Wyszukaj produkt

Celsentri

Maraviroc

tabl. powl.
300 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X
Celsentri
tabl. powl.
150 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X

Celsentri - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Celsentri (marawirok) jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u:

  • dorosłych
  • młodzieży
  • dzieci w wieku 2 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 10 kg
zakażonych HIV-1, o ustalonym powinowactwie tylko do koreceptora CCR5, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z doświadczeniem w leczeniu przeciwretrowirusowym, u których wykryto jedynie wirusa HIV-1 o tropizmie CCR5.

Dawkowanie

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu zakażeń HIV. Przed zastosowaniem leku należy potwierdzić, że jedynym wykrywalnym wirusem jest HIV-1 CCR5-tropowy, wykorzystując odpowiednio zwalidowaną i czułą metodę wykrywania w świeżo pobranej próbce krwi.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:
Dawka Schemat podawania
150 mg 2 razy na dobę
300 mg 2 razy na dobę
600 mg 2 razy na dobę

Dawka zależy od interakcji z jednocześnie stosowanymi lekami przeciwretrowirusowymi oraz innymi produktami leczniczymi.

U dzieci w wieku od 2 lat, o masie ciała co najmniej 10 kg, zalecana dawka powinna być ustalona na podstawie masy ciała i nie powinna przekraczać dawki zalecanej dla dorosłych.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała pacjenta oraz potencjalne interakcje lekowe.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na orzeszki ziemne albo na soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności i niewydolności wątroby z cechami alergii
  • Należy monitorować pacjentów z uprzednio występującym zaburzeniem czynności wątroby
  • Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenia
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką chorobą sercowo-naczyniową
  • Obserwowano przypadki objawowego niedociśnienia ortostatycznego
  • U pacjentów z ciężkim niedoborem immunologicznym może wystąpić reakcja zapalna na patogeny oportunistyczne

Podczas stosowania leku konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji wątroby, reakcji nadwrażliwości i objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Interakcje

Marawirok jest metabolizowany przez izoenzymy CYP3A4 i CYP3A5. Jednoczesne stosowanie z induktorami lub inhibitorami CYP3A4 może wpływać na stężenie marawiroku w osoczu. Zaleca się dostosowanie dawki marawiroku w przypadku podawania razem z silnymi inhibitorami i/lub induktorami CYP3A4.

Konieczna jest szczegółowa analiza potencjalnych interakcji lekowych i odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania marawiroku u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Nudności
  • Biegunka
  • Zmęczenie
  • Bóle głowy

Obserwowano również m.in. zaburzenia wątroby, reakcje nadwrażliwości, niedociśnienie ortostatyczne.

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby i układu immunologicznego.

Właściwości farmakodynamiczne

Marawirok jest antagonistą receptora CCR5. Wiąże się wybiórczo z ludzkim receptorem dla chemokin CCR5, uniemożliwiając przedostanie się CCR5-tropowych HIV-1 do wnętrza komórek. Nie wykazuje działania przeciwwirusowego na wirusy wykorzystujące CXCR4 jako koreceptor wejścia.

Skuteczność leku jest ograniczona do wirusów HIV-1 o tropizmie CCR5, co podkreśla znaczenie dokładnego określenia tropizmu wirusa przed rozpoczęciem terapii.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.