Wskazania do stosowania

Cetrotide® jest wskazany do zapobiegania przedwczesnej owulacji u pacjentek poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu. Preparat był stosowany w badaniach klinicznych w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną menopauzalną (hMG). Ograniczone doświadczenie z rekombinowanym hormonem fogeruje podobną skuteczność.

Cetrotide® skutecznie zapobiega przedwczesnej owulacji w protokołach stymulacji jajników, zarówno w połączeniu z hMG, jak i prawdopodobnie z rFSH.

Dawkowanie i sposób podawania

Cetrotide® powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę z doświadczeniem w technikach wspomaganego rozrodu. Pierwsze podanie leku musi odbyć się pod nadzorem lekarza, w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie potencjalnych reakcji alergicznych, włącznie z zagrażającą życiu anafilaksją.

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Cetrotide®

Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjentkę, pod warunkiem odpowiedniego poinstruowania o objawach nadwrażliwości i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się po pomoc medyczną w razie ich wystąpienia. Po pierwszym podaniu zaleca się 30-minutową obserwację pacjentki.

Precyzyjne dawkowanie i ścisły nadzór medyczny, zwłaszcza przy pierwszym podaniu, są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii Cetrotide®.

Szczegółowy protokół podawania

Podanie poranne:

Leczenie należy rozpocząć 5. lub 6. dnia stymulacji jajników (96-120 godzin po jej rozpoczęciu) i kontynuować przez cały okres stymulacji gonadotropinami, włącznie z dniem indukcji owulacji. Moment rozpoczęcia terapii Cetrotide® zależy od odpowiedzi jajników na stymulację, ocenianej na podstawie liczby i wielkości pęcherzyków oraz stężenia estradiolu.

Podanie wieczorne:

Leczenie rozpoczyna się 5. dnia stymulacji jajników (96-108 godzin po jej rozpoczęciu) i trwa do wieczora poprzedzającego dzień indukcji owulacji. Podobnie jak w przypadku podania porannego, moment rozpoczęcia terapii zależy od odpowiedzi jajników.

Elastyczność w doborze momentu rozpoczęcia terapii Cetrotide® pozwala na optymalizację protokołu stymulacji jajników dla każdej pacjentki indywidualnie.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cetroreliks, analogi GnRH, zewnątrzpochodne hormony peptydowe lub mannitol
• Ciąża i laktacja
• Kobiety po menopauzie
• Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby

Precyzyjna kwalifikacja pacjentek do terapii Cetrotide® jest kluczowa dla bezpieczeństwa leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z objawami aktywnych stanów alergicznych lub predyspozycją do alergii. Leczenie nie jest wskazane u kobiet z ciężkim stanem alergicznym. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który należy leczyć objawowo.

Monitorowanie pacjentek pod kątem reakcji alergicznych i OHSS jest niezbędne podczas stosowania Cetrotide®.

Interakcje lekowe

Badania in vitro sugerują niskie prawdopodobieństwo interakcji z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P-450, glukuronizowanymi lub sprzęganymi w inny sposób. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków powodujących uwalnianie histaminy u podatnych pacjentek.

Mimo niskiego ryzyka interakcji, konieczna jest ostrożność przy łączeniu Cetrotide® z innymi lekami, szczególnie u pacjentek z predyspozycjami alergicznymi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, obrzęk, swędzenie) - zazwyczaj łagodne i przejściowe
• Łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje rzekomoalergiczne/anafilaktyczne
• Niezbyt często: ból głowy, mdłości, ciężki OHSS

Profil bezpieczeństwa Cetrotide® jest generalnie korzystny, ale wymaga monitorowania pacjentek pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i OHSS.

Mechanizm działania

Cetroreliks jest antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Konkuruje z endogennym LHRH o wiązanie z receptorami błonowymi komórek przysadki mózgowej, hamując wydzielanie gonadotropin (LH i FSH) w sposób zależny od dawki. Efekt ten jest natychmiastowy i utrzymuje się podczas kontynuacji leczenia, bez początkowego efektu stymulacji.

Mechanizm działania Cetrotide® pozwala na precyzyjną kontrolę cyklu owulacyjnego, co jest kluczowe w protokołach stymulacji jajników.

Podsumowanie

Cetrotide® jest skutecznym i stosunkowo bezpiecznym preparatem stosowanym w kontrolowanej stymulacji jajników. Jego precyzyjne działanie antagonistyczne wobec LHRH pozwala na dokładne kontrolowanie cyklu owulacyjnego, co jest kluczowe w technikach wspomaganego rozrodu. Konieczne jest jednak ścisłe przestrzeganie protokołu podawania oraz monitorowanie pacjentek pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych i zespołu nadmiernej stymulacji jajników.