Clemastinum WZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Clemastinum WZF jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń alergicznych:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Świąd skóry
• Pokrzywka
• Wyprysk atopowy
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)

Lek wykazuje działanie przeciwhistaminowe, hamując objawy alergiczne, szczególnie w chorobach alergicznych skóry oraz alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa. Dodatkowo działa przeciwświądowo oraz wykazuje właściwości cholinolityczne i hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Clemastinum WZF dostępny jest w postaci syropu oraz tabletek. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz postaci leku:

Lek należy przyjmować rano i wieczorem. W razie konieczności dawkę u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat można zwiększyć do 3-4 tabletek na dobę. Do opakowania syropu dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml, 5 ml lub 10 ml syropu.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Clemastinum WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (klemastynę) lub inne związki o podobnej strukturze chemicznej (np. chlorofeniramina, difenhydramina)
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie u dzieci w pierwszym roku życia
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Clemastinum WZF należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Jaskra z wąskim kątem lub podwyższone ciśnienie śródgałkowe
• Zwężenie odźwiernika
• Wrzód trawienny utrudniający pasaż treści pokarmowej
• Objawowy rozrost gruczołu krokowego oraz przypadki zatrzymania moczu z innych przyczyn
• Astma oskrzelowa
• Nadczynność tarczycy
• Choroby układu krążenia i nadciśnienie tętnicze

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nasilonych działań niepożądanych. W celu ich zminimalizowania należy rozważyć zmniejszenie dawki. Klemastyna może nasilać objawy kliniczne u pacjentów z porfirią.

Należy unikać spożywania alkoholu oraz jednoczesnego stosowania leków hamujących czynność OUN podczas terapii klemestyną. Przed wykonaniem testów alergicznych należy przerwać stosowanie leku na kilka dni.

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania leku.

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące postaci leku:

Tabletki: Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Syrop: Produkt zawiera sorbitol (350 mg/ml), etanol (50 mg/ml) oraz glikol propylenowy (75,52 mg/ml). Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających te substancje. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, szczególnie u małych dzieci.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Clemastinum WZF może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki hamujące czynność OUN (np. barbiturany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki stosowane w parkinsonizmie) - może nastąpić nasilenie ich działania hamującego na OUN
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) - przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne klemastyny, ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
• Alkohol etylowy - klemastyna nasila jego działanie na OUN

Należy unikać jednoczesnego stosowania wymienionych leków oraz spożywania alkoholu podczas terapii klemestyną.

Wpływ na ciążę i laktację

Klemastyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas jego stosowania ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Clemastinum WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci), osłabienie, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, drgawki
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaburzenia układu oddechowego: zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa
• Zaburzenia serca i naczyń: obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia, skurcze dodatkowe
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka
• Zaburzenia ogólne: nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło

U pacjentów w wieku powyżej 60 lat istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Clemastinum WZF mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla leków przeciwhistaminowych, związane zarówno z pobudzeniem, jak i hamowaniem czynności OUN. Objawy różnią się u dzieci i dorosłych:

• U dzieci: pobudzenie, omamy, ataksja, zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia mięśniowe, atetoza, hipertermia, sinica, drgawki, hiperrefleksja przechodząca w poudarową depresję i zatrzymanie krążenia i oddychania
• U dorosłych: częściej występuje hamowanie czynności OUN przejawiające się sennością, a nawet śpiączką

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie obejmuje działania objawowe i podtrzymujące, w tym płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz intensywną opiekę medyczną w przypadku ciężkich objawów.

Właściwości farmakologiczne

Klemastyna jest lekiem przeciwhistaminowym, konkurencyjnym antagonistą receptorów histaminowych H1. Jej działanie polega na:

• Hamowaniu rozszerzenia i zwiększenia przepuszczalności naczyń włosowatych wywołanych przez histaminę
• Hamowaniu skurczu mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Hamowaniu działania histaminy na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i układu oddechowego
• Działaniu przeciwświądowym

Dodatkowo klemastyna wykazuje działanie cholinolityczne i hamujące czynność OUN.

Skład

Substancją czynną leku jest klemastyna w postaci klemastyny fumaranu. Jedna tabletka lub 10 ml syropu zawiera 1 mg klemastyny.

Lek Clemastinum WZF jest skutecznym preparatem przeciwhistaminowym stosowanym w leczeniu różnych schorzeń alergicznych. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności ze względu na możliwe działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia optymalnego schematu leczenia.