Cholinex® Intense - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholinex® Intense jest wskazany do objawowego leczenia bólu i stanu zapalnego gardła. Preparat wykazuje działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne, co czyni go skutecznym środkiem w łagodzeniu dolegliwości związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. W przypadku utrzymywania się objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholinex® Intense jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na heksylorezorcynol, chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych lub zaburzeń metabolicznych u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wiek pacjenta: Preparatu nie należy podawać dzieciom poniżej 7 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko przedawkowania i trudności w kontrolowaniu prawidłowego stosowania leku przez małe dzieci.

Zawartość cukrów: Jedna tabletka Cholinex® Intense zawiera około 1,2 g sacharozy i 1,2 g glukozy. Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość cukru w swojej diecie, aby uniknąć potencjalnych zaburzeń glikemii.

Potencjalne reakcje alergiczne: Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej i czerni brylantowej, preparat może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te barwniki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Cholinex® Intense z innymi lekami. Jednakże, jak w przypadku wszystkich preparatów stosowanych miejscowo w jamie ustnej, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o podobnej drodze podania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować Cholinex® Intense wyłącznie pod kontrolą lekarza. Brak jest szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji u ludzi i zwierząt. Heksylorezorcynol i chlorek benzalkoniowy są stosowane w lecznictwie od wielu lat i dotychczas nie stwierdzono ich szkodliwego działania na płód lub noworodka. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Ze względu na charakter produktu leczniczego dostępnego bez recepty, precyzyjne określenie częstości występowania działań niepożądanych jest utrudnione. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego:

• Miejscowe podrażnienia w obrębie jamy ustnej
• Stany zapalne gardła

Działania te są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Cholinex® Intense jest stosunkowo niskie ze względu na małą zawartość substancji czynnych w jednej pastylce. Niemniej jednak, w przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie żołądka i jelit
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Obfite pocenie się
• Zwiększone pragnienie (związane z nadmiernym spożyciem lewomentolu)

Doustna dawka toksyczna chlorku benzalkoniowego wynosi od 1 do 3 g, co znacznie przekracza ilość zawartą w preparacie Cholinex® Intense. W przypadku przyjęcia ponad 50 tabletek mogą wystąpić objawy przedawkowania związane głównie z nadmiernym spożyciem lewomentolu. Po odstawieniu preparatu należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Cholinex® Intense zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Heksylorezorcynol: Stosowany miejscowo na błony śluzowe gardła, wykazuje działanie miejscowo znieczulające, co przyczynia się do łagodzenia bólu. Dodatkowo posiada łagodne właściwości antyseptyczne.
• Chlorek benzalkoniowy: Należy do grupy czwartorzędowych związków amoniowych i wykazuje typowe dla tej grupy właściwości antyseptyczne, co wspomaga zwalczanie miejscowego stanu zapalnego.

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w obrębie gardła.

Skład preparatu

Jedna pastylka do ssania Cholinex® Intense zawiera:

• 2,5 mg heksylorezorcynolu
• 1,2 mg chlorku benzalkoniowego

Substancje pomocnicze nie zostały wymienione w dostarczonej charakterystyce, ale mogą obejmować sacharozę, glukozę, oraz barwniki (czerwień koszenilową i czerń brylantową).

Cholinex® Intense stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego gardła. Jego unikalna formuła łącząca działanie znieczulające i antyseptyczne pozwala na szybkie łagodzenie dolegliwości. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz uwzględnieniu przeciwwskazań i ostrzeżeń, szczególnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów lub skłonnością do reakcji alergicznych.