CitraFleet - Profesjonalne informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

CitraFleet jest wskazany do oczyszczenia jelit przed przeprowadzeniem badań diagnostycznych lub zabiegów wymagających oczyszczonych jelit, takich jak kolonoskopia czy obrazowanie radiograficzne. Preparat ten nie powinien być stosowany jako środek przeczyszczający do codziennego użytku.

CitraFleet jest skutecznym środkiem do przygotowania jelita grubego przed procedurami diagnostycznymi, ale nie należy go stosować rutynowo jako środka przeczyszczającego.

Dawkowanie i sposób podawania

CitraFleet przeznaczony jest do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, w tym u osób w podeszłym wieku. Preparat można przyjmować na dwa sposoby:

Schemat 2 jest bardziej odpowiedni, jeśli badanie/zabieg ma się odbyć w godzinach porannych. W obu przypadkach należy zachować co najmniej 5-godzinny odstęp pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej saszetki.

Elastyczność w schematach dawkowania pozwala na dostosowanie preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta i harmonogramu badania.

Sposób przygotowania i przyjmowania preparatu

1. Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w filiżance wody (około 150 ml).

2. Nie należy pić innych płynów bezpośrednio po spożyciu zawartości saszetki, aby nie rozcieńczyć preparatu.

3. Po upływie co najmniej 10 minut od przyjęcia zawartości saszetki, należy wypić małymi porcjami około 1,5-2 litrów różnych klarownych płynów w tempie około 250-400 ml/h.

4. Zaleca się picie klarownych zup i/lub napojów stabilizujących gospodarkę wodno-elektrolitową.

5. Nie zaleca się picia wyłącznie czystej lub zdemineralizowanej wody.

W dniu poprzedzającym badanie/zabieg zaleca się stosowanie diety ubogoresztkowej lub picie wyłącznie klarownych płynów. Od momentu rozpoczęcia przygotowania do badania/zabiegu do czasu jego wykonania nie należy spożywać pokarmów stałych.

Prawidłowe przygotowanie i przyjmowanie preparatu CitraFleet jest kluczowe dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

CitraFleet jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku
• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężkie odwodnienie
• Hipermagnezemia
• Opóźnione opróżnianie żołądka
• Choroba wrzodowa żołądka i jelit
• Toksyczne zapalenie okrężnicy
• Porażenie okrężnicy
• Niedrożność jelit
• Nudności i wymioty
• Wodobrzusze
• Ostre stany w obrębie jamy brzusznej wymagające interwencji chirurgicznej (np. ostre zapalenie wyrostka robaczkowego)
• Rozpoznana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit
• Rabdomioliza
• Czynna, zapalna choroba jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
• Ciężka niewydolność nerek (ryzyko akumulacji magnezu w osoczu)

Szeroki zakres przeciwwskazań wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta przed zaleceniem preparatu CitraFleet.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Ryzyko zaburzeń elektrolitowych: Stosowanie CitraFleet może prowadzić do ciężkich zaburzeń równowagi elektrolitowej, szczególnie u pacjentów wrażliwych lub osób w podeszłym wieku z wyniszczonym organizmem.

2. Monitorowanie elektrolitów: Zaleca się ocenę stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem i po zakończeniu stosowania preparatu, szczególnie u osób z grupy ryzyka.

3. Nawodnienie: Należy zwrócić szczególną uwagę na właściwe nawodnienie pacjentów, zwłaszcza tych z grupy ryzyka.

4. Interakcje z innymi lekami: CitraFleet może wpływać na wchłanianie regularnie przyjmowanych doustnych produktów leczniczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, antykoncepcyjne, przeciwcukrzycowe i antybiotyki.

5. Zawartość potasu: Preparat zawiera 5 mmol (195 mg) potasu na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub kontrolujących zawartość potasu w diecie.

6. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: CitraFleet może powodować zmęczenie lub zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie CitraFleet wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem zaburzeń elektrolitowych i odpowiedniego nawodnienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Wpływ na wchłanianie innych leków: CitraFleet może zmniejszać wchłanianie innych doustnie przyjmowanych leków ze względu na przyspieszenie pasażu jelitowego.

2. Antybiotyki: Tetracykliny, fluorochinolony i penicylaminę należy podawać co najmniej 2 godziny przed i nie wcześniej niż 6 godzin po podaniu CitraFleet, aby uniknąć chelatacji jonów magnezu.

3. Leki wpływające na równowagę elektrolitową: Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki mogące wywoływać hipokalemię (np. diuretyki, kortykosteroidy) lub leki, przy których istnieje wysokie ryzyko hipokalemii (np. glikozydy nasercowe).

4. NLPZ i leki indukujące zespół Schwartza i Barttera: Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu CitraFleet z NLPZ lub lekami mogącymi indukować zespół Schwartza i Barttera (np. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, SSRI, leki przeciwpsychotyczne, karbamazepina).

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta przed zaleceniem CitraFleet, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania CitraFleet w czasie ciąży. Ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży.

Laktacja: Brak danych dotyczących stosowania CitraFleet u kobiet karmiących piersią. Jednakże, ze względu na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych, można rozważyć stosowanie preparatu u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie CitraFleet u kobiet w ciąży jest niezalecane, natomiast u kobiet karmiących piersią może być rozważone po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane są z bezpośrednim wpływem na jelita oraz konsekwencjami biegunki i odwodnienia:

• Bardzo często: ból brzucha
• Często: zaburzenia snu, suchość w ustach, nudności, ból głowy, zmęczenie, pragnienie, rozdęcie jelita grubego, uczucie dyskomfortu w okolicy odbytu, ból w okolicy odbytu
• Niezbyt często: zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, wymioty, nietrzymanie kału
• Częstość nieznana: hiponatremia, reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość, padaczka, napady grand mal, drgawki, stan splątania, biegunka, wzdęcia, wysypka, pokrzywka, świąd, plamica

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów sugerujących ciężkie zaburzenia elektrolitowe.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania CitraFleet. Przewidywane objawy przedawkowania to:

• Biegunka o dużym nasileniu
• Odwodnienie
• Utrata elektrolitów
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Zawroty głowy

Leczenie przedawkowania powinno obejmować korektę odwodnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej poprzez podawanie płynów i elektrolitów.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie stanu pacjenta.

Mechanizm działania

CitraFleet zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Pikosiarczan sodu: środek przeczyszczający działający miejscowo w okrężnicy, stymulujący ruchy perystaltyczne.
2. Cytrynian magnezu: wywołuje biegunkę osmotyczną, zatrzymując wodę w okrężnicy.

Połączenie tych substancji wywołuje silny "efekt wypłukujący" połączony ze stymulacją ruchów perystaltycznych, co prowadzi do skutecznego oczyszczenia jelit.

Synergistyczne działanie pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu zapewnia efektywne oczyszczenie jelita przed badaniami diagnostycznymi lub zabiegami.

Skład

Jedna saszetka (15,08 g) CitraFleet zawiera:

• Sodu pikosiarczan: 0,01 g
• Magnezu tlenek lekki: 3,50 g
• Kwas cytrynowy bezwodny: 10,97 g

Znajomość składu preparatu jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji i przeciwwskazań u konkretnego pacjenta.