Cefazolin MIP Pharma

Wyszukaj produkt

Cefazolin

inj. dom./doż. [prosz.]

2 g

10 fiol.

Iniekcje

100%

Cefazolin MIP Pharma - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cefazolin MIP Pharma jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę:

Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Zakażenia kości i stawów
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym

W zabiegach chirurgicznych ze zwiększonym ryzykiem zakażeń drobnoustrojami beztlenowymi (np. zabiegi chirurgiczne okrężnicy lub odbytnicy) zaleca się podawanie cefazoliny w skojarzeniu z odpowiednim lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym wobec bakterii beztlenowych.

Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest leczenie pozajelitowe. W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustrojów na leczenie, jednak terapię można rozpocząć przed uzyskaniem wyników antybiogramu.

Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Wnioski: Cefazolina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń skóry, tkanek miękkich, kości i stawów oraz w profilaktyce okołooperacyjnej. Kluczowe jest stosowanie jej zgodnie z aktualnymi wytycznymi i w oparciu o wyniki badań mikrobiologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania cefazoliny zależą od miejsca i ciężkości zakażenia oraz objawów klinicznych i bakteriologicznych.

Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat i ≥40 kg mc.)

Rodzaj zakażenia	Dawkowanie
Zakażenia wywołane przez wrażliwe drobnoustroje	1-2 g cefazoliny/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych
Zakażenia wywołane przez umiarkowanie wrażliwe drobnoustroje	3-4 g cefazoliny/dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych
Ciężkie zakażenia	Do 6 g cefazoliny/dobę w 3 lub 4 równych dawkach (co 6 lub 8 h)

Tabela 1. Dawkowanie cefazoliny u dorosłych i młodzieży w zależności od rodzaju zakażenia

Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym

1 g cefazoliny 30-60 minut przed zabiegiem chirurgicznym
W długo trwających operacjach (2 h i dłużej) dodatkowa dawka 0,5-1 g cefazoliny podczas zabiegu
Długotrwałe podawanie leku po zabiegu chirurgicznym należy stosować uwzględniając oficjalne wytyczne lokalne

Ważne zasady profilaktyki okołooperacyjnej:

Dawka przedoperacyjna powinna być podana 30-60 minut przed rozpoczęciem zabiegu
W razie potrzeby należy podawać dodatkowe dawki cefazoliny podczas zabiegu, aby utrzymać odpowiednie stężenie antybiotyku

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki cefazoliny, aby uniknąć kumulacji leku. Dawkowanie należy dostosować na podstawie klirensu kreatyniny (ClCr):

ClCr (ml/min)	Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)	Dawkowanie
≤55	≤1,5	Zwykle stosowana dawka i okres pomiędzy kolejnymi dawkami
35-54	1,6-3,0	Zwykle stosowana dawka co 8 h
11-34	3,1-4,0	Połowa zwykle stosowanej dawki co 12 h
≤10	≤4,6	Połowa zwykle stosowanej dawki co 18 lub 24 h

Tabela 2. Dawkowanie cefazoliny u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów poddawanych hemodializie schemat leczenia zależy od warunków dializy.

Dzieci

Zakażenia wywołane przez wrażliwe drobnoustroje: 25-50 mg/kg mc./dobę w 2-4 dawkach podzielonych
Zakażenia wywołane przez umiarkowanie wrażliwe drobnoustroje: do 100 mg/kg mc./dobę w 3-4 dawkach podzielonych

Nie zaleca się stosowania cefazoliny u wcześniaków i niemowląt poniżej 1 miesiąca życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

U dzieci z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki:

Umiarkowana niewydolność nerek (ClCr 40-20 ml/min): 25% zwykle stosowanej dawki na dobę w dawkach co 12 h
Ciężka niewydolność nerek (ClCr 20-5 ml/min): 10% zwykle stosowanej dawki na dobę w dawkach co 24 h

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia oraz od objawów klinicznych i bakteriologicznych.

