Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Clotrimazolum GSK

Clotrimazole

krem
10 mg/g
1 tuba
Na skórę
OTC
100%
3,35

Clotrimazolum GSK - Krem przeciwgrzybiczy

Wskazania do stosowania

Clotrimazolum GSK jest kremem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do miejscowego leczenia następujących schorzeń:

  • Grzybice skóry rąk, stóp, tułowia, podudzi i nóg wywołane przez dermatofity:
    • Trichophyton rubrum
    • Trichophyton mentagrophytes
    • Epidermophyton floccosum
    • Microsporum canis
  • Łupież pstry wywołany przez Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare lub Pityrosporum ovale)
  • Zakażenia drożdżakowe skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych, napletka i żołędzi) wywołane przez Candida vulvitis lub Candida balanitis

Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego czyni Clotrimazolum GSK skutecznym preparatem w leczeniu różnorodnych grzybic skórnych i błon śluzowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość aplikacji Czas trwania terapii Sposób aplikacji
2-3 razy na dobę 2-4 tygodnie Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca

Tabela 1. Schemat dawkowania Clotrimazolum GSK

Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca. Istotne jest, aby poinformować pacjenta o konieczności ponownej konsultacji lekarskiej, jeśli po 7 dniach leczenia objawy nie ustąpią.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Clotrimazolum GSK jest nadwrażliwość na substancję czynną (klotrymazol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Unikać stosowania preparatu w okolicach oczu
  • Nie połykać kremu
  • Wszystkie potencjalnie zainfekowane obszary powinny być leczone jednocześnie
  • Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Brak dostępnych danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Uwaga: Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), osłabiając ich skuteczność. Zaleca się stosowanie alternatywnych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane dotyczące stosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrymazolu w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że klotrymazol i/lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem. Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia klotrymazolem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Clotrimazolum GSK mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):
    • Reakcje alergiczne (pokrzywka, duszności, niedociśnienie, omdlenie)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):
    • Świąd
    • Wysypka
    • Pęcherze
    • Złuszczanie się naskórka
    • Uczucie bólu lub dyskomfortu
    • Obrzęk
    • Pieczenie
    • Podrażnienie

Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów lub nasilenia się istniejących dolegliwości podczas stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

  • Zawroty głowy
  • Nudności
  • Wymioty

Po przypadkowym podaniu doustnym należy zastosować leczenie objawowe. Ważne jest, aby poinformować pacjenta o konieczności przechowywania leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Mechanizm działania

Klotrymazol, substancja czynna Clotrimazolum GSK, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Jego mechanizm działania opiera się na:

  • Hamowaniu biosyntezy steroli, w szczególności ergosterolu
  • Interferencji z syntezą fosfolipidów w ścianie komórkowej grzybów
  • Zmianie przepuszczalności błon komórkowych grzybów
  • Hamowaniu syntezy białek, tłuszczów, DNA i polisacharydów
  • Uszkadzaniu komórkowych kwasów nukleinowych
  • Przyspieszaniu wydalania potasu z komórek grzybów

W zależności od stężenia, klotrymazol może działać grzybostatycznie lub grzybobójczo. W wyższych stężeniach powoduje uszkodzenie błon komórkowych za pomocą mechanizmów niezależnych od syntezy steroli.

Klotrymazol wykazuje skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum patogenów, w tym:

  • Dermatofitom (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum)
  • Drożdżakom (Candida spp., Cryptococcus neoformans)
  • Grzybom dimorficznym (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis)
  • Pierwotniakom (Trichomonas vaginalis)
  • Niektórym bakteriom Gram-dodatnim (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) i Gram-ujemnym (Bacteroides)

Warto zauważyć, że klotrymazol nie wykazuje działania na Lactobacillus, co jest korzystne dla zachowania naturalnej flory bakteryjnej.

Aktywność przeciwdrobnoustrojowa in vitro

Badania in vitro wykazały, że klotrymazol hamuje rozwój większości szczepów:

  • Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis w stężeniu mniejszym niż 1 μg/ml
  • Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species (w tym Candida albicans), niektórych szczepów Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes, a także kilku szczepów Proteus vulgaris i Salmonella w stężeniu 3 μg/ml

Klotrymazol wykazuje również aktywność przeciwko Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium i Fusarium. Na Trichomonas vaginalis działa w stężeniach większych niż 100 μg/ml.

Występowanie szczepów grzybów opornych na klotrymazol jest niezwykle rzadkie. Do tej pory opisano jedynie pojedyncze wyizolowane szczepy Candida guilliermondi. Nie stwierdzono szczepów opornych po pasażu na Candida albicans i Trichophyton mentagrophytes. Również nie występowała oporność na klotrymazol w szczepach C. albicans, które po chemicznej mutacji były oporne na antybiotyki polienowe.

