Clindacne® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Clindacne® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia łagodnych i umiarkowanie nasilonych postaci trądziku pospolitego. Preparat zawiera jako substancję czynną klindamycynę w postaci fosforanu, który jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy linkozamidów.

Klindamycyna wykazuje działanie bakteriostatyczne wobec tlenowców Gram-dodatnich oraz wielu bakterii beztlenowych. Szczególnie istotne jest jej działanie hamujące wzrost kolonii Propionibacterium acnes, bakterii odgrywającej kluczową rolę w patogenezie trądziku. Poprzez hamowanie namnażania tych bakterii, klindamycyna zmniejsza wydzielanie kwasów tłuszczowych, co prowadzi do zahamowania chemotaksji i w efekcie łagodzi procesy zapalne w skórze.

Dawkowanie i sposób podawania

Żel należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Clindacne® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• klindamycynę (substancję czynną)
• linkomycynę
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy: Klindamycyna, podobnie jak większość antybiotyków, może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Chociaż ryzyko to jest znacznie mniejsze przy stosowaniu miejscowym, należy mieć świadomość możliwości wchłaniania się leku z powierzchni skóry do organizmu.

Objawy alarmowe: W przypadku wystąpienia biegunki należy niezwłocznie przerwać leczenie. Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy objawia się zazwyczaj długotrwałą i ostrą biegunką oraz bolesnymi skurczami brzucha.

Czynniki ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem zapalenia okrężnicy spowodowanego stosowaniem antybiotyków, zapaleniem jelita, wrzodziejącym zapaleniem jelita lub chorobą Crohna.

Oporność na antybiotyki: Długotrwałe stosowanie klindamycyny może prowadzić do powstania oporności lub rozwoju zakażeń oportunistycznych. Klindamycyna może wykazywać oporność krzyżową z linkomycyną i erytromycyną.

Środki ostrożności podczas aplikacji: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błoną śluzową nosa i ust oraz zranioną skórą. W przypadku kontaktu, miejsca te należy natychmiast przemyć dużą ilością zimnej wody.

Substancje pomocnicze: Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), oraz glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas leczenia preparatem Clindacne® nie należy stosować na skórę innych produktów leczniczych. Może to prowadzić do niepożądanych interakcji lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Produkt leczniczy należy stosować w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Dotychczasowe dane nie wskazują na szkodliwe działanie klindamycyny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka, jednak dane te są ograniczone.

Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu Clindacne® podczas karmienia piersią. Badania wykazały, że klindamycyna podawana doustnie lub parenteralnie może przenikać do mleka matki. Nie jest znany stopień przenikania klindamycyny do mleka przy stosowaniu miejscowym.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą skóry i tkanki podskórnej:

• Często: podrażnienie, swędzenie
• Rzadko: wysuszenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, związane z wchłanianiem się fosforanu klindamycyny z powierzchni skóry do ustroju.

Przedawkowanie

Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może prowadzić do wystąpienia ogólnych działań niepożądanych. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Fosforan klindamycyny jest estrem fosforowym klindamycyny, nieaktywnym in vitro. Na powierzchni skóry, pod wpływem hydrolaz, ulega szybkiej hydrolizie do postaci aktywnej - klindamycyny. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego klindamycyny polega na wiązaniu się z podjednostką 50S rybosomu wrażliwego mikroorganizmu, co hamuje syntezę białek bakteryjnych.

Skład preparatu

1 g żelu Clindacne® zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.

Preparat Clindacne® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego. Jego stosowanie wymaga jednak świadomości potencjalnych działań niepożądanych i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz środków ostrożności.