CitraFleet - preparat do oczyszczania jelit przed badaniami diagnostycznymi

Wskazania do stosowania

CitraFleet jest wskazany do stosowania w celu oczyszczenia jelit przed przeprowadzeniem badań lub zabiegów diagnostycznych wymagających oczyszczonych jelit, takich jak:

• Kolonoskopia
• Obrazowanie radiograficzne

Preparat zapewnia skuteczne oczyszczenie jelita grubego, co jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu i interpretacji wyników badań diagnostycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

CitraFleet przeznaczony jest do stosowania u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, w tym u osób w podeszłym wieku. Preparat można przyjmować na dwa sposoby:

Schemat 2 jest bardziej odpowiedni, jeśli badanie/zabieg ma się odbyć w godzinach porannych. W obu schematach należy zachować co najmniej 5-godzinny odstęp pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej saszetki.

Elastyczność w schematach dawkowania pozwala na dostosowanie przyjmowania preparatu do indywidualnego harmonogramu pacjenta i godziny zaplanowanego badania.

Instrukcja przygotowania i stosowania

1. Przygotowanie roztworu:

• Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w filiżance wody (około 150 ml)
• Mieszać przez 2-3 minuty
• Jeśli roztwór się nagrzeje, odczekać do ostygnięcia przed wypiciem

2. Przyjmowanie preparatu:

• Wypić przygotowany roztwór
• Nie pić innych płynów bezpośrednio po spożyciu zawartości saszetki
• Po upływie co najmniej 10 minut rozpocząć przyjmowanie dodatkowych płynów

3. Nawodnienie:

• W ciągu następnych godzin wypić około 1,5-2 litrów różnych klarownych płynów
• Zalecana ilość: 250-400 ml/h
• Preferowane płyny: klarowne zupy, napoje izotoniczne
• Nie zaleca się picia wyłącznie czystej lub zdemineralizowanej wody

4. Dieta:

• W dniu poprzedzającym badanie/zabieg stosować dietę ubogoresztkową lub pić wyłącznie klarowne płyny
• Od momentu rozpoczęcia przygotowania do badania/zabiegu nie spożywać pokarmów stałych
• Przed badaniem/zabiegiem pozostać na czczo (zwykle co najmniej 2 godziny)

Prawidłowe przygotowanie i stosowanie preparatu CitraFleet, wraz z odpowiednim nawodnieniem i dietą, jest kluczowe dla skutecznego oczyszczenia jelit i bezpieczeństwa pacjenta.

Przeciwwskazania

CitraFleet jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku
• Zastoinowa niewydolność serca
• Ciężkie odwodnienie
• Hipermagnezemia
• Opóźnione opróżnianie żołądka
• Choroba wrzodowa żołądka i jelit
• Toksyczne zapalenie okrężnicy
• Porażenie okrężnicy
• Niedrożność jelit
• Nudności i wymioty
• Wodobrzusze
• Ostre stany w obrębie jamy brzusznej wymagające interwencji chirurgicznej (np. ostre zapalenie wyrostka robaczkowego)
• Rozpoznana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit
• Rabdomioliza
• Czynna, zapalna choroba jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
• Ciężka niewydolność nerek (ryzyko akumulacji magnezu w osoczu)

Ze względu na szeroki zakres przeciwwskazań, przed zaleceniem preparatu CitraFleet konieczne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego i ocena stanu zdrowia pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Grupa ryzyka: Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy ryzyka, do której należą:

• Osoby starsze
• Pacjenci z wyniszczonym organizmem
• Osoby z zaburzeniami równowagi wodnej i/lub elektrolitowej
• Pacjenci przyjmujący leki wpływające na gospodarkę wodno-elektrolitową

2. Monitorowanie elektrolitów: Zaleca się ocenę stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem oraz po zakończeniu stosowania preparatu, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

3. Czas oczyszczania jelit: Nie powinien przekraczać 24 godzin, aby zminimalizować ryzyko zaburzeń równowagi wodnej i elektrolitowej.

4. Interakcje z lekami: CitraFleet może wpływać na wchłanianie regularnie przyjmowanych doustnych produktów leczniczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z kontrolowaną padaczką.

5. Zawartość potasu: Preparat zawiera 5 mmol (195 mg) potasu na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub kontrolujących zawartość potasu w diecie.

6. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: CitraFleet może powodować zmęczenie lub zawroty głowy, co może mieć łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie CitraFleet wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia, przyjmowanych leków i potencjalnych czynników ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Wpływ na wchłanianie leków: CitraFleet, jako środek przeczyszczający, zwiększa szybkość pasażu pokarmu w układzie pokarmowym, co może wpływać na wchłanianie innych doustnych produktów leczniczych, takich jak:

• Leki przeciwpadaczkowe
• Środki antykoncepcyjne
• Leki przeciwcukrzycowe
• Antybiotyki

2. Antybiotyki: Tetracykliny, fluorochinolony oraz penicylaminę należy podawać co najmniej 2 godziny przed i nie wcześniej niż 6 godzin po podaniu CitraFleet, aby zapobiec ich chelatacji jonami magnezu.

3. Leki zwiększające ryzyko hipokalemii: Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących:

• Diuretyki
• Kortykosteroidy
• Glikozydy nasercowe

4. NLPZ i leki indukujące Zespół Schwartza i Barttera: Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu CitraFleet z:

• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• Trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi
• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
• Lekami przeciwpsychotycznymi
• Karbamazepiną

Przed zastosowaniem CitraFleet należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i w razie potrzeby dostosować schemat ich podawania lub rozważyć alternatywne metody przygotowania do badania.

Ciąża i laktacja

Ciąża:

• Brak danych klinicznych dotyczących wpływu ekspozycji na CitraFleet w czasie ciąży
• Brak informacji o potencjalnym toksycznym wpływie na reprodukcję
• Ze względów bezpieczeństwa, należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży

Laktacja:

• Brak danych dotyczących stosowania CitraFleet u kobiet karmiących piersią
• Ze względu na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych, można rozważyć stosowanie preparatu u kobiet karmiących piersią
• Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po konsultacji z lekarzem

W przypadku kobiet w ciąży należy rozważyć alternatywne metody przygotowania do badań diagnostycznych. U kobiet karmiących piersią stosowanie CitraFleet może być dopuszczalne, ale wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane są z bezpośrednim wpływem na jelita oraz konsekwencjami biegunki i odwodnienia. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania i układów narządów:

Bardzo często (≥1/10):

• Ból brzucha

Często (≥1/100 do <1/10):

• Ból głowy
• Zaburzenia snu
• Suchość w ustach
• Nudności
• Rozdęcie jelita grubego
• Uczucie dyskomfortu w okolicy odbytu
• Ból w okolicy odbytu
• Pragnienie
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Zawroty głowy
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Wymioty
• Nietrzymanie kału

Częstość nieznana:

• Reakcje anafilaktoidalne
• Nadwrażliwość
• Hiponatremia
• Padaczka, napady grand mal, drgawki
• Stan splątania
• Biegunka
• Wzdęcia
• Wysypka (w tym rumień i wysypka grudkowo-plamista)
• Pokrzywka
• Świąd
• Plamica
• Ból

Uwaga: Zgłaszano występowanie hiponatremii z lub bez drgawek. U pacjentów z padaczką obserwowano występowanie drgawek/napadów grand mal bez współwystępowania hiponatremii.

Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po zakończeniu stosowania preparatu. Kluczowe znaczenie ma monitorowanie pacjenta pod kątem odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u osób z grupy ryzyka.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania CitraFleet. Jednak na podstawie mechanizmu działania można przewidzieć potencjalne objawy:

• Biegunka o dużym nasileniu
• Odwodnienie
• Utrata elektrolitów
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Zawroty głowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Korekta odwodnienia
• Wyrównanie zaburzeń elektrolitowych
• Podawanie płynów i elektrolitów dożylnie w razie potrzeby

W przypadku podejrzenia przedawkowania, kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem bilansu wodno-elektrolitowego.

Mechanizm działania

CitraFleet zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Pikosiarczan sodu: środek przeczyszczający działający miejscowo w okrężnicy, stymulujący ruchy perystaltyczne.
2. Cytrynian magnezu: wywołuje biegunkę osmotyczną poprzez zatrzymywanie wody w okrężnicy.

Połączenie tych substancji zapewnia silny "efekt wypłukujący" wraz ze stymulacją perystaltyki, co prowadzi do skutecznego oczyszczenia jelit.

Synergistyczne działanie pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu pozwala na efektywne przygotowanie jelita do badań diagnostycznych przy stosunkowo niewielkiej objętości przyjmowanego preparatu.

Skład preparatu

Jedna saszetka CitraFleet (15,08 g) zawiera:

• Sodu pikosiarczan: 0,01 g
• Magnezu tlenek lekki: 3,50 g
• Kwas cytrynowy bezwodny: 10,97 g

Skład preparatu jest starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie przeczyszczające przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka zaburzeń elektrolitowych.