Skład preparatu

1 g kremu Clotrimazolum GSK zawiera 10 mg klotrymazolu jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Clotrimazolum GSK wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki i niektóre bakterie.
  • Lek należy stosować 2-3 razy dziennie przez 2-4 tygodnie, a w przypadku braku poprawy po 7 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Clotrimazolum GSK stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnorodnych grzybic skórnych i błon śluzowych. Jego szerokie spektrum działania, połączone z dobrą tolerancją i niskim ryzykiem rozwoju oporności, czyni go cennym narzędziem w arsenale leków przeciwgrzybiczych stosowanych miejscowo.



Wskazania

Krem stosuje się w miejscowym leczeniu: grzybic skóry: rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywołanych przez dermatofity Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis; łupieżu pstrego wywołanego przez Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare lub Pityrosporum ovale); zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi), wywołanych przez Candida vulvitis lub Candida balanitis.

Do stosowania miejscowego. Należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca cienką warstwę kremu 2-3x/dobę, przez okres 2-4 tyg. Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca. Należy doradzić pacjentowi, aby ponownie zgłosił się do lekarza, jeśli po 7 dniach leczenia objawy nie ustąpią.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy unikać stosowania preparatu w okolicach oczu. Nie połykać. Wszystkie potencjalnie zainfekowane obszary powinny być leczone jednocześnie. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat ten może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Brak dostępnych danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego należy pacjentom doradzić, aby w czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, stosowali alternatywne środki antykoncepcyjne.

Dane dotyczące zastosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrymazolu w pierwszym trymestrze ciąży. Dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne uzyskane z badań na zwierzętach wykazały, że klotrymazol i/lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem. Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia klotrymazolem.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne (takie jak: pokrzywka, duszności, niedociśnienie, omdlenie). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) świąd, wysypka, pęcherze, złuszczanie się naskórka, uczucie bólu lub dyskomfortu, obrzęk, pieczenie, podrażnienie.

Objawy przedawkowania: zawroty głowy, nudności, wymioty. Po przypadkowym podaniu doustnym należy zastosować leczenie objawowe.

Klotrymazol hamuje wzrost i podział komórek i, w zależności od stężenia, może działać grzybostatycznie lub grzybobójcze. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy steroli, poprzez interferencję z syntezą ergosterolu i połączeniu z fosfolipidami w ścianie komórkowej grzybów, co powoduje zmiany przepuszczalności błon komórkowych. Kliniczne badania wykazały, że w miejscowym leczeniu zakażeń klotrymazol jest tak samo skuteczny, jak inne pochodne imidazolu - ekonazol i ketokonazol. Klotrymazol hamuje syntezę białek, tłuszczów, DNA i polisacharydów oraz uszkadza komórkowe kwasy nukleinowe i przyspiesza wydalanie potasu. Może także hamować aktywność enzymów oksydacyjnych i peroksydacyjnych oraz biosyntezę triglicerydów i fosfolipidów w grzybach. W wyższych stężeniach powoduje uszkodzenie błon komórkowych za pomocą mechanizmów niezależnych od syntezy steroli. Klotrymazol stosowany w zakażeniach Candida albicans hamuje przekształcanie blastofory w inwazyjną formę grzybni. Zmiany czynności błon komórkowych są przyczyną śmierci komórek, a działanie zależy od stopnia narażenia drobnoustrojów na działanie produktu. Klotrymazol ma szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Hamuje rozwój i niszczy dermatofity {Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), drożdżaki (Candida spp., Cryptococcus neoformanś), grzyby dimorficzne (Coccidioides immitis, Histopłasma capsułatum, Paracoccidioides brasiliensis) i pierwotniaki (Trichomonas vaginalis). Działa także na niektóre bakterie Gram-dodatnie. (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) i Gram-ujemne (Bacteroides) Nie wykazuje dzia.ania na Lactobacillus. In vitro klotrymazol hamuje namnażanie Corynebacterium i Gram-dodatnich ziarniakow (z wyj.tkiem enterokokow) w stężeniach od 0,5 do 10 μg/ml. Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania grzybostatycznego i grzybobójczego in vitro. Jego działanie na grzybnie grzybów skórnych {Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) jest podobne do działania gryzeofulwiny, a na grzyby pączkujące {Candida) - do aktywności polienów (amfoterycyny B i nystatyny). W stężeniu mniejszym niż 1 μg/ml hamuje rozwój większości szczepów Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis. W stężeniu 3 |μg/ml hamuje rozwój większości innych drobnoustrojów: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, w tym Candida albicans, niektóre szczepy Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes, a także kilku szczepów Proteus vulgaris i Salmonella. Działa także na Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium i Fusarium. Na Trichomonas vaginalis działa w stężeniach większych niż 100 ug/ml. Występowanie szczepów grzybów opornych na klotrymazol jest niezwykle rzadkie, do tej pory opisano jedynie pojedyncze wyizolowane szczepy Candida guilliermondi. Nie stwierdzono szczepów opornych po pasażu na Candida albicans i Trichophyton mentagrophytes. Również nie występowała oporność na klotrymazol w szczepach C. albicans, które po chemicznej mutacji były oporne na antybiotyki polienowe.

1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.