Clindanea
Clindamycin
Clindanea - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Klindamycyna wykazuje skuteczność w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe:
- Zakażenia kości i stawów
- Zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok
- Zakażenia zębów i jamy ustnej
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych
- Zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej
- Zakażenia żeńskich narządów płciowych
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Płonica
- Posocznica i zapalenie wsierdzia
Postać dożylna jest wskazana w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U pacjentów z zapaleniem wsierdzia lub posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny.
Clindanea należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Przy planowaniu terapii lekarz powinien uwzględnić rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko wystąpienia biegunki, w tym zapalenia okrężnicy, które notowano nawet 2-3 tygodnie po podaniu leku.
Klindamycyna ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i jest skuteczna w leczeniu różnorodnych ciężkich zakażeń. Należy jednak ostrożnie rozważyć korzyści i ryzyko jej stosowania, szczególnie pod kątem możliwych powikłań ze strony przewodu pokarmowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież >14 lat | 600-1800 mg/dobę w 3-4 dawkach podzielonych |
Dzieci i młodzież <14 lat | Nie zaleca się stosowania dawki 600 mg |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami do 8-12h |
Pacjenci hemodializowani | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania |
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody).
Dawkowanie klindamycyny należy dostosować indywidualnie, uwzględniając ciężkość zakażenia oraz stan pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Konieczne może być monitorowanie stężenia leku w osoczu.
Przeciwwskazania
Stosowanie klindamycyny jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:
- Klindamycynę
- Linkomycynę (występują reakcje krzyżowe)
- Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Przed rozpoczęciem leczenia klindamycyną należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny, zwracając szczególną uwagę na ewentualne reakcje na antybiotyki z grupy linkozamidów.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Klindamycynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (miastenia, choroba Parkinsona)
- Chorobami żołądka i jelit w wywiadzie (np. przebyte zapalenie jelita grubego)
Podczas długotrwałego stosowania (>3 tygodnie) należy regularnie kontrolować morfologię krwi oraz wskaźniki czynności wątroby i nerek.
Istnieje ryzyko nadkażeń i rozwoju oporności bakterii lub drożdżaków przy długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu klindamycyny.
Klindamycyna nie jest skuteczna w leczeniu zakażeń wirusowych dróg oddechowych ani zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
U pacjentów uczulonych na penicylinę należy zachować ostrożność ze względu na rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych.
Obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym:
- Wysypkę polekową z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS)
- Zespół Stevens-Johnsona (SJS)
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
- Ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP)
W przypadku wystąpienia biegunki, szczególnie ciężkiej i uporczywej, należy natychmiast odstawić lek ze względu na ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
Stosowanie klindamycyny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i skóry. Konieczna jest czujność w przypadku wystąpienia biegunki oraz objawów ciężkich reakcji nadwrażliwości.
Warto zapamiętać
- Klindamycyna jest skuteczna w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, ale niesie ze sobą ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i ciężkość zakażenia, a w przypadku długotrwałej terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Klindamycyna wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Erytromycyna - antagonistyczne działanie na bakterie, nie należy stosować jednocześnie
- Środki zwiotczające mięśnie (np. eter, tubokuraryna, halogenki pankuronium) - klindamycyna może wzmacniać ich działanie
- Inhibitory i induktory CYP3A4 i CYP3A5 - mogą wpływać na klirens klindamycyny
- Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
- Antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fluindion) - ryzyko zwiększonej krzepliwości krwi i krwawień
Przed włączeniem klindamycyny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje, szczególnie w przypadku leków metabolizowanych przez CYP3A4/5 oraz wpływających na krzepliwość krwi.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Klindamycyna przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, z wyjątkiem dawek toksycznych dla matki. Brak odpowiednich badań w I trymestrze ciąży u ludzi. Stosowanie w II i III trymestrze nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.
Laktacja: Klindamycyna przenika do mleka matki w stężeniu 0,5-3,8 μg/ml. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Klindamycynę można stosować w ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Podczas leczenia klindamycyną nie zaleca się karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, nudności, wymioty, ból brzucha
- Zaburzenia skórne: wysypka grudkowoplamkowa, pokrzywka
- Zaburzenia krwi: eozynofilia
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Rzadziej obserwowano ciężkie reakcje, takie jak:
- Zespół Stevens-Johnsona
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Reakcje anafilaktyczne
- Agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania ciężkich objawów, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i skóry.
Przedawkowanie
Ciężkie reakcje alergiczne są rzadko obserwowane przy przedawkowaniu. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać podawanie leku i zastosować standardowe postępowanie (leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki sympatykomimetyczne, wspomaganie oddychania).
Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klindamycyny. Brak swoistej odtrutki.
W przypadku przedawkowania klindamycyny leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji alergicznych i zapewnienie odpowiedniego wsparcia oddechowego i krążeniowego.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Klindamycyna jest półsyntetyczną pochodną linkomycyny, należącą do grupy linkozamidów. Działa głównie bakteriostatycznie, a w wyższych stężeniach bakteriobójczo.
Spektrum działania obejmuje:
- Ziarenkowce tlenowe Gram-dodatnie (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.)
- Bakterie beztlenowe Gram-ujemne (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.)
- Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie (Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.)
- Ziarenkowce beztlenowe i mikroaerofilne
- Niektóre szczepy Clostridium spp.
Klindamycyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4 i CYP3A5. Przenika przez łożysko i do mleka matki.
Klindamycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skuteczne wobec bakterii beztlenowych. Jej metabolizm wątrobowy może prowadzić do istotnych interakcji lekowych.
Skład preparatu
1 tabletka powlekana Clindanea zawiera 600 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku klindamycyny.
Preparat Clindanea zawiera wysoką dawkę klindamycyny, co umożliwia stosowanie jej w ciężkich zakażeniach, ale jednocześnie wymaga szczególnej ostrożności przy dawkowaniu i monitorowaniu pacjenta.
Clindanea

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia