Cerebrolysin - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cerebrolysin jest wskazany jako leczenie wspomagające w następujących stanach:

• Demencja starcza typu alzheimerowskiego
• Demencja pochodzenia naczyniowego (wynikająca z zaburzeń przepływu krwi w mózgu)
• Deficyty poudarowe (zaburzenia powstałe po udarze mózgu)
• Urazy czaszkowo-mózgowe (wstrząśnienie i stłuczenie mózgu)

Cerebrolysin stanowi istotne uzupełnienie standardowej terapii w powyższych schorzeniach neurologicznych, wspierając procesy regeneracyjne i ochronne w obrębie tkanki nerwowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u dzieci: zalecana dawka dobowa wynosi 1-2 ml.

Uwaga: Lekarz może zmodyfikować schemat leczenia, o ile nie przekracza maksymalnej dawki dobowej u dorosłych oraz długości terapii w cyklu leczenia.

Dodatkowe zalecenia dotyczące dawkowania:

• W demencji cykl leczenia można powtarzać po 2-3 miesiącach przerwy, do momentu braku dalszej poprawy klinicznej.
• Po pierwszym cyklu leczenia częstość podawania można zmniejszyć do 2-3 razy w tygodniu.
• Jeden pełny cykl leczenia obejmuje łącznie 20 wstrzyknięć.

Sposób podawania:

• Dawki >10 ml: wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym, po rozcieńczeniu do 100 ml standardowym roztworem do infuzji. Czas wlewu: 15-60 minut.
• Dawki ≤5 ml: można podawać domięśniowo (im.)
• Dawki ≤10 ml: można podawać dożylnie (iv.)

Ważne: Ze względów bezpieczeństwa i komfortu pacjenta, nie należy podawać wlewu zbyt szybko.

Cerebrolysin wykazuje zgodność z następującymi roztworami do infuzji (badano przez 24h w temperaturze pokojowej z dostępem światła):

• 0,9% roztwór sodu chlorku (9 mg NaCl/ml)
• Płyn Ringera (Na+ 153,98 mmol/l, Ca+ 2,74 mmol/l, K+ 4,02 mmol/l, Cl- 163,48 mmol/l)
• 5% roztwór glukozy

Witaminy oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z Cerebrolysinem, jednak nie należy ich mieszać w jednej strzykawce.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cerebrolysinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Padaczka, szczególnie z napadami drgawek typu grand mal (produkt może zwiększać częstość napadów)
• Ciężka niewydolność nerek

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Chorób alergicznych
• Jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Badania kliniczne nie wykazały wpływu Cerebrolysinu na te zdolności. Jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie tych czynności podczas leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe działanie addytywne w przypadku równoczesnego stosowania z:

• Lekami przeciwdepresyjnymi
• Inhibitorami MAO

W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki leku przeciwdepresyjnego.

Uwaga: Nie należy mieszać Cerebrolysinu w jednej infuzji ze zrównoważonymi roztworami aminokwasów.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania Cerebrolysinu u ludzi w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Stosowanie w tych okresach wymaga dokładnego rozważenia stosunku ryzyka do korzyści.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (rzadko): brak apetytu
• Zaburzenia psychiczne (rzadko): pobudzenie, agresja, splątanie, bezsenność
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, napady padaczkowe (bardzo rzadko)
• Zaburzenia serca (bardzo rzadko): palpitacje, arytmie
• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty, nudności
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): uczucie gorąca, pocenie się, świąd
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (bardzo rzadko): reakcje w miejscu podania, rumień, uczucie pieczenia

Uwaga: Ze względu na stosowanie Cerebrolysinu głównie u osób w podeszłym wieku, niektóre z wymienionych działań niepożądanych mogą być typowe dla tej grupy wiekowej, niezależnie od przyjmowania leku.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki niekorzystnego wpływu na zdrowie spowodowanego przedawkowaniem lub zatruciem Cerebrolysinem. Brak specyficznej odtrutki. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Cerebrolysin zawiera frakcję peptydów proteolitycznych pochodzących z mózgu świni, które:

• Stymulują różnicowanie komórek nerwowych
• Wspierają czynność neuronów
• Pobudzają procesy ochronne i naprawcze w układzie nerwowym

Badania na zwierzętach wykazały, że Cerebrolysin:

• Oddziałuje bezpośrednio na plastyczność neuronalną i synaptyczną
• Poprawia zdolność do uczenia się u młodych, dorosłych oraz starych zwierząt z ograniczonymi zdolnościami poznawczymi
• W modelach niedokrwienia mózgu:
  • Zmniejsza obszar martwicy niedokrwiennej
  • Hamuje powstawanie obrzęków
  • Stabilizuje mikrokrążenie
  • Podwaja wskaźnik przeżywalności
  • Normalizuje zaburzenia neurologiczne związane ze zmianami chorobowymi i ograniczeniami w procesie uczenia się
• Wykazuje korzystne działanie w modelu choroby Alzheimera
• Zwiększa liczbę cząsteczek transportujących glukozę przez barierę krew-mózg, wyrównując deficyt energetyczny związany z chorobą

Skład

1 ml roztworu wodnego zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów - cerebrolizynę, otrzymaną z mózgu świni.

Cerebrolysin stanowi innowacyjne podejście w leczeniu schorzeń neurologicznych, oferując kompleksowe wsparcie dla funkcji poznawczych i procesów regeneracyjnych w mózgu. Jego unikalna formuła, oparta na peptydach pochodzenia naturalnego, może przynieść znaczące korzyści pacjentom cierpiącym na demencję, deficyty poudarowe czy urazy czaszkowo-mózgowe. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych.