Chlorprothixen® Zentiva
Chlorprothixene hydrochloride
Chlorprothixen® Zentiva - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Chlorprothixen® Zentiva jest wskazany w leczeniu następujących stanów:
- Psychozy endogenne i organiczne ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością
- Niepokój i bezsenność w nerwicach i zaburzeniach psychosomatycznych
- Psychozy alkoholowe
- W chirurgii:
- Premedykacja w celu uspokojenia pacjenta
- Zmniejszenie reakcji neurowegetatywnych
- Zapobieganie wymiotom pooperacyjnym
Lek wykazuje działanie przeciwpsychotyczne poprzez blokowanie postsynaptycznych receptorów dopaminergicznych w mózgu. Dodatkowo blokuje receptory alfa-adrenergiczne i hamuje uwalnianie większości hormonów podwzgórza i przysadki.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazań i tolerancji pacjenta. Zalecane dawkowanie przedstawia się następująco:
| Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|
| Nerwice | 15 mg 1-3 razy na dobę |
| Zaburzenia psychotyczne | 50-100 mg 2-4 razy na dobę |
Dawkę dobową należy podzielić tak, aby większą dawkę podawać przed snem.
Tabletki powlekane należy przyjmować z posiłkiem i połykać w całości, popijając szklanką wody lub mleka, aby uniknąć podrażnienia żołądka.
Nie zaleca się stosowania chloroprotyksenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań w tej grupie wiekowej.
Warto zapamiętać
- Chlorprothixen® Zentiva jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat
- Lek może powodować senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Chlorprothixen® Zentiva jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne tioksantenu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Upośledzenie hemopoezy
- Nieprawidłowości w obrazie krwi
- Depresja OUN (w tym depresja OUN w zatruciu lekami lub alkoholem)
- Stany śpiączkowe
- Zapaść krążeniowa
- Wiek poniżej 6 lat
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą alkoholową, nadużywających leków hamujących OUN, z niedorozwojem umysłowym, padaczką (zwłaszcza nieleczoną), skłonnością do omdleń, chorobą Parkinsona oraz u osób narażonych na działanie skrajnych temperatur.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania chloroprotyksenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego (np. zapalenie płuc, astma, rozedma płuc)
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Miastenia
- Cukrzyca
- Rozrost gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania moczu)
- Leczenie elektrowstrząsami
U dzieci istnieje zwiększone ryzyko działania hepatotoksycznego z objawami zespołu Reye'a. Chloroprotyksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także może powodować zmiany odstępu QT w EKG.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano incydenty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie działania prewencyjne.
Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu. Chloroprotyksen nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z otępieniem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Chloroprotyksen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Alkohol i leki hamujące OUN - nasilenie działania hamującego
- Leki przeciwcholinergiczne, przeciwmuskarynowe, przeciwhistaminowe i przeciwparkinsonowskie - nasilenie działania przeciwcholinergicznego
- Adrenalina - możliwa hipotonia i tachykardia
- Lewodopa - osłabienie działania przeciwparkinsonowskiego
- Leki przeciwpadaczkowe - może być konieczna modyfikacja dawkowania
- Pochodne fenotiazyny, metoklopramid, haloperidol, rezerpina - zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych
- Bromokryptyna - może być konieczna modyfikacja dawkowania
Chloroprotyksen może maskować ototoksyczne działanie innych leków (szumy uszne, zawroty głowy).
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie chloroprotyksenu w okresie ciąży wymaga starannego rozważenia spodziewanych korzyści terapeutycznych u matki względem ewentualnego ryzyka dla płodu. U noworodków matek narażonych na działanie leku w trzecim trymestrze ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i/lub objawów odstawienia.
Chloroprotyksen przenika do mleka kobiet w niewielkich ilościach. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.
Działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
- Uczucie zmęczenia
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Senność aż do apatii
- Objawy pozapiramidowe
- Zaparcia
- Zwiększenie masy ciała
Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy czy zaburzenia hematologiczne. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Przedawkowanie
Dawki od 2,5 do 4 g i większe mogą okazać się śmiertelne dla dorosłych, a dla dzieci dawki w zakresie 4 mg/kg mc. Objawy przedawkowania obejmują senność, śpiączkę, zahamowanie oddechu, hipotonię, tachykardię, gorączkę i sztywność mięśni. Postępowanie w przypadku zatrucia polega na leczeniu objawowym i wspomagającym, w tym płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i wspomaganiu funkcji życiowych.
Właściwości farmakologiczne
Chloroprotyksen jest pochodną tioksantenu o budowie zbliżonej do pochodnych fenotiazyny. Jego działanie przeciwpsychotyczne wynika z blokowania postsynaptycznych receptorów dopaminergicznych w mózgu. Dodatkowo blokuje receptory alfa-adrenergiczne i hamuje uwalnianie większości hormonów podwzgórza i przysadki.
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg lub 50 mg chlorprothiksenu jako substancję czynną.
Podsumowując, Chlorprothixen® Zentiva jest skutecznym lekiem przeciwpsychotycznym, który wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka.
Chlorprothixen® Zentiva
2) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !