Cholinex® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Cholinex® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym
• Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła wywołanych przez niektóre drobnoustroje
• W leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia

Cholinex® wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym preparatem w leczeniu wymienionych dolegliwości jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylki należy ssać. Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Uwaga: U dzieci poniżej 12 lat wskazania do stosowania salicylanów powinny być ustalone przez lekarza ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Rey'a.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholinex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na salicylany, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników produktu
• Żylaki przełyku (ze względu na zagrożenie krwotokiem)
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Cholinex® u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cholinex® należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem
• Skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem u pacjentów z:
  • Stanami zapalnymi przewodu pokarmowego
  • Chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy
  • Astmą oskrzelową
• Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Nie stosować u osób z fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu)

Cholinex® jest uważany za bezpieczny i nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej ani zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Choć prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji po podaniu salicylanu choliny w postaci pastylek jest niewielkie, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje:

• Osłabienie działania innych NLPZ
• Nasilenie działania leków uspokajających i nasennych
• Potęgowanie działania leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych
• Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu z lekami steroidowymi, NLPZ, przeciwzakrzepowymi, fibrynolitycznymi i hamującymi agregację płytek

Znajomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Cholinex® w połączeniu z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania Cholinex® w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Salicylany przenikają do mleka matki, dlatego o stosowaniu produktu w okresie karmienia piersią powinien decydować lekarz. Konieczna jest ostrożność i indywidualna ocena korzyści i ryzyka w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cholinex® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypki, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności w połykaniu lub oddychaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko):
  • U dzieci poniżej 12 lat przy doustnym stosowaniu salicylanów istnieje możliwość wystąpienia zespołu Rey'a

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie salicylanów zwykle wiąże się ze stężeniem powyżej 350 mg/l (2,5 mmol/l) we krwi. Większość przypadków śmiertelnych u dorosłych pacjentów wiązała się ze stężeniami przekraczającymi 700 mg/l (5,1 mmol/l). Pojedyncze dawki salicylanów mniejsze od 100 mg/kg rzadko powodują poważne zatrucie.

Objawy przedawkowania:

• Częste: wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy, niedosłuch, pocenie się, uczucie gorąca w obrębie kończyn, zwiększona częstość oddechów i hiperwentylacja
• Niezbyt częste: fusowate wymioty, bardzo wysoka gorączka, hipoglikemia, hipokalemia, trombocytopenia, zwiększony INR/PTR, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niewydolność nerek i niekardiogenny obrzęk płuc
• Objawy ze strony OUN (częstsze u dzieci): splątanie, zaburzenia orientacji, śpiączka i drgawki

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Płukanie żołądka (najlepiej w ciągu 1 godziny po zatruciu)
• Podanie węgla aktywowanego
• Monitorowanie pH moczu i jego alkalizacja
• Wyrównywanie kwasicy metabolicznej (dożylne podanie 8,4% wodorowęglanu sodu)
• Hemodializa w przypadku ciężkiego zatrucia (stężenie salicylanów powyżej 700 mg/l lub ciężkie objawy kliniczne/metaboliczne)

Pacjenci poniżej 10 lat lub powyżej 70 lat są bardziej narażeni na toksyczność salicylanów i mogą wymagać dializy na wcześniejszym etapie.

Mechanizm działania

Choliny salicylan, będący pochodną kwasu salicylowego, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania obejmuje:

• Hamowanie aktywności cyklooksygenazy, co ogranicza syntezę mediatorów procesów zapalnych (tromboksanów, prostaglandyn i prostacyklin)
• Działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe
• Słabe działanie przeciwbólowe związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za reakcje bólowe

Zrozumienie mechanizmu działania Cholinex® pozwala na lepsze zrozumienie jego skuteczności w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Skład

Jedna pastylka Cholinex® zawiera 150 mg choliny salicylanu jako substancję czynną.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji i przeciwwskazań, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany lub inne składniki produktu.