Wyszukaj produkt

Cefox

Cefuroxime axetil

tabl. powl.
500 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
50,44
50% (1)
25,22
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cefox
tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
35,62
50% (1)
17,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cefox
tabl. powl.
250 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,07
50% (1)
14,25
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Cefox
tabl. powl.
250 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,83
50% (1)
10,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Cefox - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cefox (cefuroksym) jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji wskazanym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci od 3. miesiąca życia:

  • Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
  • Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Wczesna postać choroby z Lyme (boreliozy)

Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące racjonalnego stosowania antybiotyków.

Dawkowanie i sposób podawania

Standardowy czas leczenia wynosi 7 dni (zakres 5-10 dni), z wyjątkiem choroby z Lyme.

Wskazanie Dorośli i dzieci ≥40 kg Dzieci <40 kg
Zapalenie migdałków, zatok 250 mg 2x/dobę 10 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 125 mg 2x/dobę)
Ostre zapalenie ucha środkowego 500 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Zaostrzenie POChP 500 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Zapalenie pęcherza moczowego 250 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Odmiedniczkowe zapalenie nerek 250 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) przez 10-14 dni
Zakażenia skóry i tkanek miękkich 250 mg 2x/dobę 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę)
Choroba z Lyme 500 mg 2x/dobę przez 14 dni (10-21 dni) 15 mg/kg mc. 2x/dobę (maks. 250 mg 2x/dobę) przez 14 dni (10-21 dni)

Tabela przedstawia standardowe dawkowanie Cefoxu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Szczególne grupy pacjentów:

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z ClCr 10-29 ml/min/1,73 m2 należy podawać typową dawkę co 24h. Przy ClCr <10 ml/min/1,73 m2 - co 48h. U hemodializowanych kolejną dawkę podaje się po zakończeniu dializy.

Zaburzenia czynności wątroby: Brak danych. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki, więc zaburzenia czynności wątroby prawdopodobnie nie wpływają istotnie na jego farmakokinetykę.

Dzieci <3 miesiąca życia: Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie wiekowej.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować po posiłku w celu optymalizacji wchłaniania. Nie należy ich kruszyć. U dzieci, które nie mogą połykać tabletek, można zastosować zawiesinę doustną cefuroksymu.

Warto zapamiętać
  • Cefox jest skuteczny w leczeniu wczesnej postaci boreliozy, stosowany przez 14 dni (10-21 dni)
  • U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <10 ml/min) należy wydłużyć odstępy między dawkami do 48h

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cefuroksym lub inne składniki preparatu
  • Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe
  • Ciężka reakcja nadwrażliwości (np. anafilaktyczna) w wywiadzie na jakikolwiek antybiotyk β-laktamowy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza na antybiotyki β-laktamowe. Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości krzyżowej. W razie ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Podczas leczenia boreliozy może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera - należy o tym poinformować pacjenta.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych (np. Candida, Enterococcus, C. difficile). W razie wystąpienia biegunki należy rozważyć rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Cefuroksym może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych (np. test Coombs'a, oznaczanie glukozy).

Lek może powodować zawroty głowy, co należy uwzględnić przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Interakcje

Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego mogą obniżać biodostępność cefuroksymu. Cefuroksym może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Probenecyd zwiększa stężenie cefuroksymu w surowicy. Możliwe jest nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ograniczone dane. Stosować tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

Laktacja: Cefuroksym przenika do mleka w niewielkich ilościach. Stosować ostrożnie, monitorując dziecko pod kątem biegunki i zakażeń grzybiczych.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Nadmierny wzrost Candida
  • Eozynofilia
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej obserwowano reakcje alergiczne (w tym anafilaksję), zaburzenia hematologiczne, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Właściwości farmakologiczne

Cefuroksym jest cefalosporyną II generacji o działaniu bakteriobójczym. Hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie z białkami PBP. Wykazuje aktywność wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Oporność może wynikać z produkcji β-laktamaz, zmian w białkach PBP, zmniejszonej przepuszczalności błony zewnętrznej lub obecności pomp usuwających lek z komórki bakteryjnej.

Postać farmaceutyczna

Cefox dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg lub 500 mg cefuroksymu (w postaci aksetylu).

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Cefox

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Inne miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08
Gronkowcowe zapalenie jedno- lub wielostawowe M00.0
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby kości w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M90.8
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Rzeżączkowe zapalenie miednicy u kobiet (A54.2†) N74.3
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.