Wnioski: Dawkowanie cefazoliny wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie dawkowanie w profilaktyce okołooperacyjnej oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Cefazolin MIP Pharma można podawać w postaci:

Powolnego wstrzyknięcia dożylnego
Infuzji dożylnej po odpowiednim rozcieńczeniu

Objętość rozpuszczalnika użytego do rozpuszczenia proszku zależy od metody podania. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania roztworu znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie cefazoliny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na cefazolinę
Znana nadwrażliwość na cefalosporyny
Występująca w przeszłości ciężka reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) na inne antybiotyki β-laktamowe (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy)

Wnioski: Głównym przeciwwskazaniem do stosowania cefazoliny jest nadwrażliwość na cefalosporyny lub inne antybiotyki β-laktamowe. Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z historią alergii, szczególnie na antybiotyki β-laktamowe
Istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita
Nie stosować u noworodków i niemowląt poniżej 1 miesiąca życia
U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki
Możliwe jest wystąpienie napadów padaczkowych u pacjentów z niewydolnością nerek
Należy monitorować czas protrombinowy u pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń krzepnięcia
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu opornych drobnoustrojów
Produkt zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej

Wnioski: Stosowanie cefazoliny wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią alergii, zaburzeniami czynności nerek oraz ryzykiem zaburzeń krzepnięcia. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i dostosowywanie dawki w razie potrzeby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Możliwe zaburzenia krzepnięcia krwi przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
Probenecyd może zwiększać stężenie cefazoliny we krwi
Potencjalne nasilenie działania nefrotoksycznego aminoglikozydów i szybko działających leków moczopędnych

Wnioski: Najważniejsze interakcje cefazoliny dotyczą leków wpływających na krzepliwość krwi oraz funkcję nerek. Konieczne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie te leki i ewentualne dostosowanie dawkowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Cefazolina przenika przez barierę łożyska. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, wymaga dokładnego rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Cefazolina przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. Stosowanie podczas karmienia piersią jest możliwe po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Należy monitorować niemowlę pod kątem wystąpienia biegunki lub zakażenia grzybiczego błon śluzowych.

Wnioski: Stosowanie cefazoliny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy monitorować stan zdrowia niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane cefazoliny obejmują:

Zaburzenia żołądka i jelit (często): utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty
Reakcje w miejscu podania (często): ból po podaniu domięśniowym, zapalenie żył po podaniu dożylnym
Reakcje alergiczne (niezbyt często): wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia krwi (rzadko): leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia
Zaburzenia wątroby (rzadko): przejściowy wzrost enzymów wątrobowych
Zaburzenia nerkowe (rzadko): nefrotoksyczność, śródmiąższowe zapalenie nerek

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevens-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.

Wnioski: Mimo że cefazolina jest zazwyczaj dobrze tolerowana, pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych i zaburzeń ze strony układu pokarmowego. Ciężkie reakcje występują rzadko, ale wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Warto zapamiętać

Cefazolina jest cefalosporyną I generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skuteczną w leczeniu zakażeń skóry, tkanek miękkich, kości i stawów.
Dawkowanie cefazoliny wymaga dostosowania u pacjentów z niewydolnością nerek oraz szczególnej uwagi przy stosowaniu w profilaktyce okołooperacyjnej.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania cefazoliny mogą obejmować:

Bóle głowy
Zawroty głowy
Parestezje
Podrażnienie ośrodkowego układu nerwowego
Mioklonie
Drgawki

W przypadku zatrucia zaleca się stosowanie środków przyspieszających eliminację cefazoliny. Nie jest znane specyficzne antidotum. Hemodializa skutecznie usuwa lek z organizmu.

Wnioski: Przedawkowanie cefazoliny może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania kluczowe jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i rozważenie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Cefazolina jest bakteriobójczą cefalosporyną pierwszej generacji do stosowania pozajelitowego. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i niektóre Gram-ujemne.

Skład

1 fiolka produktu Cefazolin MIP Pharma zawiera:

2096,72 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 2000 mg cefazoliny
101,6 mg sodu, co odpowiada 4,4 mmol

Wnioski: Cefazolina jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń skóry, tkanek miękkich, kości i stawów oraz w profilaktyce okołooperacyjnej. Jej stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych, interakcji lekowych oraz dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Wskazania

Produkt jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę: zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia kości i stawów. Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym. W zabiegach chirurgicznych ze zwiększonym ryzykiem zakażeń drobnoustrojami beztlenowymi, np. zabieg chirurgiczny okrężnicy lub odbytnicy, zaleca się podawanie z odpowiednim lekiem o działaniu przeciw bakteriom beztlenowym. Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest leczenie pozajelitowe. W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustrojów na leczenie, jednak terapię można rozpocząć zanim będą dostępne wyniki. Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie

