Wyszukaj produkt

Celsentri

Maraviroc

tabl. powl.
150 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X
Celsentri
tabl. powl.
300 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X

Celsentri - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Celsentri (marawirok) jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u:

  • dorosłych
  • młodzieży
  • dzieci w wieku 2 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 10 kg
zakażonych HIV-1, o ustalonym powinowactwie tylko do koreceptora CCR5, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów z HIV-1 CCR5-tropowym, którzy przeszli już wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe. Kluczowe jest potwierdzenie tropizmu wirusa przed rozpoczęciem terapii.

Dawkowanie

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w terapii zakażeń HIV. Przed zastosowaniem leku należy potwierdzić, że jedynym wykrywalnym wirusem jest HIV-1 CCR5-tropowy, wykorzystując odpowiednio zwalidowaną i czułą metodę wykrywania w świeżo pobranej próbce krwi.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:
Dawka Schemat podawania
150 mg 2x/dobę z silnym inhibitorem CYP3A, z lub bez silnego induktora CYP3A
300 mg 2x/dobę bez silnych inhibitorów lub induktorów CYP3A
600 mg 2x/dobę z silnym induktorem CYP3A, bez silnego inhibitora CYP3A

Dawkowanie u dzieci (od 2 lat, ≥10 kg) należy ustalić na podstawie masy ciała, nie przekraczając dawki zalecanej dla dorosłych. Szczegółowy schemat dawkowania u dzieci znajduje się w ChPL.

Dawkowanie Celsentri jest złożone i zależy od interakcji z innymi stosowanymi lekami. Konieczne jest dokładne zapoznanie się z ChPL w celu ustalenia właściwej dawki.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na orzeszki ziemne albo na soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Najważniejsze ostrzeżenia dotyczą:

  • Ryzyka hepatotoksyczności - konieczne monitorowanie czynności wątroby
  • Możliwości wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości
  • Ryzyka niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Konieczności stosowania tylko u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem HIV-1 CCR5-tropowym
  • Ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Stosowanie Celsentri wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności i reakcji nadwrażliwości. Kluczowe jest potwierdzenie tropizmu wirusa przed rozpoczęciem leczenia.

Interakcje

Marawirok jest metabolizowany przez CYP3A4/5. Jednoczesne stosowanie z induktorami lub inhibitorami CYP3A4 może znacząco wpływać na jego stężenie w osoczu. Konieczne jest dostosowanie dawki przy stosowaniu z silnymi inhibitorami/induktorami CYP3A4.

Interakcje lekowe mogą mieć istotny wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii Celsentri. Konieczna jest dokładna analiza wszystkich stosowanych przez pacjenta leków.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania w ciąży są ograniczone. Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Nudności
  • Biegunka
  • Zmęczenie
  • Bóle głowy

Możliwe są również poważniejsze działania niepożądane, takie jak hepatotoksyczność czy reakcje nadwrażliwości.

Profil bezpieczeństwa Celsentri wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.

Mechanizm działania

Marawirok jest antagonistą receptora CCR5. Wiąże się wybiórczo z tym receptorem, uniemożliwiając wniknięcie CCR5-tropowych HIV-1 do komórek. Nie wykazuje działania na wirusy wykorzystujące koreceptor CXCR4.

Warto zapamiętać
  • Celsentri jest skuteczny tylko przeciwko HIV-1 CCR5-tropowemu
  • Dawkowanie zależy od interakcji z innymi stosowanymi lekami

Wniosek końcowy: Celsentri jest cenną opcją terapeutyczną dla pacjentów zakażonych HIV-1 CCR5-tropowym, którzy przeszli już wcześniejsze leczenie. Jego stosowanie wymaga jednak dokładnej diagnostyki, indywidualnego doboru dawki oraz ścisłego monitorowania pacjenta.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.