Cholestil® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cholestil® jest stosowany pomocniczo w następujących przypadkach:

• Objawowe leczenie stanów skurczowych dróg żółciowych
• Dyskinezy i zaburzenia dyspeptyczne
• Czynnościowe zaburzenia dróg żółciowych u pacjentów z niepowikłaną kamicą żółciową
• Stany po operacji pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• Brak łaknienia, nudności i zaparcia związane ze zmniejszonym wydzielaniem żółci

Cholestil® wykazuje działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką dróg żółciowych i zwieracza Oddiego, zwiększając wydzielanie żółci i przyspieszając jejczynia się do zmniejszenia zastoju żółci i związanych z tym dolegliwości, a także utrudnia tworzenie się złogów cholesterolowych i kamieni żółciowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować pół godziny przed posiłkiem przez 2 tygodnie. Uwaga: Tabletek nie należy dzielić.

Dawkowanie Cholestilu jest dostosowane do potrzeb pacjenta i dostępne w dwóch wariantach dawek. Kluczowe jest przestrzeganie zaleconego schematu przyjmowania leku, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cholestilu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na hymekromon lub którykolwiek inny składnik preparatu
• Niedrożność dróg żółciowych
• Ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek
• Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
• Choroba Crohna

Przed rozpoczęciem terapii Cholestilem® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję wątroby i nerek oraz wykluczyć choroby zapalne jelit.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby i/lub nerek, lek należy natychmiast odstawić. Cholestil® jest uważany za bezpieczny i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mimo ogólnego bezpieczeństwa stosowania Cholestilu®, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Morfina: Osłabia działanie hymekromonu.

Metoklopramid: Jednoczesne stosowanie z hymekromomem prowadzi do osłabienia działania obu leków.

Przy cholestilu® z morfiną lub metoklopramidem należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę terapii.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hymekromonu w ciąży i w okresie karmienia piersią. Podawanie hymekromonu kobietom ciężarnym jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyść z zastosowania leku u matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Decyzja o stosowaniu Cholestilu® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Hymekromon jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą jednak wystąpić następujące działania niepożądane:

• Biegunki
• Uczucie pełności lub ucisku w jamie brzusznej
• Reakcje nadwrażliwości

Mimo dobrej tolerancji Cholestilu®, pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania hymekromonu.

Właściwości farmakologiczne

Hymekromon, będący pochodną kumaryny, wykazuje działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką dróg żółciowych i zwieracza Oddiego. Zwiększa wydzielanie żółci i przyspiesza jej wydalanie przez drogi żółciowe, co przyczynia się do zmniejszenia zastoju żółci i związanych z tym dolegliwości. Dodatkowo, utrudnia tworzenie się złogów cholesterolowych i kamieni żółciowych.

Skład

Jedna tabletka Cholestilu® zawiera 200 mg lub 400 mg hymekromonu jako substancję czynną.