Dawkowanie i sposób podawania zależą od miejsca i ciężkości zakażenia oraz objawów klinicznych i bakteriologicznych. Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat i ≥40 kg mc.). Zakażenia spowodowane wrażliwymi drobnoustrojami: 1-2 g cefazoliny/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi drobnoustrojami: 3-4 g cefazoliny/dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych. W ciężkich zakażeniach do 6 g cefazoliny/dobę w 3 lub 4 równych dawkach (jedna dawka co 6 lub 8 h). Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania. Zapobieganie zakażeniom około operacyjnym: w celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym w zabiegu w polu skażonym lub potencjalnie skażonym, zalecane dawki są następujące: 1 g cefazoliny 30-60 minut przed zabiegiem chirurgicznym; w długo trwających operacjach (2 h i dłużej) dodatkowa dawka 0,5-1 g cefazoliny podczas zabiegu; długotrwałe podawanie leku po zabiegu chirurgicznym należy stosować uwzględniając oficjalne wytyczne lokalne. Ważne jest, aby: (1) dawka przedoperacyjna została podana bezpośrednio (30 minut do 1 h) przed rozpoczęciem zabiegu, aby w surowicy i w tkankach obecne było odpowiednie stężenie antybiotyku w momencie pierwszego nacięcia chirurgicznego oraz (2) cefazolina była podawana, w razie potrzeby, w odpowiednich odstępach podczas zabiegu w celu zapewnienia wystarczającego stężenia antybiotyku w przewidywanych okresach najwyższego narażenia na zakażenie. Dorośli z niewydolnością nerek. Dorośli z niewydolnością nerek mogą potrzebować niższej dawki, aby uniknąć kumulacji leku. Niższą dawkę należy dobrać na podstawie wyników badań krwi. Jeżeli nie jest to możliwe, wówczas można ustalić dawkę na podstawie Cl_Cr. Leczenie podtrzymujące cefazoliną u pacjentów z niewydolnością nerek: Cl_Cr ≤55 ml/min: stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 mg/dl: zwykle stosowana dawka i okres pomiędzy kolejnymi dawkami; Cl_Cr35-54 ml/min: stężenie kreatyniny w surowicy 1,6-3,0 mg/dl: zwykle stosowana dawka co 8 h; Cl_Cr11-34 ml/min: stężenie kreatyniny w surowicy 3,1-4,0 mg/dl; połowa zwykle stosowanej dawki co 12 h; Cl_Cr≤10 ml/min: stężenie kreatyniny w surowicy ≤4,6 mg/dl: połowa zwykle stosowanej dawki co 18 lub 24 h. U pacjentów poddawanych hemodializie schemat leczenia zależy od warunków dializy. Dzieci. Zakażenia spowodowane wrażliwymi drobnoustrojami. Zaleca się 25-50 mg/kg mc. podzielone na 2 do 4 równych dawek/dobę (jedna dawka co 6, 8 lub 12 h). Zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi drobnoustrojami. Zaleca się do 100 mg / kg mc. podzielone na 3 lub 4 równe dawki (jedna dawka co 6 lub 8 h). Wcześniaki i niemowlęta poniżej 1 m-ca życia. Nie zaleca się stosowania cefazoliny u wcześniaków i niemowląt poniżej 1 m-ca życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tej grupie wiekowej. Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci. Zawartość 1 fiol. (2000 mg cefazoliny) rozpuszcza się w 10 ml zgodnego rozpuszczalnika (stężenie około 200 mg/ml). Przedstawiono odpowiednią objętość tego roztworu do użycia wraz z dawką w mg. Lek może również zostać podany we wlewie dożylnym z rozcieńczonym roztworem (10 mg/ml), szczegóły patrz ChPL. Dzieci z niewydolnością nerek. Dzieci z niewydolnością nerek (podobnie jak dorośli) mogą potrzebować niższej dawki, aby uniknąć kumulacji leku. Niższą dawkę należy dobrać na podstawie wyników badań krwi. Jeżeli nie jest to możliwe, wówczas można ustalić dawkę na podstawie Cl_Cr zgodnie z poniższymi wytycznymi. U dzieci z umiarkowaną niewydolnością nerek (Cl_Cr 40-20 ml/min) wystarczające jest użycie 25% zwykle stosowanej dawki na dobę podzielone na dawki co 12 h. U dzieci z ciężką niewydolnością nerek (Cl_Cr 20-5 ml/min) wystarczające jest użycie 10% zwykle stosowanej dawki na dobę podzielone na dawki co 24 h. Wszystkie powyższe wytyczne obowiązują po dawce początkowej. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Czas trwania leczenia. Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia oraz od objawów klinicznych i bakteriologicznych.

