Cefuroxime Axetil Aurovitas
Cefuroxime
Cefuroxime Axetil Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Cefuroxime Axetil Aurovitas jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji wskazanym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:
- Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
- Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Wczesna postać boreliozy z Lyme
Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania antybiotyków.
Dawkowanie i sposób podawania
Standardowy czas trwania terapii wynosi 7 dni (zakres 5-10 dni). Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz masy ciała pacjenta:
Wskazanie | Dorośli i dzieci ≥40 kg | Dzieci <40 kg |
---|---|---|
Zapalenie migdałków, zatok | 250 mg 2x/dobę | 10 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 125 mg 2x/dobę) |
Ostre zapalenie ucha środkowego | 500 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
Zaostrzenie POChP | 500 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
Zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe | 250 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
Zakażenia skóry i tkanek miękkich | 250 mg 2x/dobę | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) |
Borelioza z Lyme | 500 mg 2x/dobę przez 14 dni (10-21 dni) | 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) przez 14 dni (10-21 dni) |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dla pacjentów z niewydolnością wątroby. Lek należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania.
Wnioski: Dawkowanie Cefuroxime Axetil Aurovitas jest zróżnicowane w zależności od wskazania i masy ciała pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zaleconego czasu terapii oraz przyjmowanie leku po posiłku.
Przeciwwskazania
Stosowanie Cefuroxime Axetil Aurovitas jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na cefuroksym lub jakikolwiek składnik preparatu
- Stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe
- Ciężkiej reakcji nadwrażliwości (np. anafilaksji) na jakikolwiek antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie
Wnioski: Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed wdrożeniem terapii cefuroksymem, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na antybiotyki β-laktamowe.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Cefuroxime Axetil Aurovitas należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z reakcjami alergicznymi na penicyliny lub inne β-laktamy w wywiadzie (ryzyko reakcji krzyżowych)
- Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa
- Ryzyko ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCARS), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy DRESS
- Możliwość wystąpienia reakcji Jarischa-Herxheimera w leczeniu boreliozy
- Ryzyko nadmiernego wzrostu Candida i Clostridium difficile przy długotrwałym stosowaniu
- Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
- Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych (test Coombsa, oznaczanie glukozy)
Wnioski: Stosowanie cefuroksymu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych i skórnych. Istotna jest edukacja pacjenta odnośnie możliwych objawów ubocznych.
Warto zapamiętać
- Cefuroxime Axetil Aurovitas należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania.
- Lek może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa oraz fałszywie ujemne wyniki oznaczania glukozy metodą cyjanożelazianową.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Cefuroxime Axetil Aurovitas obejmują:
- Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego - mogą obniżać biodostępność cefuroksymu
- Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
- Probenecyd - zwiększa stężenie cefuroksymu w surowicy
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie wartości INR
Wnioski: Przy stosowaniu cefuroksymu należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z lekami wpływającymi na pH żołądka oraz środkami antykoncepcyjnymi. U pacjentów stosujących antykoagulanty konieczne może być dostosowanie dawkowania.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych. Lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Laktacja: Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Stosowanie podczas karmienia piersią możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
Wnioski: Decyzja o stosowaniu cefuroksymu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Cefuroxime Axetil Aurovitas to:
- Nadmierny wzrost Candida
- Eozynofilia
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha)
- Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktyczne, niedokrwistość hemolityczna czy rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Wnioski: Profil bezpieczeństwa cefuroksymu jest generalnie korzystny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów.
Przedawkowanie
Przedawkowanie cefuroksymu może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. Ryzyko jest większe u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku przedawkowania można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową w celu zmniejszenia stężenia leku w surowicy.
Wnioski: W przypadku podejrzenia przedawkowania kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i rozważenie zastosowania technik nerkozastępczych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Właściwości farmakologiczne
Cefuroksym jest cefalosporyną II generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Wykazuje aktywność wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.
Wnioski: Szerokie spektrum działania cefuroksymu czyni go skutecznym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, jednak należy pamiętać o racjonalnym stosowaniu w celu ograniczenia rozwoju oporności bakterii.
Skład
Jedna tabletka powlekana Cefuroxime Axetil Aurovitas zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 500 mg cefuroksymu.
Wnioski: Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla właściwego dawkowania i unikania potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze.
Cefuroxime Axetil Aurovitas

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia