Clopamid VP - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Clopamid VP jest wskazany w leczeniu obrzęków występujących w przebiegu:

• niewydolności mięśnia sercowego
• niewydolności nerek
• niewydolności wątroby

Lek wykazuje działanie moczopędne i jest stosowany w celu zmniejszenia retencji płynów w organizmie.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować w zależności od nasilenia objawów. Lek najlepiej przyjmować rano, po posiłku. W miarę ustępowania obrzęków dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Dawkowanie Clopamidu VP wymaga indywidualnego dostosowania do stanu pacjenta, z uwzględnieniem stopniowego zmniejszania dawki w miarę poprawy stanu klinicznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Clopamidu VP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonamidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
• Ostre kłębuszkowe zapalenie nerek
• Bezmocz
• Ciężka niewydolność wątroby
• Śpiączka wątrobowa
• Oporna na leczenie hipokaliemia
• Hiperkalcemia
• Ciężka hiponatremia
• Hipowolemia
• Hiperurykemia i dna moczanowa
• Choroba Addisona
• Porfiria
• Ciąża
• Okres karmienia piersią

Clopamid VP posiada szereg przeciwwskazań, szczególnie związanych z zaburzeniami elektrolitowymi oraz ciężkimi dysfunkcjami nerek i wątroby. Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu i ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Clopamidu VP należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zaburzenia czynności wątroby lub postępująca choroba wątroby - ryzyko śpiączki wątrobowej
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek - ryzyko azotemii
• Hipowolemia - może prowadzić do zmniejszenia przesączania kłębuszkowego
• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia)
• Stosowanie glikozydów naparstnicy - ryzyko nasilenia toksyczności
• Dna moczanowa - możliwość zwiększenia stężenia kwasu moczowego
• Cukrzyca lub predyspozycja do cukrzycy - ryzyko hiperglikemii
• Hipercholesterolemia - możliwość zwiększenia stężenia lipidów
• Ciężka miażdżyca naczyń wieńcowych lub mózgowych
• Toczeń rumieniowaty układowy - ryzyko nasilenia objawów
• Pacjenci w podeszłym wieku - większe ryzyko zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia

Zaleca się regularne monitorowanie stężenia elektrolitów, glukozy, kwasu moczowego oraz lipidów w osoczu. Należy unikać rygorystycznej diety z małą zawartością sodu. W przypadku długotrwałego stosowania wskazane jest spożywanie pokarmów bogatych w potas.

Stosowanie Clopamidu VP wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem gospodarki wodno-elektrolitowej i metabolicznej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Clopamid VP wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

• Leki obniżające ciśnienie tętnicze - nasilenie działania hipotensyjnego
• Sole litu - zwiększenie stężenia litu we krwi
• Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko toksyczności
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania moczopędnego i hipotensyjnego
• Doustne leki przeciwzakrzepowe - osłabienie działania przeciwzakrzepowego
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - osłabienie działania hipoglikemizującego
• Leki przeciwarytmiczne (amiodaron, dyzopiramid, chinidyna, sotalol) - nasilenie działania kardiotoksycznego
• Preparaty wapnia - zwiększone ryzyko hiperkalcemii
• Leki przeczyszczające i steroidy - zwiększone ryzyko hipokaliemii

Stosowanie Clopamidu VP wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym podawaniu innych leków, zwłaszcza wpływających na układ sercowo-naczyniowy i gospodarkę elektrolitową. Konieczne jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Clopamidu VP jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Lek przenika przez barierę łożyska i może powodować:

• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w płynie owodniowym
• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej u kobiet w ciąży
• Małopłytkowość u noworodka (przy stosowaniu w drugiej połowie ciąży)

Clopamid VP nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Clopamidu VP mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Hiperglikemia i cukrzyca
• Hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipochloremia
• Hiperkalcemia, hiperurykemia
• Ostry napad dny moczanowej
• Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi

Zaburzenia układu nerwowego:

• Zawroty głowy, ból głowy, senność

Zaburzenia serca:

• Kołatanie serca

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
• Ból w nadbrzuszu, suchość błony śluzowej jamy ustnej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Zaczerwienienie

Zaburzenia ogólne:

• Zmęczenie

Dodatkowo, w związku ze stosowaniem tiazydów, mogą wystąpić: małopłytkowość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc, ciężkie reakcje skórne), niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie trzustki, cholestaza wewnątrzwątrobowa, alergiczne reakcje skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zaburzenia funkcji seksualnych, impotencja.

Stosowanie Clopamidu VP wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, głównie związanych z zaburzeniami metabolicznymi i elektrolitowymi. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i odpowiednie reagowanie na pojawiające się objawy.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Clopamidu VP mogą wystąpić następujące objawy:

• Niedociśnienie ortostatyczne
• Nudności i wymioty
• Zawroty głowy
• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (głównie hipokaliemia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Usuwanie klopamidu z organizmu (wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywnego)
• Monitorowanie stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem gospodarki wodno-elektrolitowej
• Leczenie objawowe

W przypadku przedawkowania Clopamidu VP kluczowe jest szybkie wdrożenie działań mających na celu eliminację leku z organizmu oraz wyrównanie zaburzeń elektrolitowych.

Mechanizm działania

Clopamid VP należy do grupy heterocyklicznych, tiazydopodobnych leków moczopędnych. Jego mechanizm działania polega na:

• Hamowaniu wchłaniania zwrotnego chloru i sodu w kanalikach nerkowych
• Zwiększeniu wydalania wody przez nerki

Dokładny związek pomiędzy działaniem moczopędnym a hipotensyjnym klopamidu nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że działanie moczopędne jest proporcjonalne do podanej dawki.

Clopamid VP działa głównie poprzez wpływ na gospodarkę wodno-elektrolitową w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania wody i sodu z organizmu.

Skład

1 tabletka Clopamidu VP zawiera 20 mg klopamidu jako substancję czynną.

Znajomość składu leku jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi substancjami.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Clopamid VP

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.