Cinnarizinum Aflofarm - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cinnarizinum Aflofarm jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Zaburzenia przedsionkowe, objawiające się:
  • zawrotami głowy
  • szumem w uszach
  • nudnościami i wymiotami
• Choroba Ménière'a
• Choroba lokomocyjna

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami układu przedsionkowego, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń narządu równowagi.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy. U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku niewydolności wątroby, ze względu na wydłużony okres półtrwania cynaryzyny, należy rozważyć zmianę schematu dawkowania.

Uwaga: Bezpieczeństwo stosowania cynaryzyny u dzieci nie zostało dotychczas określone.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Cinnarizinum Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (cynaryzyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zaburzenia ze strony układu pozapiramidowego
• Choroba Parkinsona

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka nasilenia objawów pozapiramidowych oraz możliwości wystąpienia reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Cinnarizinum Aflofarm należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego
• Pacjenci ze zwężeniem odźwiernika
• Pacjenci ze zwężeniem szyi pęcherza moczowego
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Pacjenci z padaczką
• Pacjenci z nadczynnością tarczycy
• Osoby z niskim ciśnieniem tętniczym krwi

Ze względu na działanie cholinolityczne, cynaryzyna może prowadzić do wystąpienia napadu jaskry. U pacjentów w podeszłym wieku należy okresowo kontrolować występowanie objawów pozapiramidowych.

Ważne: Cynaryzyna może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych, dając fałszywe rezultaty. Zaleca się zaprzestanie podawania produktu na 4 dni przed wykonaniem tych testów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie cynaryzyny z następującymi substancjami może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego:

• Alkohol
• Leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Należy zachować ostrożność przy łączeniu Cinnarizinum Aflofarm z wymienionymi substancjami, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernej sedacji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach oraz ograniczoną liczbę dobrze kontrolowanych badań u ludzi, nie można określić bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny w czasie ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu Cinnarizinum Aflofarm w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Cinnarizinum Aflofarm mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: przemijające dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle głowy
• Zaburzenia układu immunologicznego: suchość w jamie ustnej, reakcje alergiczne
• Zaburzenia ogólne: pocenie się

W przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania dużych dawek, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą wystąpić rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Zwiększenie masy ciała
• Liszaj płaski
• Zmiany skórne toczniopodobne
• Żółtaczka cholestatyczna
• Objawy pozapiramidowe, takie jak:
  • Sztywność mięśni
  • Zubożenie mimiki
  • Spowolnienie ruchowe
  • Niepokój ruchowy
  • Mimowolne skurcze mięśni i ruchy (czasami związane z depresją)
  • Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

Monitorowanie pacjentów, szczególnie w podeszłym wieku, pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Cinnarizinum Aflofarm mogą wystąpić następujące objawy:

• Wymioty
• Senność
• Śpiączka
• Drżenie
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywnego

Uwaga: Nie istnieje specyficzna odtrutka dla cynaryzyny. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Cynaryzyna, substancja czynna produktu Cinnarizinum Aflofarm, jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych piperazyny. Jej działanie farmakologiczne obejmuje:

• Zmniejszenie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Słabe działanie przeciwhistaminowe i cholinolityczne
• Działanie spazmolityczne, szczególnie w ścianach drobnych naczyń krwionośnych
• Efekt przeciwwymiotny i słabo uspokajający
• Niekonkurencyjne antagonizowanie skurczu mięśni gładkich wywołanego różnymi czynnikami, w tym histaminą
• Selektywne hamowanie dopływu wapnia do komórek, które uległy depolaryzacji
• Hamowanie oczopląsu

Mechanizm działania cynaryzyny przekłada się na jej skuteczność w leczeniu zaburzeń przedsionkowych i choroby lokomocyjnej, poprzez wpływ na układ naczyniowy i równowagi.

Skład produktu

Jedna tabletka produktu Cinnarizinum Aflofarm zawiera:

• Substancja czynna: 25 mg cynaryzyny

Precyzyjny skład substancji pomocniczych nie został podany w dostarczonych informacjach, jednak wiadomo, że produkt zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.