Clodivac - Szczepionka tężcowo-błonicza adsorbowana

Wskazania do stosowania

Clodivac jest przeznaczony do czynnego uodparniania przeciw tężcowi i błonicy u dzieci powyżej 7. roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Szczepionka znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

• Szczepienie podstawowe u osób powyżej 7. roku życia, które nie były wcześniej szczepione przeciw błonicy i tężcowi (szczepionkami DTP lub DT)
• Szczepienie przypominające u:
  • dzieci powyżej 7. roku życia, które nie otrzymały dawki przypominającej DTPa w 6. roku życia (w przypadku przeciwwskazań do szczepień przeciwko krztuścowi)
  • młodzieży w 14. i 19. roku życia
  • dorosłych, którzy otrzymali pełny cykl szczepienia podstawowego przeciw tężcowi i błonicy (dawka przypominająca co 10 lat)
• Szczepienie przeciw tężcowi u osób zranionych, gdy wskazana jest jednocześnie dawka przypominająca przeciw błonicy

Clodivac stanowi skuteczną ochronę przed dwiema groźnymi chorobami zakaźnymi, zapewniając długotrwałą odporność przy odpowiednim schemacie dawkowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie w mięsień naramienny.

Szczególną uwagę należy zwrócić na schemat szczepień u kobiet w ciąży. Kobiety nieszczepione lub z niepełnym szczepieniem podstawowym, narażone na poród w niehigienicznych warunkach, powinny być zaszczepione w drugim trymestrze ciąży. Kobiety, które otrzymały jedną lub dwie dawki szczepionki przed ciążą, powinny uzupełnić szczepienie w czasie ciąży. Natomiast kobiety ciężarne szczepione wcześniej niż 10 lat temu powinny otrzymać dawkę przypominającą w II trymestrze ciąży.

Prawidłowe dawkowanie i przestrzeganie zalecanego schematu szczepień ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnej ochrony immunologicznej przeciwko tężcowi i błonicy.

Przeciwwskazania

Stosowanie szczepionki Clodivac jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką (łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem)
• Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (szczepienie należy odłożyć do ustąpienia zaostrzenia)
• Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu szczepionek zawierających antygeny: T, DT, Td, D lub d

W przypadku przeciwwskazań do podania szczepionki błoniczej, należy rozważyć podanie szczepionki zawierającej tylko toksoid tężcowy (T). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia, konieczna jest indywidualna ocena ryzyka podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.

W sytuacji zranienia i istniejących przeciwwskazań do szczepienia szczepionką Td lub T, należy niezwłocznie podać immunoglobulinę przeciwtężcową. Decyzja o szczepieniu powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjenta i potencjalnych korzyści wynikających z immunizacji.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki Clodivac należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i ewentualnych działań niepożądanych
• Wykonać badanie lekarskie
• Zapewnić możliwość natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego
• U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności rozważyć przesunięcie szczepień do zakończenia terapii
• Zachować ostrożność u osób z reakcjami alergicznymi w wywiadzie lub zaburzeniami stanu zdrowia po wcześniejszych szczepieniach
• Nie podawać donaczyniowo - upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego
• Obserwować pacjenta przez 30 minut po szczepieniu

Należy pamiętać, że w procesie wytwarzania szczepionki używany jest tiomersal (związek rtęci), którego śladowe ilości mogą powodować reakcje alergiczne. Szczepionka nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo pacjenta podczas immunizacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Clodivac może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Należy jednak pamiętać, że różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.

Jednoczesne podawanie szczepionki Clodivac z innymi preparatami immunologicznymi nie wpływa negatywnie na jej skuteczność, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego podawania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Clodivac może być stosowany w ciąży, jeżeli istnieją wskazania medyczne. W pierwszym trymestrze ciąży szczepionkę można zastosować tylko w przypadku poważnego zagrożenia zakażeniem, a decyzję podejmuje lekarz. Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.

Należy podkreślić, że szczepionka nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności. Stosowanie Clodivac u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być zawsze poprzedzone dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania szczepionki Clodivac mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Gorączka
• Uczucie rozbicia
• Odczyn i/lub ból w miejscu podania

Częstość nieznana:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, powiększenie i bolesność lokalnych węzłów chłonnych
• Zaburzenia układu immunologicznego: objawy nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, skurcz krtani), wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, drgawki niegorączkowe, omdlenia, utrata świadomości, hipotonia, niedowład kończyny, zespół Guillain-Barre
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, ból brzucha
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ograniczona ruchomość, ból, obrzęk i ocieplenie stawu kończyny, bóle mięśniowe
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek
• Zaburzenia ogólne: dreszcze, nadmierne pocenie się, złe samopoczucie
• Reakcje w miejscu podania: zaczerwienienie, bolesny obrzęk, swędzenie, limfatyczny naciek

W rzadkich przypadkach mogą pojawić się podskórne guzki-ziarniniaki, przekształcające się niekiedy w aseptyczne ropnie (1:100 000). Ziarniniaki utrzymujące się powyżej 6 tygodni mogą być wynikiem nadwrażliwości na glin.

Monitorowanie działań niepożądanych po szczepieniu jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania szczepionki. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Właściwości farmakologiczne

Clodivac jest szczepionką wywołującą lub wzmacniającą czynną odporność przeciw tężcowi i błonicy. Preparat zawiera mniejszą ilość toksoidu błoniczego w porównaniu ze szczepionkami DTP (stosowanymi u dzieci do ukończenia 2. roku życia) oraz szczepionkami DTPa i DT (stosowanymi u dzieci do ukończenia 6. roku życia).

Skład jednej dawki (0,5 ml) szczepionki:

• Toksoid tężcowy: nie mniej niż 40 j.m.
• Toksoid błoniczy: nie mniej niż 5 j.m.

Mechanizm działania Clodivac opiera się na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko toksoidom tężcowemu i błoniczemu. Dzięki temu organizm zyskuje ochronę przed potencjalnym zakażeniem tężcem i błonicą.

Podsumowanie

Clodivac jest skuteczną szczepionką tężcowo-błoniczą przeznaczoną dla dzieci powyżej 7. roku życia, młodzieży i dorosłych. Prawidłowe stosowanie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania zapewnia długotrwałą ochronę przed tężcem i błonicą. Szczepionka charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak jak każdy preparat immunologiczny może powodować działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie przeciwwskazań i zachowanie środków ostrożności podczas stosowania. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po szczepieniu, należy skonsultować się z lekarzem.