Cholitol - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholitol jest produktem leczniczym stosowanym tradycyjnie w zaburzeniach trawiennych. Preparat wykazuje właściwości spazmolityczne, żółciotwórcze, żółciopędne, przeciwzapalne oraz wiatropędne.

Cholitol może być skutecznym środkiem w łagodzeniu dolegliwości związanych z niestrawnością i zaburzeniami funkcjonowania układu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Cholitol w zależności od grupy wiekowej.

Dawkowanie Cholitolu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholitolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne
• Częstoskurcz serca
• Arytmia
• Jaskra
• Przerost gruczołu krokowego
• Niedrożność dróg żółciowych
• Niedrożność jelit
• Kamica żółciowa

Ze względu na obecność Belladonnae tinctura w składzie, Cholitol posiada szereg przeciwwskazań, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego i narządu wzroku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Cholitol należy stosować doraźnie w przypadkach niestrawności. Produkt zawiera znaczną ilość etanolu:

• 58-63% (V/V) etanolu
• 25 kropli zawiera 370 mg etanolu (ekwiwalent 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina)
• 15 kropli zawiera 220 mg etanolu (ekwiwalent 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina)

Uwaga: Nie podawać dzieciom poniżej 14 lat. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość alkoholu w preparacie Cholitol wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu, zwłaszcza u osób z grup ryzyka lub prowadzących pojazdy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie są znane interakcje Cholitolu z innymi lekami.

Mimo braku znanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cholitolu w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się jego używania w tych okresach.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać stosowania Cholitolu.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit o nieznanej częstości występowania:

• Nudności
• Biegunka

Cholitol może powodować łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego, które należy monitorować podczas terapii.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Cholitolu. Jednakże, ze względu na obecność Belladonnae tinctura, po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż zalecana (lub większej) mogą potencjalnie wystąpić następujące objawy:

• Suchość w ustach
• Zmniejszenie wydzielania gruczołów potowych i ślinowych
• Zmniejszenie czynności wydzielniczych żołądka
• Rozszerzenie źrenic
• Suchość i zaczerwienienie skóry
• Hipertermia
• Przyśpieszenie akcji serca
• Trudności w oddawaniu moczu
• Halucynacje
• Drgawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania Cholitolu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Skład preparatu

Cholitol zawiera następujące składniki:

• 7 g nalewki z pokrzyku wilczej jagody (Belladonnae tinctura)
• 11 g nalewki z ziela glistnika
• 12 g nalewki z liścia mięty pieprzowej
• 15 g nalewki z korzenia kozłka
• 30 g nalewki z korzenia kurkumy
• 25 g soku z korzenia mniszka

Preparat zawiera 58-63% obj. etanolu.

Złożony skład Cholitolu łączy w sobie właściwości różnych ziół, co może przyczyniać się do jego wielokierunkowego działania w zaburzeniach trawiennych.