Wyszukaj produkt

Celipres 100; -200

Celiprolol hydrochloride

tabl. powl.
200 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,83
Celipres 100
tabl. powl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,88

Celipres 100 i 200 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Celiprolol jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Dawka 100 mg: Leczenie nadciśnienia tętniczego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  • Dawka 200 mg:
    • Leczenie łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego
    • Leczenie stabilnej dławicy piersiowej

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze 100-200 mg raz na dobę 400 mg raz na dobę
Stabilna dławica piersiowa 200 mg raz na dobę 400 mg raz na dobę

Celiprolol należy przyjmować doustnie raz na dobę, rano, tuż po przebudzeniu, godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, popijając szklanką wody. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 mg raz na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-40 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <15 ml/min.

Pacjenci w podeszłym wieku: Dawkowanie jak u dorosłych.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania celiprololu u dzieci.

Zakończenie terapii powinno odbywać się stopniowo przez 1-2 tygodnie. Nagłe odstawienie może powodować zaburzenia serca, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przeciwwskazania

Celiprololu nie należy stosować w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  • Ciężka bradykardia (poniżej 45-50 uderzeń/min w spoczynku przed rozpoczęciem leczenia)
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • Kwasica metaboliczna
  • Niedociśnienie
  • Późne stadium choroby zarostowej tętnic obwodowych (III i IV stopień wg klasyfikacji Fontaine'a)
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min)
  • Ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Jednoczesne stosowanie teofiliny

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z werapamilem lub innymi antagonistami wapnia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania celiprololu należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Ostrożność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą lub skurczem oskrzeli
  • Regularne monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku
  • Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-40 ml/min)
  • Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Stopniowe odstawianie leku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
  • Informowanie anestezjologa o stosowaniu celiprololu przed zabiegiem operacyjnym
  • Ścisła kontrola u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością naczyń obwodowych
  • Monitorowanie czynności serca - przy zwolnieniu poniżej 50-55 uderzeń/min należy zmniejszyć dawkę
  • Ostrożność u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
  • Możliwość maskowania objawów hipoglikemii i nadczynności tarczycy
  • Ostrożność u pacjentów z łuszczycą w wywiadzie

Celiprolol może wpływać na wyniki testów antydopingowych u sportowców.

Warto zapamiętać
  • Celiprolol jest selektywnym beta-1 adrenolitykiem o działaniu naczyniowym
  • Lek należy przyjmować raz dziennie rano, na czczo lub 2 godziny po posiłku

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu celiprololu z następującymi lekami:

  • Antagoniści wapnia (zwłaszcza werapamil i diltiazem) - ryzyko zaburzeń przewodzenia i kurczliwości serca
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I i III - ryzyko zaburzeń przewodzenia
  • Leki anestetyczne - ryzyko bradykardii i niedociśnienia
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Leki przeciwdepresyjne, barbiturany, fenotiazyny - nasilenie działania hipotensyjnego
  • NLPZ - osłabienie działania hipotensyjnego celiprololu
  • Leki sympatykomimetyczne - osłabienie działania celiprololu

Celiprolol może zmniejszać skuteczność leków stosowanych w leczeniu wstrząsu anafilaktycznego.

Wpływ na ciążę i laktację

Celiprolol powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Lek przenika przez łożysko i może powodować bradykardię, hipotensję i hipoglikemię u noworodka. Należy zakończyć leczenie 48-72 godziny przed planowanym porodem.

Stosowanie celiprololu podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na przenikanie leku do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane celiprololu obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, senność, zaburzenia snu
  • Zaburzenia serca: bradykardia, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle brzucha
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni

Rzadziej mogą wystąpić: depresja, zaburzenia widzenia, szumy uszne, skurcz oskrzeli, reakcje skórne, zaburzenia potencji.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania celiprololu mogą obejmować ciężką bradykardię, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i ostrą niewydolność serca. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące, pod ścisłą kontrolą lekarską. Może być konieczne zastosowanie atropiny, katecholamin lub czasowej stymulacji serca.

Właściwości farmakologiczne

Celiprolol jest selektywnym antagonistą receptorów beta-1 adrenergicznych z częściową aktywnością agonistyczną wobec receptorów beta-2. Wykazuje działanie hipotensyjne poprzez zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego i wyrzutu serca. Częściowa aktywność beta-2 agonistyczna przyczynia się do łagodnego rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg celiprololu chlorowodorku.



Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.