Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Cefalgin Migraplus

Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone

tabl.
250 mg+ 150 mg+ 50 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
13,20

Cefalgin Migraplus - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Cefalgin Migraplus jest wskazany w leczeniu bólów o słabym lub umiarkowanym nasileniu, takich jak:

  • Migrenowe bóle głowy
  • Bóle zębów
  • Bóle miesiączkowe
  • Nerwobóle

Dodatkowo, lek może być stosowany w celu obniżenia gorączki.

Cefalgin Migraplus jest wszechstronnym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, skutecznym w różnych rodzajach bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli 1-2 tabletki Do 3 razy na dobę

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Cefalgin Migraplus

Tabletki należy popijać dużą ilością wody. Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie Cefalgin Migraplus jest elastyczne, co pozwala na dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak należy przestrzegać maksymalnej dobowej dawki i czasu stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Cefalgin Migraplus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę, kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek składnik preparatu
  • Nadwrażliwość na pirazolony lub ich pochodne (fenazon, propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon, metamizol)
  • Ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek
  • Zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza
  • Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Ostra porfiria wątrobowa
  • Choroba alkoholowa

Szeroki zakres przeciwwskazań wymaga dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii Cefalgin Migraplus, ze szczególnym uwzględnieniem chorób wątroby, nerek i układu krwiotwórczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Cefalgin Migraplus należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie stosować jednocześnie z alkoholem
  • Unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania
  • Nie przekraczać zalecanego czasu stosowania i dawkowania
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, zespołem Gilberta, zaburzeniami hemopoezy, chorobą alkoholową, niedożywieniem oraz przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe
  • Szczególna ostrożność u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką, zwłaszcza z nadwrażliwością na inne leki przeciwzapalne
  • Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z zydowudyną

Stosowanie Cefalgin Migraplus wymaga świadomości potencjalnych zagrożeń, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi lub przyjmujących inne leki. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Cefalgin Migraplus może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Alkohol - nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby
  • Chloramfenikol - wydłuża eliminację paracetamolu
  • Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn - paracetamol nasila ich działanie
  • Aspiryna, salicylany, NLPZ - długotrwałe stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek
  • Zydowudyna - zwiększone ryzyko neutropenii
  • Leki sympatykomimetyczne, tyroksyna - kofeina nasila tachykardię
  • Teofilina - kofeina zmniejsza jej eliminację
  • Doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, disulfiram - zmniejszają metabolizm kofeiny
  • Inhibitory gyrazy - mogą wydłużać eliminację kofeiny

Liczne interakcje Cefalgin Migraplus z innymi lekami wymagają szczegółowej analizy farmakoterapii pacjenta przed włączeniem preparatu, ze szczególnym uwzględnieniem leków wpływających na metabolizm wątrobowy i nerkowy.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie leku Cefalgin Migraplus w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane:

  • Ciąża: Brak udokumentowanych badań na ludziach dotyczących wpływu paracetamolu na płód, jednak wiadomo, że przenika on przez łożysko. Kofeina może wywołać zaburzenia rytmu serca płodu. Brak danych o wpływie propyfenazonu na płód.
  • Laktacja: Paracetamol, propyfenazon i kofeina przenikają do mleka matki.

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia, stosowanie Cefalgin Migraplus u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być bezwzględnie unikane.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Cefalgin Migraplus mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątroby przy długotrwałym stosowaniu
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek przy długotrwałym stosowaniu
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, wysypka, świąd, pokrzywka
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle brzucha, wymioty, pieczenie
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, methemoglobinemia, niedokrwistość aplastyczna
  • Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy, wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zaburzenia snu, drżenie mięśniowe

Szeroki profil działań niepożądanych Cefalgin Migraplus wymaga ścisłego monitorowania pacjenta podczas terapii, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Cefalgin Migraplus mogą wystąpić następujące objawy:

  • Wczesne (kilka-kilkanaście godzin): nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność, ogólne osłabienie
  • Późne: rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności, żółtaczka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Przy dawce ≥5 g paracetamolu: sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej niż godzina)
  • Podać 60-100 g węgla aktywnego
  • Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
  • Wdrożyć leczenie odtrutkami: co najmniej 2,5 g metioniny, kontynuować leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną w warunkach szpitalnych

Przedawkowanie Cefalgin Migraplus stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej i leczenia w warunkach intensywnej terapii.

Mechanizm działania

Cefalgin Migraplus jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne:

  • Paracetamol (250 mg): hamuje syntezę prostaglandyn w OUN, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo
  • Propyfenazon (150 mg): hamuje aktywność obwodowej cyklooksygenazy, działa głównie przeciwgorączkowo i przeciwbólowo w bólach związanych ze skurczem mięśni gładkich
  • Kofeina (50 mg): działa łagodnie stymulująco na OUN, zwęża naczynia krwionośne mózgu, nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu i propyfenazonu

Synergistyczne działanie trzech składników Cefalgin Migraplus zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, szczególnie w przypadku bólów głowy i migren.

Warto zapamiętać

1. Cefalgin Migraplus zawiera paracetamol, propyfenazon i kofeinę w stosunku 5:3:1, co zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

2. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek przy długotrwałym stosowaniu.



Wskazania

Bóle o słabym lub umiarkowanym nasileniu: migrenowe bóle głowy, bóle zębów, bóle miesiączkowe, nerwobóle. Gorączka.

Dorośli: jednorazowo 1-2 tabl. W razie potrzeby dawkę można powtarzać do 3x/dobę.

