Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ciloxan® - (IR)

Ciprofloxacin

krople do oczu [roztw.]
3 mg/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
16,46

Ciloxan® - krople do oczu z cyprofloksacyną

Wskazania do stosowania

Ciloxan jest wskazany w leczeniu powierzchownych zakażeń oka i jego przydatków oraz owrzodzeń rogówki wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii.

Lek zawiera cyprofloksacynę - antybiotyk z grupy chinolonów, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy bakteryjnego DNA.

Dawkowanie i sposób podawania

Ciloxan stosuje się w postaci kropli do oczu. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia:

Wskazanie Dawkowanie
Owrzodzenie rogówki Dzień 1: 2 krople co 15 min przez 6h, następnie co 30 min
Dzień 2: 2 krople co godzinę
Dni 3-14: 2 krople co 4h
Powierzchowne zakażenia oka Zwykle 1-2 krople 4x dziennie
Ciężkie zakażenia: 1-2 krople co 2h przez pierwsze 2 dni

Długość leczenia zwykle wynosi 7-14 dni. W przypadku owrzodzeń rogówki może być konieczne dłuższe stosowanie leku.

Po zakropleniu zaleca się delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego przez 1-2 minuty. Zmniejsza to wchłanianie ogólnoustrojowe leku.

Stosowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci powyżej 1. roku życia jest takie samo jak u dorosłych. Doświadczenie ze stosowaniem u dzieci poniżej 1. roku życia, zwłaszcza u noworodków, jest bardzo ograniczone.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek składnik preparatu
  • Nie stosować u niemowląt ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ciloxan u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, gdyż lek nie był badany w tych populacjach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: U pacjentów leczonych ogólnoustrojowo chinolonami obserwowano ciężkie, czasem śmiertelne reakcje anafilaktyczne. Należy przerwać stosowanie leku przy pierwszych objawach nadwrażliwości.

Nadkażenia: Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów. W razie nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

Zapalenie ścięgien: Stosowanie fluorochinolonów wiąże się z ryzykiem zapalenia i zerwania ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i leczonych kortykosteroidami. Należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach zapalenia ścięgna.

Fototoksyczność: Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne ze względu na ryzyko reakcji fototoksycznych.

Soczewki kontaktowe: Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia zakażeń oka.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na niskie stężenia ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Przy stosowaniu kilku leków miejscowo do oka należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy między podaniami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Ciloxanu w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Należy zachować ostrożność stosując lek u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cyprofloksacyny do mleka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Złogi w rogówce
  • Dyskomfort i przekrwienie oka
  • Zaburzenia smaku

Rzadziej mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, nudności, reakcje nadwrażliwości.

Warto zapamiętać
  • Ciloxan jest antybiotykiem stosowanym miejscowo w leczeniu zakażeń oka i owrzodzeń rogówki
  • Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia - w ciężkich przypadkach lek podaje się nawet co 15-30 minut

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowe stosowanie, ryzyko przedawkowania jest niewielkie. W razie miejscowego przedawkowania należy przepłukać oko ciepłą wodą.

Uwagi dotyczące stosowania

Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki zakraplacza i roztworu, należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką powiek, otaczających tkanek ani innych powierzchni.

Chwilowe zamglenie widzenia po podaniu kropli może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do tych czynności należy odczekać do odzyskania pełnej ostrości wzroku.

Ciloxan jest skutecznym antybiotykiem do miejscowego leczenia zakażeń oka, wymagającym jednak ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i reakcji nadwrażliwości.



Wskazania

Powierzchowne zakażenia oka i jego przydatków oraz owrzodzenie rogówki wywołane przez wrażliwe szczepy bakterii.

Krople do oczu. Młodzież, dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku. Owrzodzenia rogówki: lek musi być podawany w następujących odstępach czasu, nawet w godzinach nocnych: pierwsza doba - dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 15 minut przez pierwsze 6 h, a następnie 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 30 minut przez pozostałą część doby; druga doba - dawka wynosi dwie krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co godzinę; od trzeciej do czternastej doby - dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) co 4 h. Owrzodzenia rogówki mogą wymagać leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni. Decyzja dotycząca dawkowania i długości leczenia należy do lekarza prowadzącego. Powierzchniowe zakażenia oka i jego przydatków: zwykle stosowana dawka wynosi 1 lub 2 krople do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 4x/dobę. W przypadku ciężkich zakażeń dawkowanie w pierwszych 2 dobach może wynosić 1 lub 2 krople co 2 h w czasie czuwania. Długość leczenia zwykle wynosi 7-14 dni. Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego. Może to zmniejszyć systemowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i zmniejszyć ich ogólnoustrojowe działania niepożądane. W przypadku jednoczesnego stosowania innych produktów podawanych miejscowo do oka, należy zachować przynajmniej 5 minut przerwy między podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu. Stosowanie u dzieci. Dane na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego, krople do oczu w leczeniu dzieci uzyskano w badaniu z udziałem 230 dzieci w wieku od urodzenia do 12 lat. Nie zgłaszano u tych pacjentów żadnych poważnych działań niepożądanych. Dawki dla dzieci powyżej 1 roku są takie same, jak dla dorosłych. Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem u dzieci w wieku poniżej 1 roku, a zwłaszcza u noworodków, jest bardzo ograniczone. Stosowanie w niewydolności wątroby i nerek. Lek nie był badany w tych populacjach pacjentów.

Aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza oraz roztw. należy zachować ostrożność aby nie dotykać końcówką zakraplacza powiek, otaczających tkanek ani innych powierzchni.

Nadwrażliwość na chinolony lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować u niemowląt (brak badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie wiekowej).

U pacjentów otrzymujących układowe leczenie chinolonami obserwowano poważne przypadki reakcji nadwrażliwości (anafilaksji), czasami prowadzące do śmierci; niektóre wystąpiły już po pierwszej dawce leku. Niektórym reakcjom towarzyszyła zapaść sercowo-naczyniowa, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk gardła lub twarzy, duszność, pokrzywka i świąd. Stosowanie leku powinno być przerwane natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. Poważne ostre reakcje anafilaktyczne na cyprofloksacynę mogą wymagać natychmiastowego leczenia stanu nagłego. Jeśli jest to uzasadnione klinicznie, należy podać tlen i wdrożyć postępowanie dotyczące dróg oddechowych. Tak jak w przypadku innych środków przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie cyprofloksacyny może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy rozpocząć stosowne leczenie. W wyniku ogólnoustrojowego leczenia fluorowanymi chinolonami, w tym cyprofloksacyną, może wystąpić zapalenie ścięgna i jego przerwanie. Zagrożenie to dotyczy zwłaszcza pacjentów w podeszłym wieku oraz tych, którzy są jednocześnie leczeni kortykosteroidami. W związku z tym leczenie maścią do oczu powinno być przerwane w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgna. U pacjentów z owrzodzeniem rogówki, którym często podawano maść do oczu obserwowano obecność białego osadu w oku (pozostałość leku), który znikał w trakcie nieprzerwanego stosowania maści do oczu z cyprofloksacyną. Obecność osadu nie wyklucza możliwości kontynuowania stosowania maści do oczu zawierających cyprofloksacynę ani nie wpływa szkodliwie na przebieg kliniczny procesu leczenia. Stosowanie maści do oczu u noworodków z zapaleniem spojówek wywołanym przez gonokoki lub chlamydie nie jest zalecane, ponieważ nie było przedmiotem badań u tych pacjentów. Noworodki z zapaleniem spojówek powinny otrzymywać odpowiednie leczenie, dostosowane do ich choroby. Podczas stosowania produktu, maść do oczu należy uwzględnić ryzyko jego przenikania do jamy nosowo-gardłowej, co może przyczyniać się do rozprzestrzeniania oporności bakterii. U pacjentów narażonych na bezpośrednie działanie światła słonecznego w czasie systemowego leczenia lekami z grupy chinolonów obserwowano fototoksyczność o umiarkowanym lub znacznym nasileniu, ujawniającą się jako nadmierna reakcja o charakterze oparzenia słonecznego. Unikać należy nadmiernego narażenia na światło słoneczne. W przypadku wystąpienia fototoksyczności terapia powinna zostać przerwana. Maści do oczu mogą opóźniać gojenie rogówki. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w trakcie leczenia zakażeń oka. Z tego względu pacjentom należy odradzać noszenie soczewek kontaktowych w czasie leczenia maścią do oczu. Produkt nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Chwilowe zamglenie widzenia lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeżeli podczas zakraplania występuje niewyraźne widzenie, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy poczekać do czasu odzyskania ostrości widzenia.