Uwagi

Produkt leczniczy można podawać w postaci powolnego wstrzyk. doż. lub po rozcieńczeniu w postaci inf. doż. Objętość rozpuszczalnika użytego do rozpuszczenia proszku zależy od metody podania. Informacje dotyczące przygotowania roztw. - patrz ChPL.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na cefazolinę. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na cefalosporyny. Pacjenci z występującą w przeszłości ciężką reakcją nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) na inne antybiotyki β-laktamowe (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia alergii krzyżowej w przypadku znanej nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe. Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków β-laktamowych opisywano ciężkie i prowadzące sporadycznie do zgonu reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie cefazoliną i podjąć odpowiednie działania ratujące życie. Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy u pacjenta wystąpiły ciężkie reakcje nadwrażliwości na cefazolinę, inne cefalosporyny lub na dowolny inny antybiotyk β-laktamowy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania cefazoliny u pacjentów, u których wystąpiła nieciężka nadwrażliwość na inne antybiotyki β-laktamowe. Szczególną uwagę należy zachować podczas stosowania cefazoliny u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych (np. alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa) z powodu wysokiego ryzyka wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości. Obserwowano wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia jelita skojarzonego ze stosowaniem antybiotyku, którego nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. Należy to brać pod uwagę w trakcie badania pacjentów z biegunką podczas stosowania cefazoliny lub później. Należy rozważyć przerwanie leczenia cefazoliną i rozpoczęcie leczenia zakażenia Clostridium difficile. Nie wolno podawać leków hamujących perystaltykę. Stosowanie u dzieci: produkt leczniczy nie stosować u noworodków i niemowlaków w 1 m-cu życia, ponieważ dotychczas brak wystarczających danych. W przypadku zaburzenia czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 55 ml/min) należy mieć na uwadze kumulację cefazoliny. Z tego powodu dawkowanie należy odpowiednio zmniejszyć lub wydłużyć okres pomiędzy kolejnymi dawkami. U pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie cefazoliny może wiązać się z napadami padaczkowymi. Przedłużony czas protrombinowy może występować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby albo niedożywionych, a także u pacjentów po długotrwającej terapii przeciwbakteryjnej oraz u pacjentów uprzednio ustabilizowanych lekami przeciwzakrzepowymi. U tych pacjentów podczas leczenia cefazoliną należy monitorować przedłużenie czasu protrombinowego, ponieważ bardzo rzadko może to wywoływać zaburzenia krzepnięcia krwi. Z tego powodu u pacjentów z chorobami wywołującymi krwotoki (np. wrzody żołądka i dwunastnicy) oraz u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (choroby dziedziczne: np. hemofilia, mechanizmy nabyte: np. żywienie pozajelitowe, niedobory żywieniowe, zaburzenie czynności wątroby lub nerek lub trombocytopenia, wywołane przez leki: np. heparynę lub inne leki przeciwkrzepliwe) należy regularnie monitorować INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany). Jeżeli to konieczne, należy podawać witaminę K (10 mg/tydz.). Długotrwałe i powtarzalne stosowanie cefazoliny może być przyczyną wzrostu opornych drobnoustrojów. Jeśli w trakcie terapii wystąpi dodatkowe zakażenie, należy wdrożyć odpowiednie leczenie. W rzadko występujących przypadkach nieenzymatyczne badanie glukozy w moczu i test Coombsa mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki. Produkt leczniczy zawiera 4,4 mmol (96 mg) sodu na 2000 mg cefazoliny. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej. Cefazolina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Bardzo rzadko cefalosporyny mogą powodować zaburzenia krzepnięcia krwi. Podczas jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych w dużych dawkach należy monitorować parametry krzepliwości. Niektóre cefalosporyny, takie jak cefamandol, cefazolina i cefotetan mogą wywoływać zaburzenia metabolizmu wit. K1, zwłaszcza w przypadku niedoboru wit. K1. Może to wymagać podawania wit. K1. Probenecyd hamuje diurezę nerek, dlatego podawanie probenecydu powoduje wzrost stężenia cefazoliny we krwi i wydłużenie czasu retencji. Nie można wykluczyć, iż cefazolina nasila działanie nefrotoksyczne aminoglikozydów i szybko działających leków moczopędnych. Z tego powodu należy monitorować parametry czynności nerek podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

