Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Cilostazol LEK-AM

Cilostazol

tabl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
48,11
Cilostazol LEK-AM
tabl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
32,65
Cilostazol LEK-AM
tabl.
100 mg
120 szt.
Doustnie
Rx
100%
86,62

Cilostazol LEK-AM: Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cilostazol LEK-AM jest wskazany do stosowania u pacjentów z chromaniem przestankowym (II stadium choroby tętnic obwodowych wg klasyfikacji Fontaine'a). Celem terapii jest poprawa maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu. Lek należy stosować u pacjentów, u których:

  • Nie stwierdza się bólu w trakcie spoczynku
  • Nie ma dowodów na martwicę tkanek obwodowych
  • Modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i nadzorowane programy ćwiczeń) oraz inne interwencje nie przyniosły wystarczającej poprawy

Należy podkreślić, że Cilostazol LEK-AM jest lekiem drugiego wyboru, stosowanym po niepowodzeniu metod niefarmakologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Uwagi
Standardowe 100 mg 2 razy na dobę 30 minut przed śniadaniem i wieczornym posiłkiem
Pacjenci przyjmujący silne inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19 50 mg 2 razy na dobę Dotyczy np. niektórych antybiotyków makrolidowych, azoli przeciwgrzybiczych, inhibitorów proteazy, omeprazolu
Osoby w podeszłym wieku 100 mg 2 razy na dobę Brak szczególnych wymagań
Pacjenci z ClCr >25 ml/min 100 mg 2 razy na dobę Brak konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodną chorobą wątroby 100 mg 2 razy na dobę Brak konieczności modyfikacji dawki

ClCr - klirens kreatyniny

Przyjmowanie cylostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax), co może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych. Dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo.

Monitorowanie terapii

Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego. Po 3 miesiącach terapii należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta. W przypadku braku odpowiedniej odpowiedzi terapeutycznej lub złagodzenia objawów, należy rozważyć przerwanie leczenia.

Wnioski: Regularna ocena skuteczności terapii jest kluczowa dla optymalizacji leczenia cylostazolem. Brak poprawy po 3 miesiącach może wskazywać na konieczność zmiany strategii terapeutycznej.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności cylostazolu w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤25 ml/min.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na znaczny metabolizm leku przez enzymy wątrobowe.

Wnioski: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń tych narządów, stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane.

Warto zapamiętać
  • Cilostazol LEK-AM jest lekiem drugiego wyboru w terapii chromania przestankowego.
  • Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Dodatkowe zalecenia

Pacjenci leczeni cylostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia, w tym:

  • Zaprzestanie palenia tytoniu
  • Regularne ćwiczenia fizyczne
  • Stosowanie odpowiednich interwencji farmakologicznych (np. leczenie hipolipemizujące i przeciwpłytkowe)

Należy podkreślić, że cylostazol nie zastępuje wyżej wymienionych metod terapeutycznych, a jedynie je uzupełnia.

Wnioski: Kompleksowe podejście do terapii, łączące farmakoterapię z modyfikacją stylu życia, jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia chromania przestankowego.



Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maks. dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine’a). Lek drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.

Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg 2x/dobę . Produkt leczniczy należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem i wieczornym posiłkiem. Wykazano, że przyjmowanie cylostazolu z posiłkiem zwiększa maks. stężenia cylostazolu w osoczu (Cmax), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych. Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego. Lekarz powinien ponownie ocenić stan pacjenta po 3 m-cach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cylostazolem, jeżeli nie obserwuje się odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów. Pacjenci leczeni cylostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Cylostazol nie zastępuje takich metod terapeutycznych. U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteazy lub leki silnie hamujące aktywność CYP2C19, na przykład omeprazol, zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg 2x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności cylostazolu u dzieci i młodzieży. Osoby w podeszlym wieku. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ClCr >25 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Stosowanie cylostazolu u pacjentów z klirensem ClCr ≤25 ml/min jest przeciwwskazane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodną chorobą wątroby. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Cylostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Lek powinien być zażywany 15-30 minut przed posiłkiem.