CetAlergin Ten - Szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
CetAlergin Ten jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych w następul>
Lek wyektywne blokowanie obwodowych receptorów H1, co przekłada się na skuteczne łagodzenie objawów alergicznych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka 10 mg raz na dobę |
| Osoby w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek | 1 tabletka 10 mg raz na dobę |
| Dzieci 6-12 lat | 5 mg (1/2 tabletki) dwa razy na dobę |
| Młodzież powyżej 12>1 tabletka 10 mg raz na dobę |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w oparciu o klirens kreatyniny.
Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
| Czynność nerek | Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Prawidłowa | ≥80 | 10 mg raz na dobę |
| Łagodne zaburzenia | 50-79 | 10 mg raz na dobę |
| Umiarkowane zaburzenia | 30-49 | 5 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia | <30 | 5 mg co drugi dzień |
| Schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci dializowani | <10 | Przeciwwskazane |
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek zaleca się dostosowanie dawki jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy ustalać indywidualnieyniny, wieku oraz masy ciała pacjenta.
Dawkowanie CetAlergin Ten wymaga indywidualnego dostosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z prawidłową czynnością nerek oraz wątroby stosuje się standardowe dawkowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.
Przeciwwskazania
Stosowanie CetAlergin Ten jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na cetyryzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min)
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przed przepisaniem leku CetAlergin Ten należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz ocenić funkcję nerek pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub nietolerancji laktozy, lek jest przeciwwskazany.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania CetAlergin Ten należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzony rdzeń kręgowy, rozrost gruczołu krokowego)
- Osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Pacjenci z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek
- Dzieci poniżej 6 lat (nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych)
Należy poinformować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Cetyryzyna może wpływać na wyniki testów skórnych, dlatego zaleca się ich przeprowadzanie po upływie 3 dni od odstawienia leku.
Stosowanie CetAlergin Ten wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz u osób z ryzykiem zatrzymania moczu lub drgawek. Lek może wpływać na wyniki testów alergicznych, co należy uwzględnić w planowaniu diagnostyki.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między cetyryzyną a innymi lekami. Badania nie wykazały znaczących interakcji farmakokinetycznych, w szczególności z pseudoefedryną lub teofiliną (400 mg/dobę). Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, natomiast może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania.
CetAlergin Ten charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących inne leki. Niemniej jednak, zawsze należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Dane kliniczne dotyczące stosowania cetyryzyny w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.
Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach odpowiadających 25%-90% stężenia leku w osoczu, w zależności od czasu, jaki upłynął od podania. Z tego powodu nie zaleca się stosowania CetAlergin Ten u kobiet w okresie karmienia piersią.
Stosowanie CetAlergin Ten w ciąży powinno być rozważone tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na przenikanie do mleka matki.
Warto zapamiętać
- CetAlergin Ten wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych i dzieci od 6 roku życia.
- Dawkowanie leku wymaga dostosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy czym u osób z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <10 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia psychiczne: senność
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy
- Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, biegunka
- Zaburzenia ogólne: zmęczenie
Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano również rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne oraz zaburzenia psychiczne.
Profil bezpieczeństwa CetAlergin Ten jest generalnie korzystny, z przewagą łagodnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych oraz zaburzeń czynności wątroby.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania cetyryzyny związane są głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy lub mogą wskazywać na działanie przeciwcholinergiczne. Najczęściej obserwuje się:
- Senność (u dzieci może być poprzedzona okresem zwiększonej pobudliwości)
- Splątanie
- Zawroty głowy
- Bóle głowy
- Tachykardię
- Drżenie
- Zatrzymanie moczu
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum dla cetyryzyny.
W przypadku podejrzenia przedawkowania CetAlergin Ten, pacjent wymaga ścisłego monitorowania i leczenia objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji ośrodkowego układu nerwowego i układu moczowego.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Cetyryzyna jest silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Badania in vitro nie wykazały istotnego powinowactwa do innych receptorów niż H1. Oprócz działania przeciwhistaminowego, cetyryzyna wykazuje działanie przeciwalergiczne, hamując napływ komórek zapalnych, w tym eozynofili, do skóry i spojówek u pacjentów z atopią.
Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, ale może zmniejszyć szybkość jej wchłaniania. Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, co uzasadnia konieczność dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
CetAlergin Ten wykazuje silne działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu objawów alergii. Farmakokinetyka leku uzasadnia konieczność modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Skład
Jedna tabletka powlekana CetAlergin Ten zawiera 10 mg cetyryzyny jako substancję czynną. Lek zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przy przepisywaniu CetAlergin Ten należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy, szczególnie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !