Chlorprothixen® Zentiva - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Chlorprothixen® Zentiva jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

• Psychozy endogenne i organiczne ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością
• Niepokój i bezsenność w nerwicach i zaburzeniach psychosomatycznych
• W chirurgii jako premedykacja w celu:
  • Uspokojenia pacjenta
  • Zmniejszenia reakcji neurowegetatywnych
  • Zapobiegania wymiotom pooperacyjnym

Lek wykazuje działanie przeciwpsychotyczne poprzez blokowanie postsynaptycznych receptorów dopaminergicznych w mózgu. Dodatkowo blokuje receptory alfa-adrenergiczne i hamuje uwalnianie większości hormonów podwzgórza i przysadki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazań i tolerancji pacjenta. Zalecane dawkowanie:

Dawkę dobową należy podzielić tak, aby większą dawkę podawać przed snem.

Tabletki powlekane należy przyjmować z posiłkiem i połykać w całości, popijając szklanką wody lub mleka, aby uniknąć podrażnienia żołądka.

Nie zaleca się stosowania chloroprotyksenu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie chloroprotyksenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne tioksantenu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Upośledzenie hemopoezy
• Nieprawidłowości w obrazie krwi
• Depresja OUN (w tym depresja OUN w zatruciu lekami lub alkoholem)
• Stany śpiączkowe
• Zapaść krążeniowa
• Wiek poniżej 6 lat

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą alkoholową, nadużywających leków hamujących OUN, z niedorozwojem umysłowym, padaczką, skłonnością do omdleń, chorobą Parkinsona oraz u osób narażonych na działanie skrajnych temperatur.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania chloroprotyksenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, układu krążenia i układu oddechowego
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Miastenia
• Cukrzyca
• Rozrost gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zatrzymania moczu)
• Leczenie elektrowstrząsami

Chloroprotyksen może powodować fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z moczem, badania moczu na obecność bilirubiny, a także zmiany odstępu QT w EKG.

U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi istnieje zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE i podjąć odpowiednie działania prewencyjne.

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem stosujący leki przeciwpsychotyczne są w grupie o nieznacznie zwiększonym ryzyku zgonu. Chloroprotyksen nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zachowania związanych z otępieniem.

Zgłaszano przypadki priapizmu podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych blokujących receptory alfa-adrenergiczne. Chloroprotyksen może również wywołać takie objawy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chloroprotyksen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Alkohol i leki hamujące OUN - nasilenie działania hamującego
• Leki przeciwcholinergiczne - nasilenie działania przeciwcholinergicznego
• Adrenalina - ryzyko hipotonii i tachykardii
• Lewodopa - osłabienie działania przeciwparkinsonowskiego
• Leki przeciwpadaczkowe - może być konieczna modyfikacja dawkowania
• Pochodne fenotiazyny, metoklopramid, haloperidol, rezerpina - zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych
• Bromokryptyna - może być konieczna modyfikacja dawkowania

Wpływ na ciążę i laktację

Chloroprotyksen może być stosowany w okresie ciąży tylko po starannym rozważeniu spodziewanych korzyści terapeutycznych u matki względem ewentualnego ryzyka dla płodu. U noworodków matek narażonych na działanie leku w trzecim trymestrze ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i/lub objawów odstawienia.

Chloroprotyksen przenika do mleka kobiet. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych chloroprotyksenu należą:

• Uczucie zmęczenia
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Senność aż do apatii
• Objawy pozapiramidowe
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Zwiększenie masy ciała

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy czy zaburzenia hematologiczne.

Przedawkowanie

Dawki od 2,5 do 4 g i większe mogą okazać się śmiertelne dla dorosłych. Dla dzieci dawki w zakresie 4 mg/kg mc. mogą być niebezpieczne. Objawy przedawkowania obejmują senność, śpiączkę, zahamowanie oddechu, hipotonię, tachykardię, gorączkę i sztywność mięśni.

Postępowanie w przypadku zatrucia polega na leczeniu objawowym i wspomagającym, w tym płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywnego i wspomaganiu funkcji życiowych.

Skład

Substancja czynna: chlorprothiksen. 1 tabletka powlekana zawiera 15 mg lub 50 mg chlorprothiksenu.

Chlorprothixen® Zentiva to skuteczny lek przeciwpsychotyczny o szerokim spektrum działania. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Chlorprothixen® Zentiva

2) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia