Cavinton® i Cavinton® Forte - Kompleksowa charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Cavinton® i Cavinton® Forte (winpocetyna) są wskazane w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Lek wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi w mózgu oraz właściwości reologiczne krwi. Winpocetyna działa neuroprotekcyjnie, łagodząc szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 5 mg 3 razy na dobę.

Tabletki należy przyjmować po posiłkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Uwaga: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci
• Ostra faza udaru krwotocznego
• Ciężka choroba niedokrwienna serca
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub przyjmujących leki wydłużające odcinek QT.

2. Produkt zawiera laktozę: 83 mg w tabletce 5 mg i 140 mg w tabletce 10 mg. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

3. Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z lekami β-adrenolitycznymi, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem czy hydrochlorotiazydem.

2. Winpocetyna może nasilać hipotensyjne działanie α-metylodopy. Zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi podczas stosowania takiej terapii skojarzonej.

3. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lekami działającymi na OUN oraz lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyska. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano przypadki krwawienia z łożyska i poronienia przy stosowaniu dużych dawek.

Karmienie piersią: Stosowanie winpocetyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka kobiecego, osiągając stężenie dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego (0,9%): zaburzenia snu, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe (0,8%): zmiany ciśnienia krwi, uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (0,6%): nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują: leukopenia (0,07%), zaburzenia serca (0,1%), reakcje skórne (0,2%).

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg (6-krotność zalecanej dawki klinicznej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny.

Cavinton® i Cavinton® Forte to leki o szerokim spektrum działania w zaburzeniach krążenia mózgowego. Ich skuteczność i bezpieczeństwo, poparte wieloletnimi badaniami klinicznymi, czynią je wartościową opcją terapeutyczną w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością krążenia mózgowego oraz innymi schorzeniami o podłożu naczyniowym.