Wyszukaj produkt

Cefuroxime Axetil Aurovitas

Cefuroxime

tabl. powl.
500 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
46,31
50% (1)
23,16
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cefuroxime Axetil Aurovitas
tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,11
50% (1)
17,06
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Cefuroxime Axetil Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cefuroxime Axetil Aurovitas jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji wskazanym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:

  • Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
  • Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Wczesna postać boreliozy z Lyme

Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania antybiotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Standardowy czas trwania terapii wynosi 7 dni (zakres 5-10 dni). Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz masy ciała pacjenta:

Wskazanie Dorośli i dzieci ≥40 kg Dzieci <40 kg
Zapalenie migdałków, zatok 250 mg 2x/dobę 10 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 125 mg 2x/dobę)
Ostre zapalenie ucha środkowego 500 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Zaostrzenie POChP 500 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe 250 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Zakażenia skóry i tkanek miękkich 250 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Borelioza z Lyme 500 mg 2x/dobę przez 14 dni (10-21 dni) 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) przez 14 dni (10-21 dni)

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dla pacjentów z niewydolnością wątroby. Lek należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania.

Wnioski: Dawkowanie Cefuroxime Axetil Aurovitas jest zróżnicowane w zależności od wskazania i masy ciała pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zaleconego czasu terapii oraz przyjmowanie leku po posiłku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Cefuroxime Axetil Aurovitas jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na cefuroksym lub jakikolwiek składnik preparatu
  • Stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe
  • Ciężkiej reakcji nadwrażliwości (np. anafilaksji) na jakikolwiek antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie

Wnioski: Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed wdrożeniem terapii cefuroksymem, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na antybiotyki β-laktamowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Cefuroxime Axetil Aurovitas należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z reakcjami alergicznymi na penicyliny lub inne β-laktamy w wywiadzie (ryzyko reakcji krzyżowych)
  • Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa
  • Ryzyko ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCARS), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy DRESS
  • Możliwość wystąpienia reakcji Jarischa-Herxheimera w leczeniu boreliozy
  • Ryzyko nadmiernego wzrostu Candida i Clostridium difficile przy długotrwałym stosowaniu
  • Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
  • Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych (test Coombsa, oznaczanie glukozy)

Wnioski: Stosowanie cefuroksymu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych i skórnych. Istotna jest edukacja pacjenta odnośnie możliwych objawów ubocznych.

Warto zapamiętać
  • Cefuroxime Axetil Aurovitas należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania.
  • Lek może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa oraz fałszywie ujemne wyniki oznaczania glukozy metodą cyjanożelazianową.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne interakcje Cefuroxime Axetil Aurovitas obejmują:

  • Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego - mogą obniżać biodostępność cefuroksymu
  • Doustne środki antykoncepcyjne - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
  • Probenecyd - zwiększa stężenie cefuroksymu w surowicy
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie wartości INR

Wnioski: Przy stosowaniu cefuroksymu należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z lekami wpływającymi na pH żołądka oraz środkami antykoncepcyjnymi. U pacjentów stosujących antykoagulanty konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych. Lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja: Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Stosowanie podczas karmienia piersią możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Wnioski: Decyzja o stosowaniu cefuroksymu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Cefuroxime Axetil Aurovitas to:

  • Nadmierny wzrost Candida
  • Eozynofilia
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha)
  • Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktyczne, niedokrwistość hemolityczna czy rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Wnioski: Profil bezpieczeństwa cefuroksymu jest generalnie korzystny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie cefuroksymu może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. Ryzyko jest większe u pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku przedawkowania można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową w celu zmniejszenia stężenia leku w surowicy.

Wnioski: W przypadku podejrzenia przedawkowania kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i rozważenie zastosowania technik nerkozastępczych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Właściwości farmakologiczne

Cefuroksym jest cefalosporyną II generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Wykazuje aktywność wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.

Wnioski: Szerokie spektrum działania cefuroksymu czyni go skutecznym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, jednak należy pamiętać o racjonalnym stosowaniu w celu ograniczenia rozwoju oporności bakterii.

Skład

Jedna tabletka powlekana Cefuroxime Axetil Aurovitas zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 500 mg cefuroksymu.

Wnioski: Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla właściwego dawkowania i unikania potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cefuroxime Axetil Aurovitas

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, niesklasyfikowane gdzie indziej G00
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Inne miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08
Gronkowcowe zapalenie jedno- lub wielostawowe M00.0
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby kości w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M90.8
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Rzeżączkowe zapalenie miednicy u kobiet (A54.2†) N74.3
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.