Clindacne® - Profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Clindacne® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia trądziku pospolitego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Preparat wykazuje skuteczność w terapii zmian trądzikowych dzięki zawartości substancji czynnej - klindamycyny w postaci fosforanu.

Dawkowanie i sposób podawania

Żel należy aplikować na zmienioną chorobowo skórę.

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostało określone, co ogranicza możliwość jego zastosowania w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Clindacne® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną (klindamycynę)
• Nadwrażliwości na linkomycynę
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy: Klindamycyna, podobnie jak większość antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Mimo że miejscowo stosowany fosforan klindamycyny wchłania się z powierzchni skóry do organizmu w niewielkim stopniu, istnieje bardzo rzadkie ryzyko wystąpienia tego powikłania. W przypadku pojawienia się biegunki należy natychmiast przerwać leczenie.

Mechanizm rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy: Główną przyczyną są toksyny wytwarzane przez Clostridium difficile. Choroba objawia się długotrwałą, ostrą biegunką i bolesnymi skurczami brzucha. W przypadku rozpoznania tego powikłania zaleca się leczenie wankomycyną.

Grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem zapalenia okrężnicy spowodowanego antybiotykami, zapalenia jelita, wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Crohna.

Ryzyko oporności i zakażeń oportunistycznych: Długotrwałe stosowanie klindamycyny może w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do powstania oporności lub rozwoju zakażeń oportunistycznych. Klindamycyna może wykazywać oporność krzyżową z linkomycyną i erytromycyną.

Środki ostrożności podczas aplikacji: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błoną śluzową nosa i ust oraz zranioną skórą. W przypadku kontaktu, miejsca te należy natychmiast przemyć dużą ilością zimnej wody.

Substancje pomocnicze: Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), oraz glikol propylenowy, mogący powodować podrażnienia skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas leczenia preparatem Clindacne® nie należy stosować na skórę innych produktów leczniczych. Może to prowadzić do niepożądanych interakcji lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Clindacne® należy stosować w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Ograniczone dane nie wskazują na szkodliwe działanie klindamycyny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Karmienie piersią: Nie należy stosować preparatu Clindacne® podczas karmienia piersią. Badania wykazały, że klindamycyna podawana doustnie lub parenteralnie może przenikać do mleka matki. Nie określono stopnia przenikania klindamycyny stosowanej miejscowo do mleka kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Często: podrażnienie, swędzenie
• Rzadko: wysuszenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, związane z wchłanianiem fosforanu klindamycyny z powierzchni skóry do ustroju.

Przedawkowanie

Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Fosforan klindamycyny jest estrem fosforowym klindamycyny, półsyntetycznego antybiotyku z grupy linkozamidów. Na powierzchni skóry, pod wpływem hydrolaz, ulega szybkiej hydrolizie do postaci aktywnej - klindamycyny. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na:

• Wiązaniu się z podjednostką 50S rybosomu wrażliwego mikroorganizmu
• Hamowaniu wzrostu kolonii Propionibacterium acnes
• Zmniejszaniu wydzielania kwasów tłuszczowych
• Hamowaniu chemotaksji i łagodzeniu procesów zapalnych

Klindamycyna wykazuje działanie bakteriostatyczne na tlenowce Gram-dodatnie oraz na wiele bakterii beztlenowych, co uzasadnia jej zastosowanie w leczeniu trądziku pospolitego.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.

Preparat Clindacne® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności.