Cebion - Szczegółowa charakterystyka produktu dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cebion jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy C w przypadkach, gdy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza do pokrycia zapotrzebowania organizmu.

Cebion znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy dieta nie dostarcza wystarczającej ilości witaminy C, zarówno w profilaktyce, jak i w leczeniu jej niedoborów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Cebion w zależności od wieku pacjenta.

U małych dzieci do 3. roku życia produkt należy podawać po konsultacji z lekarzem. Krople najlepiej dodawać do butelki lub łyżki mleka, herbaty lub soku owocowego. W przypadku zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C, podane dawki można przyjmować dwa razy na dobę.

Dawkowanie Cebionu jest dostosowane do wieku pacjenta, z możliwością zwiększenia dawki w razie potrzeby. Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu preparatu małym dzieciom.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Cebion jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kamica nerkowa
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego w wywiadzie
• Zaburzenia spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna)
• Choroba wrzodowa żołądka

Istnieje szereg przeciwwskazań do stosowania Cebionu, związanych głównie z zaburzeniami metabolicznymi oraz chorobami układu moczowego i pokarmowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Hemoliza: U pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (4 g/dobę) może w indywidualnych przypadkach prowadzić do hemolizy, czasami o znacznym nasileniu.

Niewydolność nerek: Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci dializowani) nie powinni przekraczać dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego ze względu na ryzyko powstawania kamieni moczowych.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy stosowaniu Cebionu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedoborem G6PD oraz niewydolnością nerek, dostosowując dawkowanie do indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki zobojętniające zawierające glin: Jednoczesne stosowanie może zwiększać wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się łącznego stosowania, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Salicylany: Mogą zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego.

Deferoksamina: Jednoczesne stosowanie może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza serca, prowadząc do jego niewydolności.

Wpływ na badania laboratoryjne: Kwas askorbowy w większych stężeniach może wpływać na wyniki różnych kliniczno-chemicznych badań laboratoryjnych (oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Może również dawać fałszywie ujemne wyniki w testach na krew utajoną w kale.

Indinawir: Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indinawiru w osoczu krwi.

Cebion wchodzi w interakcje z wieloma lekami i może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu u pacjentów przyjmujących inne leki lub poddawanych diagnostyce.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Cebion nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego. W okresie karmienia piersią zaleca się nieprzekraczanie ustalonej dawki.

Stosowanie Cebionu w ciąży i podczas laktacji wymaga konsultacji z lekarzem i ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania.

Działania niepożądane

Większość poznanych działań niepożądanych opiera się na spontanicznych zgłoszeniach po wprowadzeniu leku na rynek, co utrudnia precyzyjne określenie częstości ich występowania. Obserwowano:

• Reakcje nadwrażliwości skórnej oraz ze strony układu oddechowego (w pojedynczych przypadkach)
• Ból głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność)
• Wielomocz
• Kamica nerkowa (przy długotrwałym stosowaniu zwiększonych dawek)

Mimo że Cebion jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie ze strony układu pokarmowego i moczowego, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek.

Przedawkowanie

Brak doniesień o zatruciach spowodowanych przedawkowaniem kwasu askorbowego. Wystąpienie objawów przedawkowania po jednorazowym przyjęciu dużych dawek jest mało prawdopodobne ze względu na szybkie wydalanie nadmiaru kwasu askorbowego z moczem.

Bardzo duże (powyżej 10g/dobę) i długotrwale stosowane dawki mogą powodować:

• Tworzenie się kamieni nerkowych
• Przejściową biegunkę osmotyczną (po dawkach 3g i wyższych, niemal zawsze po dawkach 10g i większych)

W przypadku przedawkowania, poza odstawieniem leku, zwykle nie jest konieczne inne leczenie.

Przedawkowanie Cebionu jest rzadkie i zwykle nie wymaga specjalistycznego leczenia, jednak długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do poważnych powikłań.

Mechanizm działania

Witamina C (kwas askorbowy) jest substancją niezbędną dla człowieka. Kwas askorbowy i dehydroaskorbowy tworzą ważny układ oksydoredukcyjny. Witamina C, posiadająca wysoki potencjał oksydoredukcyjny, uczestniczy jako kofaktor w wielu układach enzymatycznych, m.in.:

• Syntezie kolagenu
• Syntezie katecholamin
• Hydroksylacji steroidów, tyrozyny i substancji egzogennych
• Biosyntezie karnityny
• Regeneracji kwasu tetrahydrofoliowego
• α-amidacji peptydów takich jak ACTH i gastryna

Witamina C pełni kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, co uzasadnia jej szerokie zastosowanie w profilaktyce i leczeniu niedoborów.

Skład

1 ml preparatu Cebion (około 20 kropli) zawiera 100 mg kwasu askorbowego.

Cebion charakteryzuje się wysokim stężeniem witaminy C, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i łatwe dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.