ból

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zalecić zgłaszanie wszelkich nietypowych objawów w trakcie terapii.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania Clotrimazolum Ziaja. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania przy stosowaniu miejscowym. Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu preparatu jest minimalne.

Mechanizm działania

Klotrymazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego:

• Działa na dermatofity: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
• Skuteczny wobec drożdżaków z rodzaju Candida
• Aktywny przeciwko grzybom pleśniowym i grzybom dimorficznym

Minimalne stężenie hamujące (MIC):

• Dla większości grzybów: ≤1 µg/ml
• Dla średnio wrażliwych szczepów: 2-4 µg/ml
• Szczepy oporne: >16 µg/ml

Stężenia niższe od MIC wykazują działanie grzybostatyczne. Mechanizm działania klotrymazolu opiera się na zaburzeniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozmnażania.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.

Wysoka zawartość substancji czynnej zapewnia skuteczne stężenie terapeutyczne w miejscu aplikacji, co przyczynia się do efektywności leczenia zakażeń grzybiczych skóry.

Clotrimazolum Ziaja stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnorodnych grzybic skóry. Jego szerokie spektrum działania, połączone z dogodnym schematem dawkowania, czyni go wartościowym narzędziem w praktyce dermatologicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie w przypadku pacjentów z grup ryzyka, takich jak kobiety w ciąży czy osoby z historią reakcji alergicznych.