Wyszukaj produkt

Clindanea

Clindamycin

tabl. powl.
600 mg
12 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,15
50% (1)
15,58
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Clindanea - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Klindamycyna wykazuje skuteczność w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe:

  • Zakażenia kości i stawów
  • Zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok
  • Zakażenia zębów i jamy ustnej
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych
  • Zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej
  • Zakażenia żeńskich narządów płciowych
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Płonica
  • Posocznica i zapalenie wsierdzia

Postać dożylna jest wskazana w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U pacjentów z zapaleniem wsierdzia lub posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny.

Clindanea należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Przy planowaniu terapii lekarz powinien uwzględnić rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko wystąpienia biegunki, w tym zapalenia okrężnicy, które notowano nawet 2-3 tygodnie po podaniu leku.

Klindamycyna ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i jest skuteczna w leczeniu różnorodnych ciężkich zakażeń. Należy jednak ostrożnie rozważyć korzyści i ryzyko jej stosowania, szczególnie pod kątem możliwych powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież >14 lat 600-1800 mg/dobę w 3-4 dawkach podzielonych
Dzieci i młodzież <14 lat Nie zaleca się stosowania dawki 600 mg
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Może być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami do 8-12h
Pacjenci hemodializowani Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody).

Dawkowanie klindamycyny należy dostosować indywidualnie, uwzględniając ciężkość zakażenia oraz stan pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Konieczne może być monitorowanie stężenia leku w osoczu.

Przeciwwskazania

Stosowanie klindamycyny jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

  • Klindamycynę
  • Linkomycynę (występują reakcje krzyżowe)
  • Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przed rozpoczęciem leczenia klindamycyną należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny, zwracając szczególną uwagę na ewentualne reakcje na antybiotyki z grupy linkozamidów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Klindamycynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (miastenia, choroba Parkinsona)
  • Chorobami żołądka i jelit w wywiadzie (np. przebyte zapalenie jelita grubego)

Podczas długotrwałego stosowania (>3 tygodnie) należy regularnie kontrolować morfologię krwi oraz wskaźniki czynności wątroby i nerek.

Istnieje ryzyko nadkażeń i rozwoju oporności bakterii lub drożdżaków przy długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu klindamycyny.

Klindamycyna nie jest skuteczna w leczeniu zakażeń wirusowych dróg oddechowych ani zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

U pacjentów uczulonych na penicylinę należy zachować ostrożność ze względu na rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych.

Obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym:

  • Wysypkę polekową z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS)
  • Zespół Stevens-Johnsona (SJS)
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
  • Ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP)

W przypadku wystąpienia biegunki, szczególnie ciężkiej i uporczywej, należy natychmiast odstawić lek ze względu na ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit.

Stosowanie klindamycyny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i skóry. Konieczna jest czujność w przypadku wystąpienia biegunki oraz objawów ciężkich reakcji nadwrażliwości.

Warto zapamiętać
  • Klindamycyna jest skuteczna w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, ale niesie ze sobą ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i ciężkość zakażenia, a w przypadku długotrwałej terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klindamycyna wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Erytromycyna - antagonistyczne działanie na bakterie, nie należy stosować jednocześnie
  • Środki zwiotczające mięśnie (np. eter, tubokuraryna, halogenki pankuronium) - klindamycyna może wzmacniać ich działanie
  • Inhibitory i induktory CYP3A4 i CYP3A5 - mogą wpływać na klirens klindamycyny
  • Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
  • Antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fluindion) - ryzyko zwiększonej krzepliwości krwi i krwawień

Przed włączeniem klindamycyny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje, szczególnie w przypadku leków metabolizowanych przez CYP3A4/5 oraz wpływających na krzepliwość krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Klindamycyna przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, z wyjątkiem dawek toksycznych dla matki. Brak odpowiednich badań w I trymestrze ciąży u ludzi. Stosowanie w II i III trymestrze nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.

Laktacja: Klindamycyna przenika do mleka matki w stężeniu 0,5-3,8 μg/ml. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Klindamycynę można stosować w ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Podczas leczenia klindamycyną nie zaleca się karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Zaburzenia skórne: wysypka grudkowoplamkowa, pokrzywka
  • Zaburzenia krwi: eozynofilia
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Rzadziej obserwowano ciężkie reakcje, takie jak:

  • Zespół Stevens-Johnsona
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania ciężkich objawów, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i skóry.

Przedawkowanie

Ciężkie reakcje alergiczne są rzadko obserwowane przy przedawkowaniu. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać podawanie leku i zastosować standardowe postępowanie (leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki sympatykomimetyczne, wspomaganie oddychania).

Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klindamycyny. Brak swoistej odtrutki.

W przypadku przedawkowania klindamycyny leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji alergicznych i zapewnienie odpowiedniego wsparcia oddechowego i krążeniowego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Klindamycyna jest półsyntetyczną pochodną linkomycyny, należącą do grupy linkozamidów. Działa głównie bakteriostatycznie, a w wyższych stężeniach bakteriobójczo.

Spektrum działania obejmuje:

  • Ziarenkowce tlenowe Gram-dodatnie (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.)
  • Bakterie beztlenowe Gram-ujemne (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.)
  • Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie (Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.)
  • Ziarenkowce beztlenowe i mikroaerofilne
  • Niektóre szczepy Clostridium spp.

Klindamycyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4 i CYP3A5. Przenika przez łożysko i do mleka matki.

Klindamycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skuteczne wobec bakterii beztlenowych. Jej metabolizm wątrobowy może prowadzić do istotnych interakcji lekowych.

Skład preparatu

1 tabletka powlekana Clindanea zawiera 600 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku klindamycyny.

Preparat Clindanea zawiera wysoką dawkę klindamycyny, co umożliwia stosowanie jej w ciężkich zakażeniach, ale jednocześnie wymaga szczególnej ostrożności przy dawkowaniu i monitorowaniu pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Clindanea

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.