ClinOleic 20%
ClinOleic 20% - Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego
Wskazania do stosowania
ClinOleic 20% jest stosowany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których:
- Żywienie doustne jest niemożliwe
- Żywienie dojelitowe jest niewystarczające
- Występują przeciwwskazania do żywienia doustnego lub dojelitowego
Preparat stanowi kluczowy element kompleksowego żywienia pozajelitowego, dostarczając niezbędnych kwasów tłuszczowych i wysokiej wartości energetycznej.
Skład i właściwości
ClinOleic 20% to emulsja tłuszczowa zawierająca:
- 20 g/100 ml mieszaniny olejów (200 g/l)
- Około 80% oczyszczonego oleju z oliwek
- Około 20% oczyszczonego oleju sojowego
Skład emulsji zapewnia:
- Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych: 4 g/100 ml (około 20% składu)
- Wartość energetyczną: 2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
- Osmolarność: 270 mOsm/l
- pH: 6-8
Fosfolipidy obecne w emulsji dostarczają 47 mg (1,5 mmol) fosforu na 100 ml preparatu.
Unikalna kompozycja olejów zapewnia umiarkowaną zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych, co ułatwia ich wykorzystanie przez organizm, koryguje ewentualne niedobory i zapewnia prawidłowe stężenie tych kwasów w organizmie. Wysoka wartość energetyczna emulsji umożliwia dostarczenie dużej ilości kalorii w stosunkowo małej objętości preparatu.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie ClinOleic 20% musi być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając:
- Wydatek energetyczny
- Stan kliniczny
- Masę ciała
- Zdolność do metabolizowania produktu
- Dodatkowe źródła energii dostarczane doustnie lub dojelitowo
Dawkowanie u dorosłych:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dawka dobowa | 1-2 g tłuszczów/kg masy ciała |
| Początkowa szybkość wlewu | 0,1 g tłuszczów/min (0,5 ml emulsji/min) przez 10 minut |
| Maksymalna szybkość wlewu | 0,15 g tłuszczów/kg masy ciała/h (0,75 ml/kg masy ciała/h) |
Tabela 1. Dawkowanie ClinOleic 20% u pacjentów dorosłych
Szybkość wlewu należy stopniowo zwiększać, osiągając wymaganą wartość po 30 minutach od rozpoczęcia infuzji.
Dawkowanie u dzieci:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Sposób podawania | Ciągły wlew przez 24 godziny na dobę |
| Maksymalna dawka dobowa | 3 g tłuszczów/kg masy ciała |
| Maksymalna szybkość wlewu | 0,15 g tłuszczów/kg masy ciała/h |
Tabela 2. Dawkowanie ClinOleic 20% u dzieci
Dawkę dobową należy zwiększać stopniowo w ciągu pierwszego tygodnia podawania.
Dawkowanie u wcześniaków i dzieci z małą masą urodzeniową:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Minimalny wiek ciążowy | 28 tygodni |
| Sposób podawania | Ciągła infuzja przez 24 godziny na dobę |
| Początkowa dawka dobowa | 0,5-1,0 g tłuszczów/kg masy ciała |
| Zwiększanie dawki | 0,5-1,0 g tłuszczów/kg masy ciała co 24 godziny |
| Maksymalna dawka dobowa | 2,0 g tłuszczów/kg masy ciała |
Tabela 3. Dawkowanie ClinOleic 20% u wcześniaków i dzieci z małą masą urodzeniową
Dawkowanie u wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru neonatologa.
Sposób podawania
ClinOleic 20% może być podawany na dwa sposoby:
- Jako część kompletnej mieszaniny odżywczej (razem z glukozą i aminokwasami) - podawanie drogą żyły centralnej lub żył obwodowych, w zależności od końcowej osmolarności roztworu
- Jako samodzielna emulsja tłuszczowa (rzadko, w celu uzupełnienia żywienia doustnego lub dojelitowego) - podawanie przez żyłę obwodową
Zalecany czas trwania infuzji w przypadku worka z płynem do żywienia pozajelitowego wynosi od 12 do 24 godzin, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Szybkość podawania musi być dostosowana z uwzględnieniem podawanej dawki, dobowej podaży płynów oraz czasu trwania infuzji.
W przypadku stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.
Zaleca się stosowanie filtra końcowego podczas podawania wszystkich roztworów do żywienia pozajelitowego, o ile jest to możliwe.
Warto zapamiętać
- ClinOleic 20% zawiera unikalną mieszaninę oleju z oliwek (80%) i oleju sojowego (20%), zapewniającą optymalny profil kwasów tłuszczowych
- Dawkowanie preparatu musi być ściśle indywidualizowane i monitorowane, szczególnie u wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową
Przeciwwskazania
Stosowanie ClinOleic 20% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Stwierdzona nadwrażliwość na białko jaj lub białko sojowe
- Poważne zaburzenia gospodarki tłuszczowej
- Ciężkie, niewyrównane zaburzenia metaboliczne, w tym kwasica mleczanowa i niewyrównana cukrzyca
- Ciężka posocznica
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zaburzenia krzepnięcia
- Zakrzepowe zapalenie żył
- Zawał serca
Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia poważnych powikłań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie ClinOleic 20% wymaga zachowania szczególnej ostrożności i przestrzegania następujących zasad:
- Ścisły nadzór kliniczny na początku każdego wlewu dożylnego
- Natychmiastowe przerwanie wlewu w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości
- Monitorowanie objawów reakcji anafilaktycznej (np. wzrost temperatury ciała, dreszcze, wysypka skórna, duszność)
- Codzienne monitorowanie stężenia triacylogliceroli w osoczu oraz klirensu triacylogliceroli
- Utrzymywanie stężenia triacylogliceroli w surowicy poniżej 3 mmol/l podczas infuzji
- Regularne oznaczanie stężenia fosfatazy zasadowej i bilirubiny całkowitej
- Korekta zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz metabolicznych przed podaniem emulsji
- Jednoczesne podawanie emulsji tłuszczowej z roztworem węglowodanów i aminokwasów w celu zapobiegania kwasicy metabolicznej
- Systematyczne monitorowanie: stężenia glukozy w surowicy, równowagi kwasowo-zasadowej, równowagi wodno-elektrolitowej, morfologii krwi
- Szczególna uwaga na bilans wodny, zwłaszcza u pacjentów z ostrą oligurią lub anurią
U wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową preparat można podawać wyłącznie pod kontrolą neonatologa. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadkach hiperbilirubinemii noworodków (stężenie w osoczu >200 mikromoli/litr), dokładnie monitorując stężenie bilirubiny całkowitej.
Długotrwałe stosowanie żywienia pozajelitowego wymaga regularnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w kontekście planowania przywrócenia żywienia doustnego i/lub dojelitowego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Przy stosowaniu ClinOleic 20% należy uwzględnić potencjalne interakcje:
- Brak pełnej informacji o zgodności z innymi lekami
- Zakaz bezpośredniego dodawania leków lub elektrolitów do emulsji tłuszczowej
- Konieczność upewnienia się o zgodności i dokładnego wymieszania w przypadku dodawania innych substancji
- Sprawdzenie zgodności z roztworami podawanymi równocześnie przez ten sam cewnik
Należy pamiętać, że tłuszcze zawarte w emulsji mogą zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczenia bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, wysycenia tlenem, hemoglobiny krwinkowej), jeśli próbki krwi zostaną pobrane przed eliminacją tłuszczów z krwiobiegu (zazwyczaj 5-6 godzin od zaprzestania podawania).
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Tolerancja ClinOleic 20% u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie została dotychczas w pełni udokumentowana. Z tego powodu w okresie ciąży i karmienia piersią emulsję należy podawać po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy jest to rzeczywiście konieczne.
Działania niepożądane
Podczas stosowania ClinOleic 20% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Sporadyczne reakcje alergiczne (nadwrażliwość na białko jaj lub białko sojowe)
- Objawy na początku wlewu: nadmierne pocenie, dreszcze, bóle głowy, duszność (wymagające natychmiastowego przerwania infuzji)
- W trakcie długotrwałego żywienia pozajelitowego:
- Wzrost aktywności fosfatazy zasadowej
- Wzrost aktywności transaminaz
- Wzrost stężenia bilirubiny w surowicy
- Rzadko: hepatomegalia i żółtaczka
- Umiarkowana małopłytkowość
Ścisłe monitorowanie pacjenta i regularne badania laboratoryjne pozwalają na wczesne wykrycie i odpowiednie zarządzanie potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Przedawkowanie
Przedawkowanie ClinOleic 20% może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia triacylogliceroli, co może skutkować wystąpieniem następujących objawów ogólnoustrojowych:
- Wzrost temperatury ciała
- Zaburzenia równowagi hemodynamicznej
- Wymioty
- Bóle
- Zaburzenia czynności wątroby
- Hepatomegalia
- Splenomegalia
- Zaburzenia hemostazy
- Hiperlipidemia
- Nadwrażliwość
W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie przerwać infuzję tłuszczów lub, jeśli to konieczne, kontynuować ze zmniejszoną szybkością.
Warto zapamiętać
- Ścisłe monitorowanie stężenia triacylogliceroli w osoczu jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania ClinOleic 20%
- W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, należy natychmiast przerwać lub zmodyfikować infuzję
Wnioski
ClinOleic 20% stanowi wartościową opcję w żywieniu pozajelitowym, dostarczając niezbędnych kwasów tłuszczowych i wysokiej wartości energetycznej. Unikalna kompozycja olejów zapewnia korzystny profil metaboliczny. Jednak stosowanie preparatu wymaga ścisłego nadzoru medycznego, indywidualizacji dawkowania i regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową. Właściwe stosowanie ClinOleic 20% może znacząco przyczynić się do poprawy stanu odżywienia pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B