Cholinex® - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholinex® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła
• Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym
• Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła wywołanych przez niektóre drobnoustroje
• W leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia

Cholinex® wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym wyborem w wyżej wymienionych wskazaniach. Jego forma pastylki do ssania zapewnia bezpośrednie działanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylki należy ssać powoli, nie rozgryzać. Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

U dzieci poniżej 12 lat stosowanie salicylanów powinno być nadzorowane przez lekarza ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a.

Przeciwwskazania

Cholinex® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na salicylany, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników produktu
• Żylaki przełyku - ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku
• Fenyloketonuria - ze względu na zawartość aspartamu w produkcie

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Cholinex® u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, astmą oskrzelową oraz zaburzeniami krzepnięcia krwi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cholinex® należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania bez konsultacji z lekarzem
• Choroby przewodu pokarmowego: Pacjenci z stanami zapalnymi przewodu pokarmowego lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem
• Astma oskrzelowa: Wymagana konsultacja lekarska przed zastosowaniem
• Dziedziczna nietolerancja fruktozy: Produkt nie powinien być stosowany
• Fenyloketonuria: Przeciwwskazane ze względu na zawartość aspartamu

Cholinex® jest uważany za bezpieczny i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Choć ryzyko interakcji przy stosowaniu Cholinex® w formie pastylek jest niewielkie, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje salicylanów:

• Osłabienie działania innych NLPZ
• Nasilenie działania leków uspokajających i nasennych
• Potęgowanie działania leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych
• Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu z lekami steroidowymi, NLPZ, przeciwzakrzepowymi, fibrynolitycznymi i hamującymi agregację płytek

Interakcje te są mało prawdopodobne przy miejscowym stosowaniu produktu w jamie ustnej, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących wymienione leki.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie zaleca się stosowania Cholinex® w okresie ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo. Salicylany przenikają do mleka matki, dlatego decyzję o stosowaniu produktu w okresie karmienia piersią powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Choć Cholinex® jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypki, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności w połykaniu lub oddychaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): u dzieci poniżej 12 lat istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie salicylanów jest mało prawdopodobne przy stosowaniu Cholinex® zgodnie z zaleceniami. Jednakże, w przypadku spożycia dużej ilości pastylek, mogą wystąpić objawy przedawkowania:

• Częste objawy: wymioty, odwodnienie, szumy uszne, zawroty głowy, niedosłuch, pocenie się, uczucie gorąca w obrębie kończyn, zwiększona częstość oddechów i hiperwentylacja
• Rzadsze objawy: fusowate wymioty, bardzo wysoka gorączka, hipoglikemia, hipokalemia, trombocytopenia, zwiększony INR/PTR, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, niewydolność nerek i niekardiogenny obrzęk płuc

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie stężenia salicylanów we krwi, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych, a w ciężkich przypadkach - hemodializę.

Mechanizm działania

Cholinex® zawiera cholinę salicylanu, która jest pochodną kwasu salicylowego. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy, co prowadzi do ograniczenia syntezy mediatorów stanu zapalnego, takich jak tromboksany, prostaglandyny i prostacykliny. Działanie przeciwbólowe wynika z hamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za reakcje bólowe.

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka zawiera 150 mg choliny salicylanu.

Cholinex® jest skutecznym i bezpiecznym produktem leczniczym do stosowania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego forma pastylki do ssania zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i uwzględnieniu przeciwwskazań, szczególnie u dzieci poniżej 12 roku życia.