Cialis®
Tadalafil
Cialis® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Cialis® jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek ten pomaga osiągnąć i utrzymać erekcję wystarczającą do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego, jednak wyłącznie w przypadku uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli mężczyźni (stosowanie doraźne) | 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną, maks. raz na dobę. W razie niedostatecznej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg. |
| Dorośli mężczyźni (stosowanie regularne, ≥2 razy/tydzień) | 5 mg raz na dobę o stałej porze. Dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę w zależności od tolerancji. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Nie jest konieczne dostosowanie dawki |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | Nie jest konieczne dostosowanie dawki |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Maksymalna dawka 10 mg. Nie zaleca się stosowania raz na dobę. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Ostrożność przy ciężkich zaburzeniach (klasa C wg Child-Pugh). |
| Pacjenci z cukrzycą | Nie jest konieczne dostosowanie dawki |
Lek Cialis® należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstość stosowania to raz na dobę.
Wnioski: Dawkowanie Cialis® jest elastyczne i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego stanu zdrowia. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących maksymalnej częstości stosowania oraz uwzględnienie specyficznych grup pacjentów, takich jak osoby z zaburzeniami czynności nerek czy wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie Cialis® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Jednoczesne stosowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci
- Choroby serca, przy których nie jest wskazana aktywność seksualna
- Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni
- Niestabilna dławica piersiowa lub bóle dławicowe podczas stosunków płciowych
- Niewydolność krążenia ≥II° wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowane arytmie, niedociśnienie (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Przebyty udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadwrażliwość na tadalafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Cialis® dotyczą głównie pacjentów z poważnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego oraz osób przyjmujących azotany. Bezwzględne przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Cialis® należy:
- Przeprowadzić dokładny wywiad chorobowy i badanie fizykalne w celu zdiagnozowania zaburzeń erekcji i określenia ich przyczyn
- Ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min)
- Z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh)
Tadalafil może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia krwi, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów.
Wnioski: Stosowanie Cialis® wymaga indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest monitorowanie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Warto zapamiętać
- Cialis® jest skuteczny tylko w przypadku uprzedniego pobudzenia seksualnego
- Maksymalna częstość stosowania leku wynosi raz na dobę, niezależnie od dawki
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Tadalafil może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Azotany: przeciwwskazane ze względu na nasilenie działania hipotensyjnego
- Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, ritonawir, erytromycyna): mogą zwiększać stężenie tadalafilu w osoczu
- Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital): mogą zmniejszać stężenie tadalafilu w osoczu
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z warfaryną, kwasem acetylosalicylowym, alkoholem, lekami przeciwnadciśnieniowymi czy teofiliną. Brak szczegółowych badań interakcji z lekami przeciwcukrzycowymi.
Wnioski: Najważniejsze jest unikanie jednoczesnego stosowania tadalafilu z azotanami. Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na aktywność CYP3A4, konieczna jest ostrożność i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane Cialis® to:
- Ból głowy
- Zaburzenia dyspeptyczne
- Zawroty głowy
- Zaczerwienienie twarzy
- Przekrwienie błony śluzowej nosa
- Ból mięśni i pleców
Rzadziej obserwuje się obrzęki powiek, ból oczu i przekrwienie spojówek. Działania niepożądane są zwykle przemijające i o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu.
Wnioski: Profil bezpieczeństwa Cialis® jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przejściowy. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Tadalafil jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Hamowanie PDE5 prowadzi do wzrostu stężenia cGMP w ciałach jamistych, co skutkuje relaksacją mięśni gładkich i napływem krwi do tkanek członka, umożliwiając osiągnięcie erekcji. Ważne jest, że tadalafil działa tylko w przypadku stymulacji seksualnej.
Wnioski: Selektywne działanie tadalafilu na PDE5 zapewnia skuteczność w leczeniu zaburzeń erekcji przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych związanych z innymi układami enzymatycznymi.
Skład
Jedna tabletka powlekana Cialis® zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej.
Wnioski: Różne dostępne dawki umożliwiają indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta i jego reakcji na lek.
Grejpfrut
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy