Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Cerebrolysin

Cerebrolysin

inf. doż./inj. [roztw.]
215,2 mg/ml
10 amp. 1 ml
Iniekcje
Rx
100%
39,25
Cerebrolysin
inf. doż./inj. [roztw.]
215,2 mg/ml
5 amp. 5 ml
Iniekcje
Rx
100%
76,00
Cerebrolysin
inf. doż./inj. [roztw.]
215,2 mg/ml
5 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
119,15

Cerebrolysin - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cerebrolysin jest wskazany jako leczenie wspomagające w następujących stanach:

  • Demencja starcza typu alzheimerowskiego
  • Demencja pochodzenia naczyniowego (wynikająca z zaburzeń przepływu krwi w mózgu)
  • Deficyty poudarowe (zaburzenia powstałe po udarze mózgu)
  • Urazy czaszkowo-mózgowe (wstrząśnienie i stłuczenie mózgu)

Cerebrolysin wykazuje działanie neuroprotekcyjne i neurotropowe, wspierając procesy ochronne i naprawcze w układzie nerwowym. Jego zastosowanie może przynieść korzyści pacjentom z zaburzeniami funkcji poznawczych różnego pochodzenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie Czas leczenia
Demencja alzheimerowska i naczyniowa 10-30 ml/dobę 4 tygodnie
Udar niedokrwienny 20-50 ml/dobę 10-21 dni
Udar krwotoczny 30-50 ml/dobę 10-21 dni
Uraz czaszkowo-mózgowy 20-50 ml/dobę 7-30 dni

Dawkowanie u dzieci: 1-2 ml/dobę. Maksymalna pojedyncza dawka: 50 ml.

Uwaga: Schemat leczenia może być modyfikowany przez lekarza, o ile nie przekracza maksymalnej dawki dobowej i długości cyklu terapeutycznego.

Sposób podawania:
  • Dawki >10 ml: powolny wlew dożylny po rozcieńczeniu do 100 ml standardowym roztworem do infuzji, czas wlewu 15-60 minut
  • Dawki ≤5 ml: domięśniowo (im.)
  • Dawki ≤10 ml: dożylnie (iv.)

Ważne: Nie należy podawać wlewu zbyt szybko ze względów bezpieczeństwa i komfortu pacjenta.

W demencji cykl leczenia można powtarzać co 2-3 miesiące, do momentu braku dalszej poprawy klinicznej. Po pierwszym cyklu można zmniejszyć częstość podawania do 2-3 razy w tygodniu. Pełny cykl leczenia obejmuje 20 wstrzyknięć.

W udarze i urazach czaszkowo-mózgowych Cerebrolysin stosuje się jako leczenie wspomagające standardową terapię.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Padaczka, szczególnie z napadami typu grand mal (produkt może zwiększać częstość napadów)
  • Ciężka niewydolność nerek

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z chorobami alergicznymi
  • Stosujących jednocześnie inhibitory MAO

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Mimo braku bezpośrednich dowodów, zaleca się unikanie tych czynności podczas leczenia ze względów bezpieczeństwa.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zwrócić uwagę na możliwe działanie addytywne przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki leku przeciwdepresyjnego.

Ważne: Nie mieszać Cerebrolysinu ze zrównoważonymi roztworami aminokwasów w jednej infuzji. Witaminy i leki sercowo-naczyniowe można podawać jednocześnie, ale nie mieszać w jednej strzykawce z Cerebrolysinem.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga dokładnego rozważenia stosunku ryzyka do korzyści.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne skórne
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (rzadko): brak apetytu
  • Zaburzenia psychiczne (rzadko): pobudzenie, agresja, splątanie, bezsenność
  • Zaburzenia układu nerwowego (rzadko): zawroty głowy, napady padaczkowe (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia serca (bardzo rzadko): palpitacje, arytmie
  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty, nudności
  • Zaburzenia skóry (rzadko): uczucie gorąca, pocenie się, świąd
  • Reakcje w miejscu podania (bardzo rzadko): rumień, uczucie pieczenia

Uwaga: Ze względu na stosowanie leku głównie u osób starszych, niektóre z wymienionych działań niepożądanych mogą być typowe dla tej grupy wiekowej, niezależnie od przyjmowania leku.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki niekorzystnego wpływu na zdrowie spowodowane przedawkowaniem lub zatruciem Cerebrolysinem. Brak specyficznej odtrutki. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Cerebrolysin zawiera frakcję peptydów proteolitycznych pochodzących z mózgu świni, które:

  • Stymulują różnicowanie komórek
  • Wspierają czynność neuronów
  • Pobudzają procesy ochronne i naprawcze w układzie nerwowym

Badania na zwierzętach wykazały, że Cerebrolysin:

  • Wpływa na plastyczność neuronalną i synaptyczną
  • Poprawia zdolności poznawcze i uczenia się
  • Zmniejsza obszar martwicy niedokrwiennej w modelach udaru
  • Hamuje powstawanie obrzęków mózgu
  • Stabilizuje mikrokrążenie mózgowe
  • Zwiększa przeżywalność neuronów
  • Normalizuje zaburzenia neurologiczne

Dodatkowo, Cerebrolysin zwiększa transport glukozy przez barierę krew-mózg, co może kompensować deficyt energetyczny związany z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Skład

1 ml roztworu wodnego zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów (cerebrolizynę) otrzymaną z mózgu świni.

Warto zapamiętać
  • Cerebrolysin wykazuje działanie neuroprotekcyjne i neurotropowe, wspierając procesy ochronne i naprawcze w układzie nerwowym.
  • Lek stosuje się w leczeniu wspomagającym demencji, deficytów poudarowych i urazów czaszkowo-mózgowych, z indywidualnie dostosowanym schematem dawkowania.


Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany jako leczenie wspomagające: w demencji starczej typu alzheimerowskiego i demencji pochodzenia naczyniowego (powstającej na skutek zaburzeń przepływu krwi w mózgu); w deficytach poudarowych (zaburzeniach, które powstają po udarze mózgu); w urazach czaszkowo-mózgowych (wstrząśnieniu i stłuczeniu mózgu).

Można podawać pojedyncze dawki do 50 ml, ale zalecane jest zastosowanie pełnego cyklu leczenia. Demencja starcza typu alzheimerowskiego i demencja pochodzenia naczyniowego: 10-30 ml/dobę, czas leczenia 4 tyg. Udar mózgu: udar niedokrwienny: 20-50 ml/dobę, czas trwania leczenia 10-21 dni; udar krwotoczny: 30-50 ml/dobę, czas leczenia 10-21 dni. Uraz czaszkowo-mózgowy: 20-50 ml/dobę, czas leczenia 7-30 dni. Schemat leczenia zaordynowany przez lekarza może się różnić się od przedstawionego powyżej, o ile nie przekracza dawki dobowej u dorosłych oraz długości terapii w cyklu leczenia. U dzieci zalecana dawka dobowa wynosi 1-2 ml. W demencji cykl leczenia można powtarzać po przerwie w leczeniu trwającej 2-3 m-cy, aż do momentu, kiedy nie obserwuje się dalszej poprawy klinicznej. Po pierwszym cyklu leczenia, częstość podawania można zmniejszyć 2-3x/tydz. Jeden cykl leczenia to łącznie 20 wstrzyknięć. W udarze i po urazach czaszkowo-mózgowych, produkt leczniczy należy stosować jako leczenie wspomagające do standardowo stosowanej terapii.

Dawki większe niż 10 ml należy podawać wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym, po rozcieńczeniu do 100 ml roztworu zalecanym standardowym roztworem do infuzji. Czas trwania wlewu powinien wynosić od 15-60 minut. Ze względu na bezpieczeństwo i komfort pacjenta nie należy podawać wlewu zbyt szybko. Dawki nierozcieńczonego roztworu do 5 ml można podawać domięśniowo (im.), zaś do 10 ml dożylnie (iv.). Badano zgodność roztworu, w czasie 24 h w temperaturze pokojowej z dostępem światła, z następującymi standardowymi roztworami do infuzji: 0,9% roztwór sodu chlorku (9 mg NaCl/ml), płyn Ringera (Na+ 153,98 mmol/l, Ca+ 2,74 mmol/l, K+ 4,02 mmol/l, Cl- 163,48 mmol/l); 5% roztwór glukozy. Wit. oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z produktem leczniczym, jednak nie należy ich mieszać z roztworem produktu leczniczego w jednej strzykawce.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka (szczególnie z napadami drgawek typu grand mal). Stosowanie produktu może powodować zwiększenie częstości napadów drgawek. Ciężka niewydolność nerek.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku: chorób alergicznych, jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO. Badania kliniczne nad produktem nie wykazały wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jednakże nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, dlatego podczas leczenia należy unikać wykonywania tych czynności.

