Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ciclolack

Ciclopirox

lakier do paznokci leczniczy
80 mg/g
1 but. 3 g
Na skórę
OTC
100%
49,00

Ciclolack - profesjonalne informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Ciclolack jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń paznokci. Substancją czynną preparatu jest cyklopiroks w stężeniu 80 mg/g lakieru.

Mechanizm działania

Cyklopiroksolamina wykazuje działanie przeciwgrzybicze poprzez:

  • Hamowanie komórkowej absorpcji substancji niezbędnych dla życia komórek grzyba
  • Pobudzanie wydzielania istotnych składników z komórki grzyba
  • Szybkie gromadzenie się wewnątrz komórki grzyba
  • Nieodwracalne wiązanie się ze strukturami komórkowymi takimi jak: ściana komórkowa, błona komórkowa, mitochondria, rybosomy i mikrosomy

Badania nie wykazały biotransformacji cyklopiroksolaminy przez komórkę grzyba. Skuteczność przeciwgrzybicza cyklopiroksu i cyklopiroksolaminy jest porównywalna w zakresie grzybów chorobotwórczych powodujących grzybice skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Okres leczenia Częstotliwość aplikacji Dodatkowe zalecenia
Pierwszy miesiąc Co drugi dzień Raz w tygodniu zmyć całą warstwę lakieru gazikami nasączonymi alkoholem
Drugi miesiąc 2 razy w tygodniu
Od trzeciego miesiąca Raz w tygodniu

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Ciclolack u dorosłych pacjentów

Czas trwania leczenia jest zindywidualizowany i zależy głównie od szybkości wzrostu płytek paznokciowych oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Średni czas leczenia paznokci dłoni wynosi 6 miesięcy, natomiast paznokci stóp może trwać nawet do 12 miesięcy. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Efekt terapeutyczny jest widoczny w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Należy pamiętać, że tempo wzrostu paznokci jest różne - dla paznokci dłoni wynosi około 4 mm na miesiąc, a dla paznokci stóp 1-2 mm na miesiąc.

Sposób aplikacji

Przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi aplikacjami należy:

  • Usunąć możliwie największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub załączonego pilnika jednorazowego użytku
  • Delikatnie opiłować wierzchnią warstwę płytki paznokciowej
  • Przetrzeć paznokieć gazikiem nasączonym alkoholem

Lakier należy nakładać za pomocą dołączonej do opakowania szpatułki wielokrotnego użytku. Produkt należy nałożyć równomiernie na całą powierzchnię zakażonego paznokcia. Po użyciu but. należy szczelnie zamknąć, aby zapobiec wysychaniu lakieru. Szpatułkę należy wyczyścić gazikiem nasączonym alkoholem bezpośrednio po użyciu.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Ciclolack jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną (cyklopiroks) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wieku poniżej 6 lat
  • Ciąży i karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu:

  • Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi
  • Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego
  • Nie stosować zwykłego lakieru do paznokci lub innych produktów kosmetycznych na leczone paznokcie

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopiroksem a innymi produktami leczniczymi.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, produkt nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Badania na szczurach nie wykazały szczególnego wpływu na płodność lub inne wskaźniki rozrodczości.

Działania niepożądane

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

  • Bardzo rzadko: zaczerwienienie i łuszczenie w miejscu kontaktu produktu leczniczego ze skórą otaczającą paznokieć
  • Rzadko: alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
Warto zapamiętać
  • Ciclolack jest skuteczny w leczeniu grzybiczych zakażeń paznokci dzięki unikalnemu mechanizmowi działania cyklopiroksu
  • Czas leczenia jest długotrwały i zindywidualizowany, średnio wynosi 6 miesięcy dla paznokci dłoni i do 12 miesięcy dla paznokci stóp

Ciclolack stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu grzybicy paznokci. Jego unikalna formuła lakieru zapewnia długotrwałe działanie przeciwgrzybicze, a stosunkowo prosta aplikacja zwiększa compliance pacjentów. Należy jednak pamiętać o konieczności długotrwałego stosowania preparatu oraz regularnej ocenie efektów leczenia.



Wskazania

Grzybicze zakażenia paznokci.