Tabl. należy popić dużą ilością wody. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub ASA lub którykolwiek składnik preparatu. Nadwrażliwość na pirazolony lub pochodne tych związków (fenazon, propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon, metamizol). Ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek. Zmiany w obrazie krwi obwodowej jak niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza. Wrodzony niedobór dehydrogenezy glukozo-6-fosforanowej. Nadciśnienie tętnicze. Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Ostra porfiria wątrobowa. Choroba alkoholowa.

Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z alkoholem. Preparat zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować preparatu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Leku nie należy stosować przez dłuższy czas oraz w dawkach większych niż zalecane. Długotrwałe stosowanie środków przeciwbólowych zawierających paracetamol może wywołać zaburzenia czynności wątroby i nerek. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia objawów niewydolności tych narządów. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, zespołem Gilberta (łagodną żółtaczką spowodowaną niedoborem glukuronylotransferazy), zaburzeniami hemopoezy, z chorobą alkoholową, niedożywieniem oraz przyjmujących leki indykujące enzymy wątrobowe (już przy dawkach terapeutycznych paracetamolu obserwowano działanie hepatotoksyczne). Preparat należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa lub przewlekła pokrzywką, zwłaszcza z nadwrażliwością na inne leki przeciw zapalne np. ASA. Należy zachować szczególną ostrożność stosując równocześnie paracetamol i zydowudynę. Preparat stosowany w zalecanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.

Alkohol nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu. Leki stymulujące aktywność enzymów wątrobowych, takie jak: niektóre leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina) i ryfampicyna zwiększają uszkadzające wątrobę działanie paracetamolu. Równoczesne podawanie paracetamolu z chloramfenikolem powoduje wydłużenie eliminacji, zwiększenie ryzyka toksyczności leku. Paracetamol nasila działanie leków przeciw zakrzepowych z grupy kumaryn. U pacjentów stosujących jednocześnie te produkty należy kontrolować czas protrombinowy. Aspiryna, salicylany oraz NLPZ długotrwale stosowane z paracetamolem zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek. Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny zwiększa ryzyko wystąpienia neutropenii. Kofeina zwiększa tachykardię powodowaną przez leki sympatykomimetyczne, tyroksynę i zmniejsza eliminację teofiliny. Palenie papierosów i barbiturany przyśpieszają metabolizm kofeiny. Doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiram zmniejszają metabolizm kofeiny. Kofeina zwiększa ryzyko uzależnienia od substancji takich jak efedryna. Jednoczesne podawanie niektórych inhibitorów gyrazy może wydłużać eliminację kofeiny i jej metabolitu paraksantyny.

Nie ma udokumentowanych badań na ludziach dotyczących wpływu paracetamolu na płód, wiadomo jednak, że przenika on przez łożysko. Kofeina przenika przez łożysko do płodu osiągając stężenie podobne jak w organizmie matki, nadmierne spożycie kofeiny przez kobiety w ciąży może wywołać zaburzenia rytmu serca płodu. Brak danych dotyczących wpływu propyfenazonu na płód ludzki. Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Paracetamol, propyfenazon i kofeina przenikają do mleka matki. Preparatu nie należy stosować u kobiet karmiących.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: lek stosowany przez dłuższy czas może wywołać uszkodzenia wątroby związane z zaburzeniami metabolizmu wątrobowego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: lek stosowany długotrwale może wywołać zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zmiany skórne w postaci rumienia, wysypki, świądu lub pokrzywki będące objawami reakcji nadwrażliwości. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle brzucha, wymioty, pieczenie. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko występują zmiany w obrazie krwi obwodowej, takie jak: trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, methemoglobinemia. Są również doniesienia o przypadkach niedokrwistości aplastycznej. Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy będące objawami reakcji nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zaburzenia snu, drżenie mięśniowe.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie preparatu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godz. objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godz.) i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywnego, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywnie trzeba prowadzić leczenie odtrutkami. Jeśli takie badanie jest nie wykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu jest duża, trzeba wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami: co najmniej należy podać 2,5 g metioniny i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej terapii. Ostre zatrucie kofeiną występuje bardzo rzadko. Objawia się ono bólami brzucha, bezsennością, zwiększoną diurezą, odwodnieniem i gorączką. Poważniejsze zatrucie objawia się arytmią serca i drgawkami toniczno-klonicznymi. Po doustnym przedawkowaniu kofeiny należy sprowokować wymioty lub wykonać płukanie żołądka, można też podać węgiel aktywny. Podawanie tlenku glinu może zmniejszyć podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jeśli występują drgawki należy dożylnie podać diazepam lub barbituram. Objawy przedawkowania propyfennazonu nie są dobrze poznane. Należy zastosować leczenie objawowe zależnie od występujących objawów.

Preparat jest lekiem złożonym zawierającym w swoim składzie 3 substancje czynne tj. paracetamol, propyfenazon i kofeinę w stosunku 5:3:1. Preparat jest stosowany jako środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostagladyn w OUN. Działanie przeciwgorączkowe przypisuje się wpływowi na ośrodki regulujące w podwzgórzu. Propyfenazon hamuje aktywność obwodowej cyklooksygenazy, zmniejszając syntezę prostagladyn. Działa głównie przeciwgorączkowo. Wykazuje skuteczność w bólach związanych ze skurczem mięśni gładkich. Kofeina działa łagodnie stymulująco na OUN. Zwęża naczynia krwionośne mózgu, zmniejszając przepływ wewnątrzczaszkowy. W połączeniu z paracetamolem zwiększ jego skuteczność w zwalczaniu nie migrenowych bólów głowy. Obserwowano również nasilenie działania przeciwbóloewego propyfenazonu, użytego z kofeiną.

1 tabl. zawiera 250 mg paracetamolu, 150 mg propyfenazonu i 50 mg kofeiny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).