Ciąża i laktacja

Cefazolina przenika przez barierę łożyska. Brak wystarczających danych stosowania cefazoliny u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności cefazolina może być stosowana w ciąży jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w I trymestrze ciąży. Cefazolina przenika do mleka kobiecego w małej ilości, dlatego może być stosowana tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. U niemowląt karmionych piersią może wystąpić biegunka i zakażenie błon śluzowych grzybami, dlatego w takich przypadkach należy zaprzestać karmienia piersią. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia uczulenia.

Działania niepożądane

W zależności od dawki i czasu trwania leczenia u pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane opisane poniżej. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) kandydoza jamy ustnej (długotrwałe stosowanie); (rzadko) kandydoza narządów płciowych drożdżyca, zapalenie pochwy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) spadek zmniejszenie lub zwiększenie tężenia glukozy we krwi (hiperglikemia lub hipoglikemia). W morfologii krwi obserwowano leukopenię, granulocytopenię, neutropenię, trombocytopenię, leukocytozę, granulocytozę, monocytozę, limfocytopenię, bazofilię i eozynofilię. Zwykle są to objawy rzadko występujące i przemijające; (bardzo rzadko) zaburzenia krzepnięcia krwi (koagulacja) i w konsekwencji krwawienie. Powyższymi działaniami niepożądanymi zagrożeni są pacjenci z niedoborem wit. K1 lub innych czynników krzepnięcia krwi albo pacjenci otrzymujący sztuczne żywienie, na niewłaściwej diecie, z zaburzeniem czynności wątroby i nerek, z trombocytopenią oraz u pacjentów z zaburzeniami lub schorzeniami, które powodują krwawienia (np. hemofilia, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy). Poziomu zmniejszenie stężenia hemoglobiny i/albo hematokrytu, niedokrwistość, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) rumień, rumień wielopostaciowy, wysypka, pokrzywka, przemijająca miejscowa przepuszczalność naczyń krwionośnych, stawów lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), wywołana lekami gorączka i śródmiąższowe zapalenie płuc lub zapalenie płuc; (rzadko) toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół Stevens-Johnsona; (bardzo rzadko) wstrząs anafilaktyczny, obrzęk krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, tachykardia, skrócenie oddechu, spadek ciśnienia krwi, obrzęk języka, świąd odbytu, świąd narządów płciowych, obrzęk twarzy. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) napady padaczkowe (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z niewłaściwie dobranymi wysokimi dawkami terapeutycznymi); (rzadko) zawroty głowy, apatia, zmęczenie. Koszmary senne, zawroty głowy, nadmierna aktywność, nerwowość lub niepokój, bezsenność, senność, osłabienie, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia barw, splątanie i aktywność wywołująca padaczkę. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) wysięk opłucnowy, ból w klatce piersiowej, duszność lub zespół zaburzeń oddechowych, kaszel, katar. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) utrata apetytu, biegunka, nudności i wymioty. Objawy te mają zwykle umiarkowane natężenie i często zanikają podczas leczenia lub po jego zakończeniu; (bardzo rzadko) rzekomobłoniaste zapalenie jelita. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych; (rzadko) czasowe zwiększenie aktywności enzymów w surowicy krwi (AST, ALT, γ GT, bilirubina i/lub LDH oraz fosfataza zasadowa), przemijające zapalenie wątroby, przejściowa żółtaczka cholestatyczna. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) nefrotoksyczność, śródmiąższowe zapalenie nerek, nefropatia o niezdefiniowanej przyczynie, proteinuria, czasowe podwyższenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) zwykle u pacjentów leczonych równocześnie z innymi lekami potencjalnie nefrotoksycznymi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) ból w miejscu podania po podaniu domięśniowym, czasami ze stwardnieniem; (niezbyt często) podanie dożylne może wywoływać zapalenie zakrzepowe żył.

Przedawkowanie

Objawami przedawkowania są bóle głowy, zawroty głowy, parestezje, podrażnienie OUN, mioklonie i drgawki. W przypadku zatrucia wskazane są środki przyspieszające eliminację cefazoliny. Specyficzne antidotum nie jest znane. Hemodializa usuwa lek z organizmu.