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji. Biorąc pod uwagę małe stężenia ogólnoustrojowe cyprofloksacyny uzyskiwane po miejscowym podawaniu produktu do oczu, wystąpienie interakcji z innymi lekami nie wydaje się prawdopodobne. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to pomiędzy podaniem każdego z produktów należy zachować co najmniej 5 minut przerwy.

Nie prowadzono badań u ludzi oceniających wpływ miejscowo podawanej cyprofloksacyny na płodność. Doustne stosowanie u zwierząt nie wskazuje bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność. Brak jest danych lub dane na temat stosowania produktu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania cyprofloksacyny przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują bezpośredniego toksycznego wpływu na rozród. U ludzi cyprofloksacyna przenika przez barierę łożyskową do płynu owodniowego. Kontrolowaneprospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone u kobiet otrzymujących układowo fluorochinolony w okresie ciąży nie wykazało zwiększonego ryzyka dla płodu ani żadnych istotnych klinicznie następstw u dzieci w wieku do 1 roku. Spodziewane narażenie ogólnoustrojowe na cyprofloksacynę stosowaną miejscowo jest małe. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikać stosowania produktu w okresie ciąży, o ile spodziewana korzyść terapeutyczna nie przewyższa możliwego ryzyka dla płodu. Cyprofloksacyna podawana doustnie przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy cyprofloksacyna stosowana miejscowo do oczu jest wydzielana z mlekiem. Należy w związku z tym zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią dziecka. Cyprofloksacyna stosowana systemowo przenika do mleka. U kobiet karmiących piersią, które otrzymywały trzy dawki po 750 mg cyprofloksacyny co 12 h stężenie leku w mleku było wyższe niż w surowicy przez okres do 12 h po podaniu dawki. Należy w związku z tym zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu kobietom karmiącym piersią.

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niebyt często) bóle głowy; (rzadko) zawroty głowy. Zaburzenia oka: (często) złogi w rogówce, dyskomfort w oku, przekrwienie oka; (niezbyt często) uszkodzenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki, nacieki na rogówce, światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia, obrzęk powiek, niewyraźne widzenie, ból oka, suchość oka, obrzęk oka, świąd oka, zwiększone łzawienie, wydzielina z oka, strupy na brzegach powiek, łuszczenie się skóry na powiekach, obrzęk spojówek, rumień powiek; (rzadko) objawy toksycznego działania na oko, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zaburzenia nabłonka rogówki, podwójne widzenie, niedoczulica oka, astenopia, jęczmień, podrażnienie oka, zapalenie oka. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) ból ucha. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) zwiększenie ilości wydzieliny z zatok przynosowych, nieżyt nosa. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia smaku; (niezbyt często) nudności; (rzadko) biegunka, ból w podbrzuszu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) zapalenie skóry. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) zaburzenia ścięgien.

Ze względu na właściwości produktu, nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych działań toksycznych w wyniku jego przedawkowania podczas podawania do oczu bądź przypadkowego połknięcia. W przypadku miejscowego przedawkowania produktu może być wypłukany z oka(oczu) ciepłą wodą.

Ciloxan zawiera antybiotyk z grupy chinolonów, chlorowodorek cyprofloksacyny. Chinolony działają na etapie syntezy bakteryjnego DNA. Związki te wywierają swoje bakteriobójcze działanie poprzez hamowanie gyrazy DNA.

1 ml kropli do oczu zawiera 3 mg ciprofloksacyny w postaci chlorowodorku.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.