Dzieci i młodzież. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży. Dorośli. Przez pierwszy m-c leczenia cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia to nasycenie paznokcia substancją czynną. W drugim miesiącu leczenia stosowanie lakieru można ograniczyć do 2x/tydz,, a od trzeciego miesiąca stosować raz/tydz. W całym okresie leczenia należy raz/tydz. zmyć całą warstwę lakieru przy użyciu gazików nasączonych alkoholem. W przypadku uszkodzenia lub starcia warstwy lakieru w trakcie leczenia wystarczy polakierować odsłonięte miejsca. Czas trwania leczenia. Leczenie grzybicy to proces długotrwały. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede wszystkim od szybkości wzrostu płytek paznokciowych i ciężkości zakażenia grzybiczego. Leczenie paznokci dłoni trwa średnio 6 m-cy, a paznokci stóp nawet do 12 m-cy. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 6 m-cy bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby w ciągu 4 tyg. leczenia, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie, decyduje lekarz. Należy rozważyć zastosowanie terapii skojarzonej z innymi produktami leczniczymi (np. doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi). Ocena wyniku leczenia. Efekt terapeutyczny widoczny jest w postaci odrastającego paznokcia bez zmian chorobowych. Czas wzrostu jest różny dla paznokci dłoni i stóp i wynosi odpowiednio około 4 mm na m-c oraz 1-2 mm na m-c.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia i przed kolejnymi podaniami produktu leczniczego usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub załączonego pilnika do paznokci jednorazowego użytku, a wierzchnią warstwę płytki paznokciowej należy delikatnie opiłować i przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem. Pacjenta należy poinformować, że użyte narzędzia po kontakcie z chorymi paznokciami należy zdezynfekować a jednorazowe wyrzucić. Lakier należy nakładać za pomocą jednej ze szpatułek wielokrotnego użytku, które są dołączone do opakowania. W opakowaniu znajduje się dziesięć pojedynczych szpatułek wielokrotnego użytku połączonych razem. Pojedynczą szpatułkę wielokrotnego użytku należy odłamać przed użyciem. Dodatkowo dołączony jest uchwyt do szpatułki. Pojedynczą szpatułkę i uchwyt do szpatułki należy połączyć w celu zapewnienia bardziej dogodnej aplikacji lakieru do paznokci. Część szpatułki o niejednorodnej powierzchni należy zanurzyć w szklanej but. za każdym razem przed nałożeniem lakieru na każdy paznokieć. Nie należy wycierać szpatułki o szyjkę but. (ze względu na ryzyko, że zakrętka przyklei się do but.). Produkt leczniczy należy nałożyć równomiernie na całą powierzchnię zakażonego paznokcia, używając szpatułki. Natychmiast po użyciu należy zamknąć szczelnie but., aby zapobiec wysychaniu lakieru. W celu ponownego użycia szpatułki, należy wyczyścić ją używając nasączonego alkoholem gazika, bezpośrednio po jej użyciu.

Lek nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, cyklopiroks, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na brak klinicznych doświadczeń dotyczących stosowania produkt, nie należy stosować leku u dzieci <6 lat oraz w czasie ciąży i karmienia piersią.

Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie należy stosować zwykłego lakieru do paznokci lub innych produktów kosmetycznych do paznokci na leczone paznokcie. Po użyciu produkt powinien zostać szczelnie zamknięty, aby zapobiec wysychaniu roztworu. Nie stwierdzono, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopiroksem i innymi produktami leczniczymi.

Badania wpływu na reprodukcję u szczurów nie wykazały szczególnego wpływu na płodność lub inne wskaźniki rozrodczości. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, produkt nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obserwuje się zaczerwienienie i łuszczenie w miejscu kontaktu produktu leczniczego ze skórą otaczającą paznokieć; (rzadko) występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Badania mechanizmu działania wykazały, że skuteczność przeciwgrzybicza cyklopiroksolaminy oparta jest na hamowaniu komórkowej absorpcji substancji niezbędnych dla życia komórek grzyba i na równoczesnym pobudzaniu wydzielania innych istotnych składników komórki. Cyklopiroksolamina szybko gromadzi się wewnątrz komórki grzyba i nieodwracalnie wiąże się ze specyficznymi strukturami i organellami, takimi jak ściana komórkowa, błona komórkowa, mitochondria, rybosomy i mikrosomy. Nie znaleziono dowodów na biotransformację cyklopiroksolaminy przez komórkę grzyba. Badania porównawcze wykazały podobne działanie cyklopiroksu i cyklopiroksolaminy na odpowiedni zakres grzybów chorobotwórczych powodujących grzybice skóry.

1 g lakieru do paznokci zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.