Cholinex® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholinex® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym
• Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła wywołanych przez niektóre drobnoustroje
• W leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia

Cholinex® wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym środkiem w leczeniu wymienionych dolegliwości jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylki należy ssać. Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Uwaga: U dzieci poniżej 12 lat stosowanie salicylanów powinno być nadzorowane przez lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholinex® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na salicylany, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników produktu
• Żylaki przełyku (ze względu na ryzyko krwotoku)
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Cholinex® u pacjentów z wymienionymi schorzeniami lub predyspozycjami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cholinex® należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Ciąża i karmienie piersią: stosowanie tylko po konsultacji z lekarzem
• Stany zapalne przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy: konieczna konsultacja lekarska
• Astma oskrzelowa: wymagana konsultacja z lekarzem
• Dziedziczna nietolerancja fruktozy: produkt nie powinien być stosowany
• Fenyloketonuria: produkt nie powinien być stosowany ze względu na zawartość aspartamu

Cholinex® jest uważany za bezpieczny i nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo że ryzyko interakcji przy stosowaniu Cholinex® w postaci pastylek jest niewielkie, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje salicylanów z innymi lekami:

• Osłabienie działania innych NLPZ
• Nasilenie działania leków uspokajających i nasennych
• Wzmocnienie działania leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych
• Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu z lekami steroidowymi, NLPZ, przeciwzakrzepowymi, fibrynolitycznymi i hamującymi agregację płytek

Przy stosowaniu Cholinex® wraz z innymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny potencjalnego ryzyka interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania Cholinex® w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Salicylany przenikają do mleka matki, dlatego decyzję o stosowaniu produktu w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Cholinex® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):
  • Reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypki, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności w połykaniu lub oddychaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko):
  • U dzieci poniżej 12 lat przy doustnym stosowaniu salicylanów istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie salicylanów jest zwykle związane ze stężeniem powyżej 350 mg/l (2,5 mmol/l) we krwi. Przypadki śmiertelne u dorosłych pacjentów wiązały się ze stężeniami przekraczającymi 700 mg/l (5,1 mmol/l). Pojedyncze dawki salicylanów mniejsze niż 100 mg/kg rzadko powodują poważne zatrucie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Częste: wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy, niedosłuch, pocenie się, uczucie gorąca w obrębie kończyn, zwiększona częstość oddechów i hiperwentylacja
• Niezbyt częste: fusowate wymioty, bardzo wysoka gorączka, hipoglikemia, hipokalemia, trombocytopenia, zwiększony INR/PTR, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niewydolność nerek i niekardiogenny obrzęk płuc

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie pH moczu i jego alkalizację, wyrównywanie kwasicy metabolicznej oraz w ciężkich przypadkach - hemodializę.

Mechanizm działania

Cholinex® zawiera cholinę salicylanu, która jest pochodną kwasu salicylowego. Salicylany należą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy, co prowadzi do ograniczenia syntezy mediatorów procesów zapalnych, takich jak tromboksany, prostaglandyny i prostacykliny.

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka Cholinex® zawiera 150 mg choliny salicylanu.

Cholinex® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, jednak należy pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i środków ostrożności, szczególnie w przypadku dzieci i pacjentów z chorobami współistniejącymi.