Lewocetyryzyna - charakterystyka leku dla lekarza

Wskazania

Lewocetyryzyna jest wskazana w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zarówno okresowego, jak i przewlekłego alergicznego nieżytu nosa. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa można rozważyć kontynuację leczenia w okresie ekspozycji na alergeny.

Dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej jednorazowo.

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

• Prawidłowa czynność nerek (≥80 ml/min): 5 mg raz na dobę
• Łagodne zaburzenia (50-79 ml/min): 5 mg raz na dobę
• Umiarkowane zaburzenia (30-49 ml/min): 5 mg co 2 dni
• Ciężkie zaburzenia (<30 ml/min): 5 mg co 3 dni
• Schyłkowa niewydolność nerek (<10 ml/min): przeciwwskazane

U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie, uwzględniając klirens nerkowy i masę ciała pacjenta.

Dawkowanie lewocetyryzyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w oparciu o klirens kreatyniny.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <10 ml/min

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewocetyryzyny u pacjentów:

• W wieku podeszłym z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
• Z ryzykiem zatrzymania moczu (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
• Z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lewocetyryzyna może powodować senność, zmęczenie i astenię. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie lewocetyryzyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób starszych. Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.

Interakcje

Nie wykazano istotnych klinicznie interakcji lewocetyryzyny z innymi lekami. Badania z racemiczną cetyryzyną nie wykazały znaczących interakcji z antypiryną, pseudoefedryną, cymetydyną, ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, glipizydem i diazepamem.

Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać działanie sedatywne leku.

Lewocetyryzyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z substancjami działającymi depresyjnie na OUN.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Można rozważyć zastosowanie leku w okresie ciąży, jeżeli jest to konieczne.

Lewocetyryzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują:

• Bóle głowy
• Senność
• Suchość w jamie ustnej
• Zmęczenie

Rzadziej obserwowano: astenię, ból brzucha, biegunkę, wymioty, zaparcia, zaburzenia snu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano również przypadki: nadwrażliwości (w tym anafilaksji), zaburzeń psychicznych (agresja, depresja, bezsenność), zaburzeń neurologicznych (drgawki, parestezje, zawroty głowy), zaburzeń widzenia, tachykardii, duszności, zapalenia wątroby, reakcji skórnych, bólu mięśni i stawów oraz zaburzeń w oddawaniu moczu.

Profil bezpieczeństwa lewocetyryzyny jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego. Najczęściej występują objawy związane z działaniem sedatywnym leku.

Właściwości farmakologiczne

Lewocetyryzyna jest silnym i wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Jako enancjomer R cetyryzyny charakteryzuje się wysoką skutecznością w łagodzeniu objawów alergicznych przy minimalnym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cezera

Wskazania pozarejestracyjne: Alergia pokarmowa - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia