Clemastinum WZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Clemastinum WZF jest wskazany jako leczenie wspomagające w następujących stanach:

• Wstrząs anafilaktyczny
• Obrzęk naczynioruchowy

Ponadto lek może być stosowany zapobiegawczo przed zabiegami, które mogą wywołać uwolnienie histaminy.

Clemastinum WZF jest lekiem przeciwhistaminowym, działającym jako konkurencyjny antagonista receptorów histaminowych H1. Hamuje on działanie histaminy na naczynia krwionośne, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i układu oddechowego. Wykazuje również działanie przeciwświądowe, cholinolityczne oraz hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Powyższe dawkowanie dotyczy pacjentów dorosłych.

Sposób podawania:

Clemastinum WZF należy podawać dożylnie lub domięśniowo. W przypadku podania dożylnego, zawartość ampułki należy rozcieńczyć 5-krotnie (1:5) 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli, w ciągu 2-3 minut.

Wnioski: Prawidłowe dawkowanie i sposób podania Clemastinum WZF są kluczowe dla jego skuteczności i bezpieczeństwa. Należy zwrócić szczególną uwagę na rozcieńczenie leku przed podaniem dożylnym oraz powolne wstrzykiwanie.

Przeciwwskazania

Stosowanie Clemastinum WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (klemastynę) lub inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina)
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)

Wnioski: Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta oraz sprawdzić jego aktualną farmakoterapię, aby wykluczyć potencjalne przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Clemastinum WZF należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Jaskra z wąskim kątem lub podwyższone ciśnienie śródgałkowe
• Zwężenie odźwiernika
• Wrzód trawienny utrudniający pasaż treści pokarmowej
• Objawowy rozrost gruczołu krokowego
• Epizody zatrzymania moczu z innych przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego)
• Astma oskrzelowa
• Nadczynność tarczycy
• Choroby układu krążenia i nadciśnienie tętnicze

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nasilonych działań niepożądanych, takich jak uspokojenie, senność, zmęczenie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego i zawroty głowy. W tej grupie wiekowej należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Klemastyna może nasilać objawy kliniczne porfiri u pacjentów cierpiących na tę chorobę.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych:

• Produkt zawiera 90 mg sorbitolu w 2 ml roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Produkt zawiera 140 mg alkoholu (etanolu 96%) w 2 ml roztworu.
• Produkt zawiera 600 mg glikolu propylenowego w 2 ml roztworu.
• Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 2 ml roztworu, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

Wnioski: Stosowanie Clemastinum WZF wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami oraz w grupie osób starszych. Należy również zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, szczególnie u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Clemastinum WZF może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki hamujące czynność OUN: Jednoczesne stosowanie z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami stosowanymi w parkinsonizmie może nasilać ich hamujące działanie na OUN. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO): Przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne leków przeciwhistaminowych, w tym klemastyny. Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Alkohol etylowy: Klemastyna nasila działanie alkoholu na OUN. Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.

Wnioski: Przed zastosowaniem Clemastinum WZF należy dokładnie przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Clemastinum WZF może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią: Klemastyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, nie należy karmić piersią podczas stosowania klemastyny.

Wnioski: Stosowanie Clemastinum WZF u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Clemastinum WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna
• Zaburzenia układu nerwowego: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci), osłabienie, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność
• Zaburzenia narządu wzroku: niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne
• Zaburzenia układu nerwowego: drgawki
• Zaburzenia serca i naczyń: obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe
• Zaburzenia układu oddechowego: zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• Zaburzenia ogólne: nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło

U pacjentów w wieku powyżej 60 lat istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.

Wnioski: Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i pouczeni o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Clemastinum WZF mogą obejmować:

• Pobudzenie, omamy, ataksja, zaburzenia koordynacji ruchowej
• Drżenia mięśniowe, atetozy, hipertermia, sinica
• Drgawki, hiperrefleksja przechodząca w poudarową depresję
• Zatrzymanie krążenia oraz oddychania
• Suchość w jamie ustnej, rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie twarzy
• Senność, śpiączka (częściej u dorosłych)
• Zapaść sercowo-naczyniowa

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Zapewnienie intensywnej opieki medycznej pacjentom nieprzytomnym
• Wspomaganie oddychania w przypadku zaburzeń oddechowych
• Monitorowanie i leczenie obniżonego ciśnienia tętniczego
• W przypadku drgawek - podanie diazepamu lub krótko działającego barbituranu
• Stosowanie zimnych okładów w celu obniżenia gorączki

Uwaga: Metody przyspieszonej eliminacji (hemodializa, hemoperfuzja) są nieskuteczne w przypadku przedawkowania klemastyny.

Wnioski: Przedawkowanie Clemastinum WZF może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.

Właściwości farmakologiczne

Klemastyna, substancja czynna Clemastinum WZF, jest lekiem przeciwhistaminowym działającym jako konkurencyjny antagonista receptorów histaminowych H1. Jej działanie obejmuje:

• Hamowanie rozszerzenia i zwiększenia przepuszczalności naczyń włosowatych wywołanych przez histaminę
• Zapobieganie obrzękom
• Hamowanie skurczu mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Hamowanie działania histaminy na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i układu oddechowego
• Działanie przeciwświądowe
• Działanie cholinolityczne
• Hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego

Wnioski: Wielokierunkowe działanie klemastyny sprawia, że Clemastinum WZF jest skutecznym lekiem w leczeniu wspomagającym stanów alergicznych, szczególnie w sytuacjach nagłych, takich jak wstrząs anafilaktyczny.

Skład produktu

1 ml roztworu do wstrzykiwań Clemastinum WZF zawiera 1 mg klemastyny w postaci klemastyny fumaranu.

Wnioski: Znajomość składu produktu jest istotna dla prawidłowego dawkowania oraz identyfikacji potencjalnych alergenów u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.