Cinie 50; -100
Sumatriptan
Wskazania do stosowania
Sumamigren® jest wskazany w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury u osób dorosłych. Lek nie powinien być stosowany profilaktycznie.
Sumamigren® to lek przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia ostrych napadów migreny, nie nadaje się do profilaktyki.
Dawkowanie i sposób podawania
Sumatryptan należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, choć jest równie skuteczny podany w późniejszej fazie napadu. Lek powinien być stosowany w monoterapii.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 50 mg (pojedyncza dawka) W razie potrzeby można zwiększyć do 100 mg |
Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodną do umiarkowanej) | 25-50 mg |
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat | Nie zaleca się stosowania |
Osoby powyżej 65 lat | Nie zaleca się stosowania |
Maksymalna dobowa dawka wynosi 300 mg. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między dawkami.
Dawkowanie Sumamigrenu® należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od 50 mg i w razie potrzeby zwiększając do 100 mg. Ważne jest przestrzeganie maksymalnej dobowej dawki i odstępów między dawkami.
Przeciwwskazania
Stosowanie Sumamigrenu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie
- Choroba niedokrwienna serca
- Dławica Prinzmetala
- Choroba naczyń obwodowych
- Udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w wywiadzie
- Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze
- Niewyrównane łagodne nadciśnienie tętnicze
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z:
- Ergotaminą i jej pochodnymi (w tym metyzergidem)
- Innymi tryptanami lub agonistami receptora 5-HT1
- Inhibitorami MAO (w tym do 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania)
Sumamigren® ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz interakcjami z innymi lekami przeciwmigrenowymi.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Sumamigrenu® należy:
- Potwierdzić jednoznaczne rozpoznanie migreny
- Wykluczyć potencjalnie poważne schorzenia neurologiczne u pacjentów z nietypowymi objawami lub niezdiagnozowaną wcześniej migreną
- Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca (cukrzyca, palenie tytoniu, terapia zastępcza nikotyną, wiek powyżej 40 lat u mężczyzn, okres pomenopauzalny u kobiet)
Należy monitorować pacjentów pod kątem:
- Objawów wskazujących na chorobę niedokrwienną serca (ból lub ucisk w klatce piersiowej, gardle)
- Wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI lub SNRI
- Napadów drgawkowych u osób z czynnikami ryzyka
- Reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy
- Przewlekłych, codziennych bólów głowy związanych z nadużywaniem leku
Stosowanie Sumamigrenu® wymaga starannej oceny pacjenta pod kątem potencjalnych zagrożeń oraz ścisłego monitorowania w trakcie terapii, szczególnie w kontekście układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Sumamigrenu® obejmują:
- Zwiększone ryzyko skurczu naczyń wieńcowych przy jednoczesnym stosowaniu z ergotaminą lub innymi agonistami receptora tryptanu/5-HT1
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy łączeniu z inhibitorami MAO, SSRI, SNRI lub litem
- Możliwe nasilenie działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z zielem dziurawca
Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania Sumamigrenu® z innymi lekami przeciwmigrenowymi oraz ostrożność przy łączeniu z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Dane z obserwacji ponad 1000 kobiet w pierwszym trymestrze nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Doświadczenia z II i III trymestrem są ograniczone. Stosowanie w ciąży można rozważyć tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Laktacja: Sumatryptan przenika do mleka kobiecego. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku.
Decyzja o stosowaniu Sumamigrenu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Sumamigrenu® obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, parestezje
- Zaburzenia naczyniowe: przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie twarzy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: uczucie ciężkości, bóle mięśni
- Zaburzenia ogólne: ból, uczucie gorąca/zimna, ucisku/napięcia, osłabienie, zmęczenie
Rzadziej obserwowano poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, drgawki, zaburzenia widzenia czy objawy sercowo-naczyniowe.
Profil bezpieczeństwa Sumamigrenu® jest generalnie akceptowalny, ale wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem rzadkich, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych.
Mechanizm działania
Sumatryptan jest selektywnym agonistą receptora 5-HT1. Jego działanie przeciwmigrenowe opiera się na dwóch mechanizmach:
- Zwężanie rozszerzonych naczyń wewnątrzczaszkowych
- Hamowanie aktywności nerwu trójdzielnego
Efekty te prowadzą do zmniejszenia bólu i towarzyszących objawów napadu migrenowego.
Sumamigren® działa bezpośrednio na patofizjologiczne mechanizmy migreny, co wyjaśnia jego skuteczność w przerywaniu napadów bólu.
Warto zapamiętać
- Sumamigren® jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia napadów migreny, nie do profilaktyki.
- Maksymalna dobowa dawka wynosi 300 mg, przy zachowaniu co najmniej 2-godzinnych odstępów między dawkami.