Na podstawie profilu farmakologicznego produktu zaleca się zwrócenie szczególnej uwagi na możliwe działanie addytywne w przypadku równoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki leku przeciwdepresyjnego. Nie należy mieszać w jednej infuzji roztw. produktu ze zrównoważonymi roztw. aminokwasów. Wit. oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z produktem, jednak nie należy ich mieszać z roztw. produktu w jednej strzykawce.

Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie ma dostępnych danych odnoszących się do ludzi. Dlatego w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią produkt należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści wynikającej z jego stosowania.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość lub reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne w postaci świądu, miejscowe reakcje zapalne, ból głowy, ból szyi, bóle kończyn, gorączka, ból lędźwiowo-krzyżowy, duszność, dreszcze oraz stan podobny do wstrząsu. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) brak apetytu. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) pożądane działanie aktywujące było również związane z pobudzeniem (agresja, splątanie, bezsenność). Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) zbyt szybkie wstrzyknięcie produktu może powodować zawroty głowy; (bardzo rzadko) donoszono o pojedynczych przypadkach wystąpienia napadów padaczkowych typu grand mal i drgawek po podaniu produktu. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) zbyt szybkie wstrzyknięcie produktu może powodować palpitacje lub arytmie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty i nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) zbyt szybkie wstrzyknięcie może powodować uczucie gorąca lub pocenie się, świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) zgłaszano przypadki reakcji w miejscu podania, takich jak rumień i uczucie pieczenia. W jednym badaniu po zastosowaniu produktu zgłaszano rzadkie przypadki hiperwentylacji, nadciśnienia tętniczego, niedociśnienia tętniczego, uczucia zmęczenia, drżenia, depresji, apatii, senność oraz objawy grypy (np. uczucie zimna, kaszel, infekcje dróg oddechowych). Ponieważ produkt jest stosowany u osób w podeszłym wieku, a wymienione powyżej działania niepożądane są typowe dla tej populacji pacjentów, można je obserwować również w przypadku nieprzyjmowania leku.

Nie są znane przypadki niekorzystnego wpływu na zdrowie spowodowanego przedawkowaniem lub zatruciem. Brak odtrutki. Jeśli jest to konieczne należy zastosować leczenie objawowe.

Frakcja peptydów proteolitycznych pochodzących z mózgu świni stymuluje różnicowanie komórek, wspomaga czynność neuronów oraz pobudza procesy ochronne i naprawcze. W badaniach na zwierzętach produkt oddziałuje bezpośrednio na plastyczność neuronalną i synaptyczną, poprawiając zdolność do uczenia się. Zostało to wykazane u młodych, dorosłych oraz starych zwierząt z ograniczonymi zdolnościami poznawczymi. W modelach niedokrwienia mózgu produku powodował: zmniejszenie obszaru martwicy niedokrwiennej, zahamowanie powstawania obrzęków, stabilizację mikrokrążenia, podwajanie wskaźnika przeżywalności oraz normalizację zaburzeń neurologicznych związanych ze zmianami chorobowymi oraz ograniczeniami w procesie uczenia się. Korzystne działanie uzyskano również w modelu choroby Alzheimera. Oprócz bezpośredniego działania na neurony, produkt wydaje się istotnie zwiększać liczbę cząsteczek transportujących glukozę przez barierę krew-mózg, tym samym wyrównując deficyt energetyczny związany z chorobą.

1 ml roztw. wodnego zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów - cerebrolizynę, otrzymaną z mózgu świni-cerebrolizyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.