Cholinex® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholinex® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym
• Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła wywołanych przez niektóre drobnoustroje
• W leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia

Cholinex® wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym wyborem w leczeniu wyżej wymienionych dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylki należy ssać. Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

U dzieci poniżej 12 lat stosowanie salicylanów powinno być nadzorowane przez lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholinex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (choliny salicylan) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Żylaki przełyku (ze względu na ryzyko krwotoku)
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami, aby uniknąć potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cholinex® należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem
• Zasięgnąć porady lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentów z:
  • Stanami zapalnymi przewodu pokarmowego
  • Chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
  • Astmą oskrzelową
• Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Nie stosować u osób z fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu)

Cholinex® jest uważany za bezpieczny i nie wpływa na sprawność psychofizyczną ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Choć ryzyko interakcji przy stosowaniu Cholinex® w postaci pastylek jest niewielkie, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje salicylanów:

• Osłabienie działania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Nasilenie działania leków uspokajających i nasennych
• Wzmocnienie działania leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych
• Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu z:
  • Steroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • NLPZ
  • Lekami przeciwzakrzepowymi
  • Lekami fibrynolitycznymi
  • Lekami hamującymi agregację płytek

Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach przed zastosowaniem Cholinex®.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania Cholinex® w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Salicylany przenikają do mleka matki, dlatego decyzję o stosowaniu produktu w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Przy stosowaniu salicylanów doustnie mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypki, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności w połykaniu lub oddychaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko):
  • U dzieci poniżej 12 lat - ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a

Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi lub farmaceucie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie salicylanów zwykle wiąże się ze stężeniem powyżej 350 mg/l (2,5 mmol/l) we krwi. Przypadki śmiertelne u dorosłych pacjentów najczęściej występowały przy stężeniach przekraczających 700 mg/l (5,1 mmol/l). Pojedyncze dawki salicylanów mniejsze niż 100 mg/kg rzadko powodują poważne zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Częste: wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy, niedosłuch, pocenie się, uczucie gorąca w obrębie kończyn, zwiększona częstość oddechów i hiperwentylacja
• Niezbyt częste: fusowate wymioty, bardzo wysoka gorączka, hipoglikemia, hipokalemia, trombocytopenia, zwiększony INR/PTR, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niewydolność nerek i niekardiogenny obrzęk płuc

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie parametrów biochemicznych, wyrównywanie zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej oraz w ciężkich przypadkach - hemodializę.

Mechanizm działania

Cholinex® zawiera choliny salicylan, który jest pochodną kwasu salicylowego. Mechanizm działania obejmuje:

• Hamowanie aktywności cyklooksygenazy, co ogranicza syntezę mediatorów procesów zapalnych (tromboksanów, prostaglandyn i prostacyklin)
• Działanie przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn oraz wpływ na ośrodki podkorowe i obwodowe zakończenia nerwów czuciowych
• Działanie przeciwgorączkowe u osób gorączkujących poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn
• Zwiększone wydzielanie śliny dzięki dodatkowi choliny, co wspomaga efekt przeciwzapalny

Badania wykazały, że Cholinex® może wspierać działanie antybiotyków poprzez eliminację czynnika infekcyjnego, szczególnie w przypadku szczepów Streptococcus pyogenes, Str. anginosus i H. influenzae.

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka zawiera 150 mg choliny salicylanu.