Clotrimazolum Aflofarm - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Clotrimazolum Aflofarm w postaci kremu jest wskazany w miejscowym leczeniu następujących schorzeń:

• Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych
• Grzybice powierzchniowe skóry wywołane przez dermatofity:
  • Trichophyton rubrum
  • Trichophyton mentagrophytes
  • Epidermophyton floccosum
  • Microsporum canis
• Grzybica stóp
• Grzybica pachwin
• Grzybica ciała
• Grzybica międzypalcowa
• Grzybica stóp z wtórnym zakażeniem (np. u sportowców)
• Łupież pstry wywołany przez Mallassezia furfur

Szeroki zakres wskazań do stosowania Clotrimazolum Aflofarm czyni go uniwersalnym lekiem w terapii powierzchniowych grzybic skóry i błon śluzowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Clotrimazolum Aflofarm przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Zalecany schemat dawkowania przedstawia się następująco:

Tabela 1. Schemat dawkowania Clotrimazolum Aflofarm

Należy zwrócić uwagę, że ostre objawy choroby ustępują zazwyczaj po około tygodniu stosowania produktu. W przypadku zakażeń grzybiczych błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych, terapia powinna trwać 1-2 tygodnie.

Stosowanie u dzieci i osób w podeszłym wieku: Dzieci do 11 roku życia oraz osoby w podeszłym wieku mogą stosować Clotrimazolum Aflofarm wyłącznie na zalecenie lekarza.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii, nawet po ustąpieniu objawów, w celu zapobieżenia nawrotom infekcji.

Przeciwwskazania

Stosowanie Clotrimazolum Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na klotrymazol, inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu lub którykolwiek składnik produktu
• Dzieci poniżej 11 roku życia
• Niewydolność nerek
• Pierwszy trymestr ciąży
• Stosowanie dopochwowe
• Aplikacja do oczu

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Clotrimazolum Aflofarm należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Brak poprawy po 4 tygodniach stosowania lub wcześniejsze zaostrzenie objawów wymaga przerwania terapii i wykonania badań mikrobiologicznych
• Stosowanie u dzieci i osób w podeszłym wieku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza
• Pacjenci leczeni immunosupresyjnie, poddani chemioterapii, diabetycy oraz zakażeni wirusem HIV powinni skonsultować stosowanie produktu z lekarzem
• Kobiety ciężarne i karmiące piersią nie powinny stosować klotrymazolu bez konsultacji lekarskiej
• Możliwe jest występowanie krzyżowej nadwrażliwości z innymi pochodnymi azolowymi (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, mikonazol)
• Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i stearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)

Clotrimazolum Aflofarm nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klotrymazol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotyki polienowe (nystatyna, natamycyna) stosowane zewnętrznie - klotrymazol może hamować ich działanie poprzez rozkład wiązań polienowych
• Glikokortykosteroidy stosowane miejscowo - mogą osłabiać działanie klotrymazolu

Znajomość potencjalnych interakcji pozwala na optymalizację terapii i uniknięcie niepożądanych efektów leczenia skojarzonego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

• Nie należy stosować produktu w I trymestrze ciąży
• W II i III trymestrze ciąży stosowanie jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza i tylko w przypadku zdecydowanej konieczności
• Badania kliniczne u ciężarnych w II i III trymestrze nie wykazały szkodliwego wpływu dopochwowo podawanego klotrymazolu na płód

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy klotrymazol przenika do mleka matki
• U kobiet karmiących piersią produkt powinien być stosowany ostrożnie i tylko na zlecenie lekarza

Wchłanianie klotrymazolu do krwiobiegu po podaniu miejscowym jest minimalne (<0,1% w postaci 1% kremu na nieuszkodzoną skórę), co wykazano w badaniach na ludziach z użyciem klotrymazolu znakowanego węglem C-14.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Clotrimazolum Aflofarm mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Objawy podrażnienia skóry:
  • Rumień
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Miejscowe zaczerwienienie
  • Swędzenie
  • Wystąpienie pryszczy
  • Obrzęk
• Inne objawy miejscowej nietolerancji produktu
• Ogólne reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia uciążliwych reakcji należy przerwać terapię. Działania niepożądane mogą być również wywołane przez zawarty w produkcie środek konserwujący - alkohol benzylowy.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania klotrymazolu u ludzi. Przedawkowanie zewnętrznie stosowanego klotrymazolu jest wysoce nieprawdopodobne ze względu na bardzo niską biodostępność po podaniu miejscowym w postaci kremu.

Mechanizm działania

Klotrymazol działa przeciwgrzybiczo poprzez:

• Zaburzenie czynności i przepuszczalności błony komórkowej grzyba
• Hamowanie syntezy ergosterolu poprzez oddziaływanie z 14-alfa demetylazą (enzym cytochromu P-450)
• Blokowanie przekształcenia lanosterolu w ergosterol

Konsekwencją tego mechanizmu jest:

• Niedobór ergosterolu
• Nagromadzenie 14-metylosteroli
• Zaburzenie czynności błony komórkowej
• Śmierć komórki grzyba

Zrozumienie mechanizmu działania klotrymazolu pozwala na lepsze zrozumienie jego skuteczności w leczeniu zakażeń grzybiczych.

Skład produktu

1 gram kremu Clotrimazolum Aflofarm zawiera 10 mg substancji czynnej - klotrymazolu.