Cinnarizinum Aflofarm - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cinnarizinum Aflofarm jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Zaburzenia przedsionkowe, objawiające się:
  • zawrotami głowy
  • szumem w uszach
  • nudnościami i wymiotami
• Choroba Ménière'a
• Choroba lokomocyjna

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami układu przedsionkowego, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń narządu równowagi.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u dzieci.

Czas trwania terapii: Leczenie nie powinno przekraczać 3 miesięcy.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Ze względu na wydłużony okres półtrwania cynaryzyny, należy rozważyć zmianę schematu dawkowania.

Indywidualizacja dawkowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cinnarizinum Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (cynaryzyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego
• Choroba Parkinsona

Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta przed przepisaniem leku, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem u osób z przeciwwskazaniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cinnarizinum Aflofarm należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego
• Pacjenci ze zwężeniem odźwiernika
• Pacjenci ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Pacjenci z padaczką
• Pacjenci z nadczynnością tarczycy
• Osoby z niskim ciśnieniem tętniczym krwi

Uwaga: Ze względu na działanie cholinolityczne, cynaryzyna może powodować wystąpienie napadu jaskry.

Pacjenci w podeszłym wieku: Wymagają okresowej kontroli pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych.

Testy alergiczne: Cynaryzyna może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Należy przerwać stosowanie leku na 4 dni przed wykonaniem tych testów.

Zawartość laktozy: Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Cynaryzyna może powodować senność, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci odczuwający te objawy nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i dostosowanie terapii w razie potrzeby jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z poniższymi substancjami może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego:

• Alkohol
• Leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjenta przed włączeniem Cinnarizinum Aflofarm, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach ani odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u człowieka.

Karmienie piersią: Brak danych na temat przenikania cynaryzyny do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.

Zalecenie: Nie zaleca się stosowania produktu Cinnarizinum Aflofarm w czasie ciąży i karmienia piersią. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cinnarizinum Aflofarm mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zwykle przemijające)
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Senność
  • Bóle głowy
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Suchość w jamie ustnej
  • Reakcje alergiczne
• Zaburzenia ogólne:
  • Pocenie się

Długotrwałe stosowanie: Rzadko obserwuje się zwiększenie masy ciała, bardzo rzadko przypadki liszaja płaskiego, zmiany skórne toczniopodobne i żółtaczkę cholestatyczną.

Objawy pozapiramidowe: Długotrwałe stosowanie lub duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą wywołać objawy pozapiramidowe, takie jak:

• Sztywność mięśni
• Zubożenie mimiki
• Spowolnienie ruchowe
• Niepokój ruchowy
• Mimowolne skurcze mięśni i ruchy (niekiedy związane z depresją)
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub u osób w podeszłym wieku, jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Cinnarizinum Aflofarm mogą wystąpić następujące objawy:

• Wymioty
• Senność
• Śpiączka
• Drżenie
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywnego

Uwaga: Nie istnieje specyficzna odtrutka dla cynaryzyny. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Cynaryzyna, substancja czynna preparatu Cinnarizinum Aflofarm, jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych piperazyny. Jej działanie farmakologiczne obejmuje:

• Zmniejszenie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Słabe działanie przeciwhistaminowe
• Słabe działanie cholinolityczne
• Działanie spazmolityczne, szczególnie w ścianach drobnych naczyń krwionośnych
• Działanie przeciwwymiotne
• Słabe działanie uspokajające

Cynaryzyna działa jako niekonkurencyjny antagonista skurczu mięśni gładkich, hamując skurcz wywołany różnymi czynnikami, w tym histaminą. Selektywnie hamuje dopływ wapnia do komórek, które uległy depolaryzacji, co prowadzi do zmniejszenia dostępności wolnych jonów wapnia potrzebnych do wywołania i utrzymania skurczu.

Dodatkowo, cynaryzyna wykazuje działanie hamujące oczopląs, co przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu zaburzeń przedsionkowych.

Skład

Jedna tabletka Cinnarizinum Aflofarm zawiera:

• Substancja czynna: 25 mg cynaryzyny

Precyzyjne dawkowanie i znajomość składu leku są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Cinnarizinum Aflofarm jest cennym narzędziem w leczeniu zaburzeń przedsionkowych i choroby lokomocyjnej. Jego złożony mechanizm działania, obejmujący antagonizm wapniowy, działanie przeciwhistaminowe i cholinolityczne, przyczynia się do skuteczności w łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami równowagi. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje, stosowanie leku wymaga starannego monitorowania, szczególnie u osób w podeszłym wieku i pacjentów z chorobami współistniejącymi. Indywidualizacja terapii, uwzględniająca profil pacjenta i potencjalne ryzyko, jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów leczniczych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka powikłań.