Clotidal MAX - Szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Clotidal MAX jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klotrymazol, ze szczególnym uwzględnieniem zakażeń grzybiczych (najczęściej wywołanych przez Candida spp.).
Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym w terapii różnorodnych infekcji intymnych u kobiet.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥16 lat | 1 tabletka dopochwowa (500 mg) jednorazowo |
| Młodzież 12-15 lat | 1 tabletka dopochwowa (500konsultacji lekarskiej |
| Dzieci <12 lat | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności |
Tabletka powinna być umieszczona głęboko dopochwowo, przed snem. W przypadku braku poprawy po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
Dla zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia, należy poinstruować pacjentkę o konieczności głębokiego umieszczenia tabletki w pochwie oraz zapewnienia wilgotnego środowiska, co sprzyja całkowitemu rozpuszczeniu preparatu. Warto podkreślić, że leczenie powinno być zakończone przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
Warto zapamiętać
- Clotidal MAX to jednorazowa dawka 500 mg klotrymazolu w postaci tabletki dopochwowej
- Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, szczególnie skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez Candida spp.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Clotidal MAX jest nadwrażliwość na substancję czynną (klotrymazol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:
- Pierwsze zakażenie grzybicze w życiu pacjentki
- Nawracające infekcje (≥4 w ciągu ostatniego roku)
- Infekcja w I trymestrze ciąży
- Obecność objawów ogólnoustrojowych (gorączka ≥38°C, ból w dolnej części brzucha, ból pleców)
- Niepokojące objawy, takie jak cuchnące upławy, nudności, krwawienie z pochwy, ból w ramionach
Podczas terapii Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych oraz stosowania innych produktów dopochwowych (tampony, płukanki, środki plemnikobójcze). Warto poinformować pacjentkę, że lek może zmniejszać skuteczność antykoncepcji barierowej (prezerwatywy, krążki dopochwowe).
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Klotrymazol, jako umiarkowany inhibitor CYP3A4 i słaby inhibitor CYP2C9, może wchodzić w interakcje z lekami metabolizowanymi przez te enzymy. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z takrolimusem lub syrolimusem (leki immunosupresyjne), gdyż może dojść do zwiększenia ich stężenia w osoczu.
Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe klotrymazolu po podaniu dopochwowym (3-10% dawki), ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie, szczególnie przy jednorazowym zastosowaniu dawki 500 mg.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Clotidal MAX może być stosowany w okresie ciąży, jednak w I trymestrze zaleca się rozpoczęcie leczenia pod kontrolą lekarza. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję.
Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko wpływu na dziecko karmione piersią jest znikome.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Często: pieczenie w okolicy narządów płciowych
- Niezbyt często: świąd, rumień, podrażnienie, ból brzucha
- Rzadko: reakcje alergiczne, obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy
Po wprowadzeniu leku do obrotu zaobserwowano również przypadki złuszczania w obrębie narządów płciowych, uczucia dyskomfortu i bólu w obrębie miednicy (częstość nieznana).
Przedawkowanie
Ryzyko ostrego zatrucia po miejscowym zastosowaniu Clotidal MAX jest minimalne. W przypadku przypadkowego spożycia doustnego mogą wystąpić: ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności i wymioty. Nie ma swoistego antidotum.
Mechanizm działania
Klotrymazol, substancja czynna Clotidal MAX, należy do grupy imidazoli. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błon komórkowych grzybów. Prowadzi to do zaburzeń strukturalnych i funkcjonalnych błon komórkowych, zwiększając ich przepuszczalność i w konsekwencji powodując śmierć komórek grzybów.
Skład
Jedna tabletka dopochwowa Clotidal MAX zawiera 500 mg klotrymazolu jako substancję czynną.
Clotidal MAX stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu infekcji grzybiczych pochwy i zewnętrznych narządów płciowych u kobiet. Jednorazowe zastosowanie wysokiej dawki klotrymazolu (500 mg) zapewnia wygodę stosowania i może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentki.
Pielęgniarki i położne