Cholinex® Intense - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholinex® Intense jest wskazany do objawowego leczenia bólu i stanu zapalnego gardła. Produkt ten łączy w sobie działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne, co czyni go skutecznym rozwiązaniem w przypadku dolegliwości związanych z podrażnieniem gardła.

Warto zauważyć, że preparat ten jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania objawowego. W przypadku utrzymywania się objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń wymagających innego rodzaju interwencji.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania.

Cholinex® Intense nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 7 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko zadławienia oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholinex® Intense jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na heksylorezorcynol, chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych reakcji alergicznych lub zaburzeń metabolicznych u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość cukrów: Jedna tabletka Cholinex® Intense zawiera znaczące ilości cukrów - około 1,2 g sacharozy i 1,2 g glukozy. Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość w swojej diecie, aby uniknąć potencjalnych zaburzeń poziomu glukozy we krwi.

Barwniki: Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej i czerni brylantowej, preparat może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te substancje.

Stosowanie u dzieci: Nie należy podawać preparatu dzieciom poniżej 7 roku życia ze względu na ryzyko zadławienia oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Cholinex® Intense z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami, szczególnie tymi aplikowanymi miejscowo w jamie ustnej i gardle.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować Cholinex® Intense, jednak wyłącznie pod kontrolą lekarza. Brak jest szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji u ludzi i zwierząt.

Heksylorezorcynol i chlorek benzalkoniowy są stosowane w lecznictwie od wielu lat i dotychczas nie stwierdzono ich szkodliwego działania na płód lub noworodka. Niemniej jednak, zgodnie z ogólną zasadą ostrożności farmakologicznej, należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu jakichkolwiek leków w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Ze względu na charakter produktu (lek dostępny bez recepty) oraz sposób jego stosowania (krótkotrwałe, miejscowe), precyzyjne określenie częstości występowania działań niepożądanych jest utrudnione. Niemniej jednak, zaobserwowano następujące potencjalne działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit: Mogą wystąpić miejscowe podrażnienia lub stany zapalne w obrębie jamy ustnej i gardła. Objawy te są zwykle łagodne i przemijające.

Warto podkreślić, że działania niepożądane związane ze stosowaniem Cholinex® Intense są zazwyczaj łagodne i ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Cholinex® Intense jest stosunkowo niskie ze względu na małą zawartość substancji czynnych w jednej pastylce. Niemniej jednak, w przypadku spożycia znacznie większej ilości pastylek niż zalecana, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie żołądka i jelit
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Obfite pocenie się
• Zwiększone pragnienie

Objawy te są głównie związane z nadmiernym spożyciem lewomentolu, który jest jednym ze składników preparatu. Wystąpienie poważnych objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne przy spożyciu mniej niż 50 tabletek.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie preparatu i zastosować leczenie objawowe. W razie wystąpienia poważnych objawów, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Cholinex® Intense zawiera dwie główne substancje czynne, które odpowiadają za jego działanie terapeutyczne:

Heksylorezorcynol: Substancja ta, stosowana miejscowo na błony śluzowe gardła, wykazuje działanie miejscowo znieczulające. Dodatkowo posiada łagodne właściwości antyseptyczne, co przyczynia się do zmniejszenia liczby patogenów w miejscu aplikacji.

Chlorek benzalkoniowy: Jest to czwartorzędowy związek amoniowy o właściwościach antyseptycznych charakterystycznych dla tej grupy związków. Działa bakteriobójczo na szerokie spektrum mikroorganizmów, przyczyniając się do redukcji stanu zapalnego w gardle.

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia kompleksowe działanie - łagodzi ból poprzez miejscowe znieczulenie oraz zwalcza przyczynę stanu zapalnego poprzez działanie antyseptyczne.

Skład

Każda pastylka do ssania Cholinex® Intense zawiera:

• 2,5 mg heksylorezorcynolu
• 1,2 mg chlorku benzalkoniowego

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę i glukozę, które wpływają na jego smak i konsystencję, ale także mogą mieć znaczenie dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na uniknięcie potencjalnych interakcji lub działań niepożądanych u pacjentów z określonymi schorzeniami lub alergiami.